BASILIXIMAB
BASILIXIMAB : l'essentiel à retenir
Le BASILIXIMAB est un immunosuppresseur appartenant à la classe ATC L04AC02 (immunosuppresseurs sélectifs). Cette substance active est exclusivement utilisée dans le cadre de la prévention du rejet de greffe en transplantation rénale. Il est commercialisé sous le nom de marque SIMULECT par le laboratoire Novartis. Ce médicament est strictement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription médicale (liste I). Il est pris en charge par la Sécurité sociale dans cette indication spécifique.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les informations du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies. Les indications ci-dessous sont basées sur la classification ATC et l'usage reconnu du basiliximab.
Le BASILIXIMAB est indiqué dans la prévention du rejet aigu de greffe chez les patients adultes et pédiatriques bénéficiant d'une transplantation rénale. Il s'agit d'un anticorps monoclonal qui bloque spécifiquement les récepteurs à l'interleukine-2 sur les lymphocytes T activés, empêchant ainsi la prolifération de ces cellules impliquées dans le rejet de greffe.
Cette substance active est toujours utilisée en association avec d'autres immunosuppresseurs dans le cadre d'un protocole de transplantation établi par l'équipe médicale spécialisée.
Points de sécurité essentiels
USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : Le BASILIXIMAB ne peut être administré que dans un établissement hospitalier disposant d'une unité de transplantation et d'un personnel médical spécialisé.
Surveillance médicale stricte : L'administration nécessite une surveillance continue pour détecter tout signe de réaction allergique grave ou d'infection opportuniste.
Risque infectieux : En tant qu'immunosuppresseur, le basiliximab augmente le risque d'infections bactériennes, virales et fongiques. Tout signe de fièvre ou d'infection doit être signalé immédiatement à l'équipe médicale.
Réactions allergiques : Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir, nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et une prise en charge d'urgence.
Population pédiatrique : L'utilisation chez l'enfant nécessite un ajustement posologique spécifique basé sur la surface corporelle.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le BASILIXIMAB est disponible exclusivement sous forme de poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion, destinée à la voie intraveineuse.
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est strictement réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de protocoles de transplantation rénale.
Information importante : Les données de posologie détaillées du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies. Seules les informations générales peuvent être communiquées.
La posologie est généralement adaptée au poids du patient et administrée selon un protocole précis établi par l'équipe de transplantation. L'administration se fait par voie intraveineuse, soit en bolus soit en perfusion, selon les recommandations du centre de transplantation.
Reconstitution : La poudre doit être reconstituée avec le solvant fourni selon une procédure stricte respectant l'asepsie hospitalière.
Noms commerciaux et présentations
Les spécialités contenant du BASILIXIMAB disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SIMULECT 10 mg | Poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion | 10 mg | Non communiqué | Remboursé |
| SIMULECT 20 mg | Poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion | 20 mg | Non communiqué | Remboursé |
Le SIMULECT est le médicament princeps développé par Novartis Europharm (Irlande). Il n'existe actuellement pas de générique de cette spécialité en France.
Alerte ANSM importante : Ne pas utiliser les ampoules de solvant (eau pour préparations injectables) conditionnées avec les flacons de SIMULECT 10 mg et 20 mg. Cette alerte est active jusqu'en mai 2026.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies.
En tant qu'immunosuppresseur, le BASILIXIMAB peut entraîner :
Effets liés à l'immunosuppression : - Augmentation du risque d'infections - Risque de développement de lymphomes et autres tumeurs malignes
Réactions liées à l'administration : - Réactions allergiques locales ou généralisées - Troubles au site d'injection
Autres effets possibles : - Troubles digestifs - Maux de tête - Tremblements
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé immédiatement à l'équipe médicale en charge du patient transplanté.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données détaillées du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies.
Contre-indications générales : - Hypersensibilité connue au basiliximab ou à l'un des excipients - Infections évolutives non contrôlées - Grossesse (en l'absence de données suffisantes)
Précautions d'emploi : - Surveillance stricte de la fonction rénale du greffon - Monitoring des infections opportunistes - Surveillance hématologique régulière - Éviter les vaccins vivants pendant le traitement
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données détaillées du RCP officiel concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données fournies.
Grossesse : L'utilisation du BASILIXIMAB pendant la grossesse nécessite une évaluation très rigoureuse du rapport bénéfice-risque par l'équipe médicale spécialisée.
Allaitement : En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement.
Consulter impérativement l'équipe de transplantation avant toute décision concernant une grossesse ou l'allaitement chez une patiente transplantée.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées du RCP officiel concernant les interactions ne sont pas disponibles dans les données fournies.
Le BASILIXIMAB est utilisé en association avec d'autres immunosuppresseurs dans le cadre de protocoles de transplantation. Ces associations sont soigneusement planifiées et surveillées par l'équipe médicale spécialisée.
Vaccins vivants : L'administration de vaccins vivants est contre-indiquée pendant le traitement immunosuppresseur.
Toute modification du traitement immunosuppresseur doit être discutée avec l'équipe de transplantation.
Évaluation par la HAS
La spécialité SIMULECT 20 mg (laboratoire Novartis Europharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport au dosage 20 mg
- Référence : Dossier CT n°169
Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique du basiliximab dans la prévention du rejet de greffe rénale.
Spécialités contenant BASILIXIMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SIMULECT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion | poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| SIMULECT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion | poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
Questions Fréquentes
BASILIXIMAB est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, le BASILIXIMAB (SIMULECT) est pris en charge par l'Assurance Maladie dans le cadre de la transplantation rénale, en milieu hospitalier exclusivement.
Peut-on prendre BASILIXIMAB en dehors de l'hôpital ?
Non, le BASILIXIMAB est strictement réservé à l'usage hospitalier et ne peut être administré qu'dans un centre de transplantation par du personnel médical spécialisé.
Existe-t-il des génériques de BASILIXIMAB ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique du basiliximab disponible en France. Seule la spécialité SIMULECT de Novartis est commercialisée.
BASILIXIMAB nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le BASILIXIMAB est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale. De plus, son usage est exclusivement hospitalier dans le cadre de protocoles de transplantation.
Combien de temps dure un traitement par BASILIXIMAB ?
La durée du traitement par BASILIXIMAB est déterminée par le protocole de transplantation établi par l'équipe médicale. Il s'agit généralement d'un traitement de courte durée en phase initiale post-transplantation.
Que faire en cas d'oubli d'une dose de BASILIXIMAB ?
Le BASILIXIMAB étant administré exclusivement en milieu hospitalier selon un protocole strict, la question de l'oubli ne se pose pas pour le patient. L'équipe médicale assure le suivi des administrations.
Y a-t-il des précautions particulières avec BASILIXIMAB ?
Oui, le traitement nécessite une surveillance médicale continue pour détecter les signes d'infection, de rejet de greffe ou de réactions allergiques. Tout symptôme inhabituel doit être signalé immédiatement à l'équipe médicale.
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, consultée le 2026-02-07 02:09:55
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour SIMULECT dans la prévention du rejet de greffe rénale (dossier CT-169)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68944294
- Alerte ANSM : Information de sécurité sur les solvants SIMULECT (mai 2023 - mai 2026)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.