AVIBACTAM SODIQUE
L'essentiel à retenir
L'avibactam sodique appartient à la classe des inhibiteurs de bêta-lactamases (code ATC J01DD52), utilisé exclusivement en association avec d'autres antibiotiques pour traiter des infections bactériennes graves résistantes aux traitements conventionnels. Cette substance active est disponible uniquement sous forme injectable pour perfusion intraveineuse et réservée à l'usage hospitalier. On la trouve principalement dans les spécialités ZAVICEFTA et EMBLAVEO, commercialisées par le laboratoire Pfizer. Il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière, inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et remboursé par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données spécifiques d'indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Cependant, selon l'évaluation de la HAS, l'avibactam sodique (en association) est indiqué dans :
- Les infections intra-abdominales compliquées (infections touchant les organes situés dans l'abdomen)
- Les pneumonies nosocomiales et pneumonies acquises sous ventilation mécanique (infections pulmonaires contractées à l'hôpital)
- Les infections des voies urinaires compliquées, notamment les pyélonéphrites (infections des reins)
- Les infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez les patients adultes pour lesquels les options thérapeutiques sont limitées
Cette substance active est utilisée uniquement en dernier recours, pour le traitement d'infections causées par des bactéries particulièrement résistantes (entérobactéries avec mécanisme de résistance métallo-bêta-lactamases ou Stenotrophomonas maltophilia).
Points de sécurité essentiels
- Usage hospitalier exclusif : L'avibactam sodique n'est disponible que sous forme injectable et ne peut être administré qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale
- Prescription spécialisée : Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et ne peut être délivré qu'aux établissements de santé
- Alerte ANSM en cours : Un risque de flacons fissurés ou cassés a été signalé pour la spécialité EMBLAVEO (alerte valide jusqu'en mars 2026)
- Traitement de dernière ligne : Ne doit être utilisé qu'en cas d'échec ou d'impossibilité d'utiliser d'autres antibiotiques
- Surveillance renforcée : Nécessite un suivi médical strict en raison de la gravité des infections traitées et du profil des patients concernés
- Ne pas utiliser seul : L'avibactam sodique est toujours utilisé en association avec d'autres antibiotiques (aztréonam ou ceftazidime selon les spécialités)
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'avibactam sodique n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : - Poudre pour solution à diluer pour perfusion (100% des spécialités commercialisées)
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier.
Les données spécifiques de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par le médecin hospitalier en fonction :
- Du type d'infection
- De la sensibilité des bactéries impliquées
- De l'état clinique du patient
- De la fonction rénale et hépatique
Modalités d'administration : - Administration par perfusion intraveineuse lente - Reconstitution et dilution préalables obligatoires - Durée de perfusion adaptée selon la spécialité utilisée
Ajustements posologiques
Information non disponible dans le RCP officiel. Les ajustements posologiques en cas d'insuffisance rénale, hépatique ou chez le sujet âgé sont déterminés par l'équipe médicale hospitalière.
Noms commerciaux et présentations
L'avibactam sodique est disponible sous 2 spécialités commerciales en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ZAVICEFTA | Poudre pour perfusion | 2 g/0,5 g | Non communiqué | Remboursé |
| EMBLAVEO | Poudre pour perfusion | 1,5 g/0,5 g | Non communiqué | Remboursé |
Laboratoires : - ZAVICEFTA : Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlande) - EMBLAVEO : Pfizer Europe MA EEIG (Belgique)
Présentations disponibles : - ZAVICEFTA : Boîtes de 10 flacons en verre - EMBLAVEO : Boîtes de 10 flacons en verre de 30 ml
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données spécifiques d'effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables de l'avibactam sodique étant utilisé en association avec d'autres antibiotiques, le profil d'effets indésirables dépend de la combinaison utilisée (avec aztréonam dans EMBLAVEO ou avec ceftazidime dans ZAVICEFTA).
Les effets indésirables sont généralement liés : - Aux antibiotiques associés - Aux conditions d'administration (perfusion) - À l'état clinique souvent grave des patients traités
En cas d'effets indésirables, informer immédiatement l'équipe médicale hospitalière.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données spécifiques de contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Les contre-indications générales incluent habituellement : - Allergie connue à l'avibactam sodique ou aux excipients - Allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (si utilisé en association) - Hypersensibilité aux composants de la spécialité utilisée
Précautions particulières : - Surveillance renforcée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique - Adaptation posologique selon la fonction rénale - Surveillance de l'apparition de résistances bactériennes
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
L'utilisation de l'avibactam sodique pendant la grossesse et l'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice-risque stricte par l'équipe médicale, en tenant compte de : - La gravité de l'infection maternelle - L'absence d'alternative thérapeutique - Les données de sécurité limitées disponibles
Consulter impérativement l'équipe médicale avant toute utilisation chez la femme enceinte ou allaitante.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données spécifiques d'interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Les interactions potentielles dépendent principalement : - De l'antibiotique associé (aztréonam ou ceftazidime) - Des autres traitements administrés simultanément - De l'état clinique du patient
La gestion des interactions est assurée par l'équipe pharmaceutique et médicale hospitalière.
Évaluation par la HAS
La spécialité EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) du laboratoire Pfizer Europe MA EEIG a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infections dues à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Usage uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type métallo-bêta-lactamases ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Référence : Dossier CT n°20846
Spécialités contenant AVIBACTAM SODIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE) | Association |
| EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Association |
Questions Fréquentes
L'avibactam sodique est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités contenant de l'avibactam sodique (ZAVICEFTA et EMBLAVEO) sont remboursées par l'Assurance Maladie. Le remboursement s'effectue dans le cadre hospitalier.
Peut-on prendre l'avibactam sodique en automédication ?
Non, absolument pas. L'avibactam sodique est un médicament de prescription hospitalière exclusivement, réservé aux infections graves résistantes et administré uniquement en milieu hospitalier sous surveillance médicale.
Existe-t-il des génériques de l'avibactam sodique ?
Non, aucun médicament générique contenant de l'avibactam sodique n'est actuellement disponible en France.
L'avibactam sodique nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament sur liste I nécessitant une prescription hospitalière. Il ne peut être délivré qu'aux établissements de santé et ne peut pas être prescrit en ville.
Dans quels cas utilise-t-on l'avibactam sodique ?
L'avibactam sodique est utilisé uniquement en dernier recours pour traiter des infections bactériennes graves causées par des bactéries multirésistantes, lorsque les autres antibiotiques ne sont pas efficaces ou appropriés.
Combien de temps dure un traitement par avibactam sodique ?
La durée du traitement est déterminée par l'équipe médicale hospitalière en fonction de l'évolution de l'infection, du type de bactérie impliquée et de la réponse clinique du patient.
Y a-t-il des précautions particulières avec l'avibactam sodique ?
Oui, une alerte ANSM est en cours concernant un risque de flacons fissurés ou cassés pour la spécialité EMBLAVEO. Le traitement nécessite une surveillance médicale continue en milieu hospitalier.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:36:05
- Avis HAS : SMR Important pour EMBLAVEO dans les infections graves à bactéries résistantes (dossier CT-20846)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69979273
- Alerte ANSM : Emblaveo - risque potentiel de flacons fissurés ou cassés
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.