AZITHROMYCINE MONOHYDRATÉE

L'essentiel à retenir

L'azithromycine monohydratée est un antibiotique de la famille des macrolides (code ATC J01FA10), utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Elle est principalement prescrite pour les infections respiratoires et ORL, notamment les angines à streptocoque, les surinfections de bronchites et les infections dentaires. Cette substance active est disponible en France sous les noms commerciaux AZITHROMYCINE CRISTERS PHARMA, AZITHROMYCINE ARROW et AZITHROMYCINE EVOLUGEN, tous sous forme de comprimés pelliculés de 250 mg. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et peuvent être remboursés par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

L'azithromycine monohydratée est utilisée pour traiter des infections causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique. Les indications officielles sont :

• Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique : uniquement lorsqu'il s'agit d'une alternative aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicilline), notamment quand ces derniers ne peuvent pas être utilisés
• Surinfections des bronchites aiguës : lorsqu'une bronchite virale se complique d'une infection bactérienne
• Exacerbations des bronchites chroniques : épisodes de poussée d'une bronchite chronique existante
• Infections stomatologiques : infections de la bouche et des dents

Il est important de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques pour éviter le développement de résistances bactériennes.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Prescription médicale obligatoire : Ne jamais prendre d'azithromycine sans ordonnance médicale
• Durée de traitement : Respecter impérativement la durée prescrite, même si les symptômes s'améliorent
• Allergies : Informer systématiquement le médecin de toute allergie aux macrolides, à l'érythromycine ou aux kétolides
• Troubles cardiaques : Signaler tout antécédent cardiaque, notamment les troubles du rythme cardiaque
• Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec les dérivés de l'ergot de seigle, le cisapride ou la colchicine (risque vital)
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas d'éruption cutanée, de difficultés respiratoires, de jaunisse, de diarrhées importantes ou de troubles du rythme cardiaque
• Insuffisance hépatique sévère : Ce médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'azithromycine monohydratée est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés de 250 mg pour la voie orale.

Voie orale (usage standard)

Posologie chez l'adulte :

• Angines et infections stomatologiques : 500 mg (2 comprimés) par jour pendant 3 jours consécutifs
• Surinfections des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques :
• Jour 1 : 500 mg (2 comprimés)
• Jours 2 à 5 : 250 mg (1 comprimé) par jour
• Durée totale : 5 jours

Administration : Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en une prise unique quotidienne.

Ajustements posologiques

Sujet âgé : La posologie est identique à celle de l'adulte, mais une surveillance particulière est recommandée en raison du risque accru de troubles du rythme cardiaque.

Insuffisance hépatique : Même posologie chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée. Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale : Aucun ajustement nécessaire si la clairance de la créatinine est supérieure à 40 ml/min. Prescription prudente requise si elle est inférieure à 40 ml/min.

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de l'azithromycine monohydratée disponibles en France :

Ces médicaments appartiennent au groupe générique n°526, avec comme référence ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé. Seule la spécialité AZITHROMYCINE CRISTERS PHARMA est actuellement remboursée par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

Aucun effet indésirable très fréquent rapporté.

Fréquents (1 à 10 personnes sur 100)

• Diarrhée, vomissements
• Douleurs abdominales, nausées, constipation
• Céphalées (maux de tête)
• Sensations vertigineuses, somnolence, troubles du goût

Peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1000)

• Infections à champignons (candidose)
• Leucopénie (diminution des globules blancs)
• Réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, prurit)
• Troubles de l'audition, acouphènes
• Palpitations cardiaques
• Troubles digestifs (dyspepsie, flatulences)

Rares (1 à 10 personnes sur 10 000)

• Réactions allergiques graves (œdème de Quincke)
• Troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes)
• Troubles hépatiques
• Convulsions

Très rares (< 1 personne sur 10 000)

• Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
• Hépatite fulminante
• Insuffisance rénale aiguë

Fréquence indéterminée

• Syndrome DRESS (réaction d'hypersensibilité avec éosinophilie)
• Exacerbation de myasthénie
• Colite pseudomembraneuse

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue à l'azithromycine, l'érythromycine, aux macrolides, kétolides ou à l'un des excipients - Prise simultanée de dérivés de l'ergot de seigle (dihydroergotamine, ergotamine) - Prise simultanée de cisapride ou de colchicine - Insuffisance hépatique sévère

Précautions d'emploi

• Troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT)
• Hypokaliémie ou hypomagnésémie
• Bradycardie importante ou insuffisance cardiaque grave
• Insuffisance rénale avec clairance < 40 ml/min
• Myasthénie (risque d'aggravation)
• Surveillance de la fonction hépatique en cas de symptômes (jaunisse, fatigue intense)

Conduite de véhicules

Des sensations vertigineuses et une somnolence peuvent survenir. La prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

• Premier trimestre : L'utilisation de l'azithromycine est déconseillée par mesure de précaution, bien qu'aucun effet malformatif n'ait été observé chez l'animal
• À partir du second trimestre : L'utilisation peut être envisagée si le bénéfice attendu le justifie, les données cliniques disponibles étant rassurantes

Allaitement

L'azithromycine passe dans le lait maternel. Une décision doit être prise entre l'arrêt de l'allaitement ou l'arrêt du traitement, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Conseil important : Toujours consulter un médecin avant toute prise d'azithromycine pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Cisapride : risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Colchicine : risque d'effets toxiques potentiellement mortels
• Dérivés de l'ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine) : risque d'ergotisme avec nécrose des extrémités

Associations déconseillées

• Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline)

Précautions d'emploi

• Statines (atorvastatine, simvastatine) : risque de rhabdomyolyse
• Ciclosporine : surveillance de la fonction rénale nécessaire
• Digoxine : surveillance des taux sanguins
• Anticoagulants (antivitamines K) : surveillance renforcée de l'INR
• Médicaments allongeant l'intervalle QT : surveillance cardiaque

Spécialités contenant AZITHROMYCINE MONOHYDRATÉE