AZTRÉONAM DE LYSINE

AZTRÉONAM DE LYSINE : l'essentiel à retenir

L'aztréonam de lysine est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines (code ATC J01DF01), spécifiquement développé pour l'administration par inhalation. Cette substance active est exclusivement disponible sous forme de poudre pour solution d'inhalation par nébuliseur, destinée au traitement des infections pulmonaires chroniques chez les patients atteints de mucoviscidose. Elle est commercialisée sous le nom CAYSTON par le laboratoire Gilead Sciences Ireland. Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni pour cette substance active.

L'aztréonam de lysine par voie inhalée est spécifiquement indiqué dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. Cette forme d'administration permet une action locale directe au niveau des poumons, limitant l'exposition systémique et optimisant l'efficacité antibiotique dans les voies respiratoires.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION - Informations importantes de sécurité :

• Usage spécialisé uniquement : Ce médicament est réservé au traitement de la mucoviscidose et nécessite une prescription initiale hospitalière semestrielle
• Administration par inhalation uniquement : Ne jamais utiliser par d'autres voies (orale, injectable)
• Matériel dédié requis : Utiliser exclusivement le nébuliseur Altera fourni avec le médicament
• Risque d'allergie : Informer immédiatement le médecin en cas de réaction allergique (éruption cutanée, difficultés respiratoires, gonflement)
• Surveillance respiratoire : En cas d'aggravation de la toux, des difficultés respiratoires ou de l'état général, consulter rapidement un médecin
• Conservation rigoureuse : Respecter les conditions de stockage pour maintenir l'efficacité du traitement

Comment ce médicament est-il utilisé ?

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Formes pharmaceutiques disponibles

L'aztréonam de lysine est uniquement disponible sous forme de : - Poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur

Voie inhalée (usage spécialisé)

L'administration se fait exclusivement par inhalation à l'aide du nébuliseur Altera spécifiquement conçu pour ce médicament. La posologie et la fréquence d'administration sont déterminées par le médecin spécialiste en fonction de l'âge du patient et de la sévérité de l'infection.

Préparation et administration

La solution d'inhalation doit être reconstituée juste avant utilisation en mélangeant la poudre avec le solvant fourni. L'ensemble du traitement doit être administré selon les instructions du médecin prescripteur et du pharmacien.

Noms commerciaux et présentations

L'aztréonam de lysine est commercialisé sous un seul nom de marque :

Laboratoire : Gilead Sciences Ireland UC (Irlande)

Présentation disponible : 84 flacons en verre + 88 ampoules polyéthylène avec nébuliseur Altera

Il n'existe actuellement aucun médicament générique contenant de l'aztréonam de lysine. CAYSTON est le médicament de référence (princeps) pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.

Comme tout médicament, l'aztréonam de lysine peut provoquer des effets indésirables. Les patients traités par inhalation d'antibiotiques peuvent présenter des réactions locales au niveau respiratoire ou des effets systémiques.

Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou pharmacien, particulièrement s'il s'agit d'un effet non mentionné dans la notice du médicament.

Contre-indications et précautions

Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.

L'aztréonam de lysine ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue à la substance active ou à l'un des excipients du médicament. Des précautions particulières peuvent être nécessaires chez certains patients selon leur état de santé et leurs traitements concomitants.

Conduite de véhicules : L'impact sur l'aptitude à conduire n'est pas documenté dans les données disponibles. Demander conseil à votre médecin.

Grossesse et allaitement

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Chez les femmes enceintes ou qui allaitent atteintes de mucoviscidose, la décision d'utiliser l'aztréonam de lysine doit faire l'objet d'une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni pour cette substance active.

Bien que les interactions soient généralement limitées avec les médicaments administrés par inhalation, il est essentiel d'informer votre médecin de tous les traitements que vous prenez, y compris les autres médicaments inhalés utilisés dans le cadre de la prise en charge de la mucoviscidose.

Évaluation par la HAS

La spécialité CAYSTON 75 mg (laboratoire Gilead Sciences Ireland) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (amélioration inexistante)
• Justification ASMR : En l'absence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans
• Référence : Dossier CT n°16536