ARGININE

ARGININE : l'essentiel à retenir

L'arginine est un acide aminé semi-essentiel utilisé principalement dans les solutions de nutrition parentérale (classe ATC B05BA10). Cette substance active est exclusivement administrée par voie intraveineuse dans le cadre hospitalier pour assurer l'apport nutritionnel chez les patients ne pouvant pas s'alimenter normalement. Elle est commercialisée sous des noms tels que SMOFKABIVEN, KABIVEN ou OLIMEL. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale et réservés à l'usage hospitalier, avec un taux de remboursement de 65% à 100% selon les présentations.

Indications thérapeutiques

L'arginine, intégrée dans les solutions de nutrition parentérale, est indiquée pour la nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 2 ans quand :

• L'alimentation par la bouche est impossible (troubles de la déglutition, obstruction digestive)
• L'alimentation par sonde gastrique ou intestinale est insuffisante ou contre-indiquée
• Les besoins nutritionnels ne peuvent pas être couverts par l'alimentation normale

Ces situations concernent notamment les patients hospitalisés après une intervention chirurgicale lourde, en réanimation, ou présentant des pathologies digestives sévères empêchant l'alimentation normale.

Important : L'arginine sous cette forme est exclusivement réservée à l'usage hospitalier par voie intraveineuse. Il ne s'agit pas d'un complément alimentaire en vente libre.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ces médicaments ne peuvent être administrés qu'en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Perfusion contrôlée : Le débit maximal de perfusion ne doit pas excéder 2,0 ml/kg/heure. Une perfusion trop rapide peut provoquer des complications graves.

⚠️ Surveillance obligatoire : Une surveillance étroite de la glycémie, de l'ionogramme et des fonctions hépatiques et rénales est indispensable pendant le traitement.

⚠️ Populations à risque : Contre-indiqué chez les nourrissons et enfants de moins de 2 ans. Précautions particulières chez les patients diabétiques, insuffisants rénaux ou hépatiques.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de fièvre, frissons, éruption cutanée, dyspnée ou tout signe de réaction allergique, arrêter immédiatement la perfusion et prévenir l'équipe médicale.

⚠️ Risque de surcharge : Un syndrome de surcharge graisseuse peut survenir (hyperlipémie, fièvre, troubles hépatiques). La surveillance des triglycérides ne doit pas dépasser 4 mmol/l.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'arginine est exclusivement disponible sous forme de solutions et émulsions pour perfusion intraveineuse, intégrée dans des mélanges nutritionnels complexes.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et nécessite une surveillance médicale constante.

Chez l'adulte

Posologie standard : - 13 à 31 ml/kg/jour de solution nutritionnelle (apportant 0,6 à 1,6 g d'acides aminés/kg/jour) - Énergie totale fournie : 14 à 35 kcal/kg/jour

Débit de perfusion : - Débit maximal : 2,0 ml/kg/heure - Durée recommandée : 14 à 24 heures de perfusion continue

Posologie maximale : - 35 ml/kg/jour maximum - Cette dose apporte 1,8 g d'acides aminés/kg/jour et 39 kcal/kg/jour d'énergie totale

Chez l'enfant (2 à 11 ans)

Posologie : - Jusqu'à 35 ml/kg/jour, ajustée selon les besoins qui varient davantage que chez l'adulte

Débit de perfusion : - Débit maximal : 2,4 ml/kg/h - À ce débit maximal, la durée ne doit pas dépasser 14h30 sauf surveillance particulière - Durée recommandée : 12 à 24 heures

Chez l'adolescent (12 à 18 ans)

Les posologies sont identiques à celles de l'adulte.

Ajustements posologiques

Patients obèses : La dose doit être calculée en fonction du poids idéal estimé.

Insuffisance rénale ou hépatique : Ajustement posologique nécessaire selon l'état clinique, avec surveillance renforcée des paramètres biologiques.

Mode d'administration : Perfusion intraveineuse par voie centrale, avec ajout nécessaire d'oligo-éléments, d'électrolytes et de vitamines selon les besoins du patient.

Noms commerciaux et présentations

L'arginine est présente dans de nombreuses solutions de nutrition parentérale. Voici les principales spécialités disponibles :

Au total, 46 spécialités contiennent de l'arginine, principalement sous forme d'émulsions pour perfusion (46% des présentations) et de solutions pour perfusion (40% des présentations). Toutes sont administrées exclusivement par voie intraveineuse.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Perte d'appétit, nausées, vomissements
• Élévation des enzymes hépatiques dans le sang

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Dyspnée (essoufflement)
• Hypotension ou hypertension
• Légère augmentation de la température corporelle

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Frissons, sensations vertigineuses, céphalées
• Réactions d'hypersensibilité : éruption cutanée, urticaire, bouffées de chaleur
• Sensations de chaleur ou de froid, pâleur, cyanose
• Douleurs cervicales, dorsales, thoraciques ou lombaires

Effets indésirables spécifiques

Syndrome de surcharge graisseuse : Peut survenir en cas de surdosage ou de capacité réduite à éliminer les lipides. Se manifeste par hyperlipémie, fièvre, hépatomégalie, troubles de la coagulation et anomalies des examens hépatiques.

Perfusion excessive d'acides aminés : Nausées, vomissements, frissons, sudation, augmentation de la température corporelle et élévation des déchets azotés (urée, créatinine).

Perfusion excessive de glucose : Hyperglycémie pouvant nécessiter l'administration d'insuline.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité aux protéines de poisson, d'œuf, de soja ou d'arachide
• Hyperlipidémie sévère
• Insuffisance hépatique sévère
• Troubles sévères de la coagulation sanguine
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Insuffisance rénale sévère sans possibilité de dialyse
• Choc aigu et hyperglycémie non-contrôlée
• Œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque décompensée
• États instables : traumatisme sévère, diabète décompensé, infarctus aigu, AVC, embolie
• Nourrissons et enfants de moins de 2 ans

Précautions d'emploi

• Surveillance de la triglycéridémie (ne pas dépasser 4 mmol/l)
• Précautions en cas de diabète, pancréatite, hypothyroïdie ou sepsis
• Surveillance stricte de l'asepsie pour éviter les infections sur cathéter
• Contrôle régulier de la glycémie, ionogramme, fonction hépatique et rénale
• Attention aux interférences avec les examens biologiques (prélever à distance de la perfusion)

Conduite de véhicules

Non applicable car usage hospitalier exclusif.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'exposition des femmes enceintes à ces solutions nutritionnelles. Aucune étude de toxicité chez l'animal n'est disponible. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant la grossesse dans certaines situations médicales graves.

Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas disponibles.

Recommandation : Ces solutions ne doivent être administrées à une femme enceinte ou allaitante qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses

Interactions principales

Insuline : Peut interférer avec le système des lipases, mais l'importance clinique semble limitée. Une administration d'insuline peut être nécessaire chez les patients hyperglycémiques.

Héparine : À dose clinique, peut induire une libération transitoire de lipoprotéine lipase, modifiant temporairement l'élimination des triglycérides.

Anticoagulants coumariniques : L'huile de soja contient naturellement de la vitamine K1, mais en quantité si faible qu'elle ne devrait pas influencer significativement la coagulation.

Incompatibilités

• Ne pas administrer en même temps que du sang dans le même dispositif de perfusion (risque de pseudoagglutination)
• Incompatibilités possibles avec certains médicaments administrés simultanément (vérification nécessaire)

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E (laboratoire FRESENIUS KABI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale dans l'indication de l'AMM
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles
• Référence : Dossier CT n°19810

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