ASPARAGINASE
ASPARAGINASE : l'essentiel à retenir
L'ASPARAGINASE est un médicament anticancéreux de la famille des antinéoplasiques et immunomodulateurs (code ATC L01XX02). Cette enzyme thérapeutique est spécifiquement utilisée dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, un cancer du sang qui affecte les globules blancs. En France, elle est commercialisée sous les noms SPECTRILA et KIDROLASE, exclusivement sous forme injectable pour usage hospitalier. Ce médicament nécessite une prescription par un médecin spécialiste en hématologie et une surveillance médicale particulière pendant le traitement.
Indications thérapeutiques
Important : Les informations détaillées sur les indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Selon l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, l'ASPARAGINASE est indiquée dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans, ainsi que chez les adultes n'ayant pas eu d'hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l'asparaginase issue d'E.coli.
La leucémie aiguë lymphoblastique est un cancer qui affecte les lymphocytes (un type de globules blancs) dans la moelle osseuse, le sang et d'autres organes. Cette maladie nécessite une prise en charge spécialisée en service d'hématologie.
Points de sécurité essentiels
USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : L'ASPARAGINASE est strictement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale spécialisée.
PRESCRIPTION RESTREINTE : Ce médicament ne peut être prescrit que par : - Des spécialistes en hématologie - Des médecins compétents en maladies du sang - Dans des services d'hématologie hospitaliers
SURVEILLANCE PARTICULIÈRE OBLIGATOIRE : Le traitement nécessite une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée d'administration.
RISQUE D'HYPERSENSIBILITÉ : L'asparaginase peut provoquer des réactions allergiques graves. Une surveillance étroite est indispensable lors de chaque administration.
LISTE I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire avec des règles de prescription strictes.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails de posologie ne sont pas fournis dans les données disponibles.
Formes pharmaceutiques disponibles
L'ASPARAGINASE est disponible sous deux formes injectables : - Poudre pour solution à diluer pour perfusion (50% des spécialités) - Poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion (50% des spécialités)
Voies d'administration (usage hospitalier exclusivement)
Les voies d'administration possibles incluent : - Intraveineuse : administration par perfusion dans une veine - Intramusculaire : injection dans un muscle (selon la spécialité) - Intrathécale : injection dans le liquide céphalorachidien (selon la spécialité)
Important : La posologie et les modalités d'administration sont déterminées individuellement par l'équipe médicale spécialisée selon le protocole thérapeutique, l'âge du patient, son poids et sa réponse au traitement.
Noms commerciaux et présentations
L'ASPARAGINASE est disponible en France sous deux noms commerciaux :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Remboursement |
|---|---|---|---|
| SPECTRILA 10 000 U | Poudre pour solution à diluer pour perfusion | MEDAC (Allemagne) | Oui |
| KIDROLASE 10 000 U.I. | Poudre et solvant pour solution injectable/perfusion | JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE | Non |
Présentations disponibles
SPECTRILA : - 1 flacon en verre de 20 ml (remboursé)
KIDROLASE : - 1 flacon en verre de 7 ml + 1 ampoule en verre de 3 ml (non remboursé) - 10 flacons en verre de 7 ml (non remboursé)
Note : Les prix ne sont pas communiqués publiquement pour ces médicaments hospitaliers.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails sur les effets indésirables ne sont pas fournis dans les données disponibles.
L'ASPARAGINASE, comme tout médicament anticancéreux, peut provoquer des effets indésirables qui nécessitent une surveillance médicale étroite. Les patients traités par ce médicament bénéficient d'un suivi spécialisé en milieu hospitalier permettant la détection et la prise en charge immédiate de tout effet indésirable.
Il est essentiel de signaler immédiatement à l'équipe médicale tout symptôme inhabituel survenant pendant le traitement.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données disponibles.
Selon l'évaluation HAS, l'ASPARAGINASE ne doit pas être utilisée chez les patients ayant présenté une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l'asparaginase issue d'E.coli.
Conduite de véhicules : Non applicable, car le médicament est administré exclusivement en milieu hospitalier.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies.
L'ASPARAGINASE étant un médicament anticancéreux administré dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique, toute situation de grossesse ou d'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation spécialisée du rapport bénéfice-risque par l'équipe d'hématologie.
Consulter impérativement l'équipe médicale spécialisée avant tout traitement en cas de grossesse, d'allaitement ou de projet de grossesse.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données disponibles.
En milieu hospitalier, l'équipe médicale spécialisée évalue systématiquement les interactions potentielles avec les autres traitements du patient avant et pendant l'administration d'ASPARAGINASE.
Évaluation par la HAS
La spécialité SPECTRILA (laboratoire MEDAC) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n'ayant pas eu d'hypersensibilité à l'asparaginase issue d'E.coli
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le SMR est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique pour les patients n'ayant pas eu d'hypersensibilité à l'asparaginase issue d'E.coli
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Malgré la démonstration de non-infériorité par rapport à l'asparaginase native sur un critère pharmacodynamique, absence de démonstration d'un bénéfice en termes d'efficacité et de tolérance par rapport au KIDROLASE
- Référence : Dossier CT n°17702
Spécialités contenant ASPARAGINASE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SPECTRILA 10 000 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) | Princeps |
| KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion | poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion | JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE | Association |
Questions Fréquentes
L'ASPARAGINASE est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
SPECTRILA est remboursée par la Sécurité sociale, tandis que KIDROLASE ne l'est pas selon les données disponibles. Le remboursement s'effectue dans le cadre de l'hospitalisation.
Peut-on prendre ASPARAGINASE pendant la grossesse ?
Les informations spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel. Toute situation de grossesse nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice-risque par l'équipe d'hématologie.
Quels sont les noms commerciaux de l'ASPARAGINASE ?
En France, l'ASPARAGINASE est commercialisée sous les noms SPECTRILA (laboratoire MEDAC) et KIDROLASE (laboratoire JAZZ PHARMACEUTICALS).
Existe-t-il des génériques de l'ASPARAGINASE ?
Non, aucun générique de l'ASPARAGINASE n'est actuellement disponible en France selon les données officielles.
L'ASPARAGINASE nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, l'ASPARAGINASE est un médicament de liste I réservé à l'usage hospitalier. Sa prescription est limitée aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladies du sang.
Où peut-on recevoir un traitement par ASPARAGINASE ?
L'ASPARAGINASE ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier, dans des services d'hématologie spécialisés disposant des moyens de surveillance et de prise en charge des patients sous chimiothérapie.
Combien de temps dure un traitement par ASPARAGINASE ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par l'équipe médicale spécialisée selon le protocole thérapeutique et la réponse du patient. Cette information n'est pas standardisée et varie selon chaque cas.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:04:32
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour SPECTRILA dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (dossier CT-17702)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66242506
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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