APRÉMILAST
L'essentiel à retenir
L'aprémilast est un immunosuppresseur de la famille des inhibiteurs de la phosphodiestérase 4 (code ATC L04AA32). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique actif. On la trouve sous les noms commerciaux OTEZLA (laboratoire Amgen Europe) et ses versions génériques comme APREMILAST BIOGARAN, APREMILAST STADA ou APREMILAST TEVA. L'aprémilast nécessite une prescription médicale spécialisée (dermatologie, rhumatologie, médecine interne ou pédiatrie) et est partiellement remboursé à 30% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'aprémilast appartient à la classe thérapeutique des immunosuppresseurs (code ATC L04AA32), ce qui indique son usage dans des pathologies inflammatoires nécessitant une modulation du système immunitaire. Seul un médecin spécialiste peut déterminer si ce traitement est adapté à votre situation.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée obligatoire : L'aprémilast ne peut être prescrit que par des spécialistes en dermatologie, rhumatologie, médecine interne ou pédiatrie
- Médicament de liste I : Nécessite une ordonnance médicale et un suivi médical régulier
- Surveillance médicale : Un suivi spécialisé est indispensable tout au long du traitement
- Ne pas arrêter brutalement : Toute modification de posologie ou arrêt du traitement doit être supervisé par le médecin prescripteur
- Populations pédiatriques : L'usage chez l'enfant nécessite une prescription par un pédiatre ou un spécialiste autorisé
- Signaler tout effet indésirable : Informer immédiatement votre médecin de tout symptôme inhabituel
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'aprémilast est exclusivement disponible sous forme orale, en comprimés pelliculés de différents dosages (10 mg, 20 mg et 30 mg).
Voie orale (usage standard)
Information détaillée sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
La posologie et les modalités d'administration sont déterminées individuellement par le médecin spécialiste selon la pathologie traitée et les caractéristiques du patient. Les comprimés sont généralement administrés par voie orale.
Certaines spécialités proposent des "packs d'initiation" contenant différents dosages pour faciliter la montée progressive des doses au début du traitement.
Important : La posologie doit être strictement respectée selon les recommandations de votre médecin spécialiste.
Noms commerciaux et présentations
L'aprémilast est disponible sous plusieurs noms commerciaux :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Prix TTC* | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| OTEZLA (princeps) | AMGEN EUROPE | Comprimés 10/20/30 mg | 239,17 € à 493,68 € | 30% |
| APREMILAST STADA | STADA ARZNEIMITTEL | Comprimés 30 mg | 103,33 € à 211,96 € | 30% |
| APREMILAST BIOGARAN | BIOGARAN | Comprimés 10/20/30 mg | Non commercialisé | - |
| APREMILAST TEVA | TEVA | Comprimés 30 mg | Non commercialisé | - |
*Prix indicatifs pour les boîtes de 27 à 56 comprimés selon les présentations.
Génériques disponibles : Oui, l'aprémilast fait partie de deux groupes génériques (références 1906 et 1908), permettant la substitution par le pharmacien selon les règles en vigueur.
Effets indésirables possibles
Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme tout médicament, l'aprémilast peut provoquer des effets indésirables. La fréquence et la nature de ces effets varient selon les patients et doivent être discutées avec votre médecin spécialiste.
Il est important de signaler à votre médecin tout symptôme inhabituel survenant pendant le traitement, même s'il vous semble sans rapport avec le médicament.
Contre-indications et précautions
Information détaillée sur les contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'aprémilast ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue à l'aprémilast ou à l'un des excipients de la spécialité. Votre médecin évaluera les bénéfices et les risques du traitement selon votre situation médicale particulière.
Conduite de véhicules : Renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien sur les éventuels effets du traitement sur la capacité de conduire.
Grossesse et allaitement
Information détaillée sur l'usage pendant la grossesse et l'allaitement non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'utilisation de l'aprémilast chez la femme enceinte ou qui allaite nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice-risque.
Important : Consultez impérativement votre médecin spécialiste si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée sur les interactions non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'aprémilast peut interagir avec d'autres médicaments. Il est essentiel d'informer votre médecin spécialiste et votre pharmacien de tous les traitements que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les produits de phytothérapie.
Évaluation par la HAS
La spécialité OTEZLA (aprémilast, laboratoire Amgen Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : "Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Les spécialités OTEZLA (aprémilast), comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans (pesant au moins 20 kg), éligibles à un traitement systémique"
- Référence : Dossier CT-21091
Spécialités contenant APRÉMILAST
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé | AMGEN EUROPE | Princeps |
| APREMILAST BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| APREMILAST BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| APREMILAST STADA 10 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST STADA 20 mg, comprimé pelliculé. APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé. Pack d'initiation de traitement | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé | STADA ARZNEIMITTEL AG | Princeps |
| APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | STADA ARZNEIMITTEL AG | Princeps |
| APREMILAST TEVA 30 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé | AMGEN EUROPE | Princeps |
| OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | AMGEN EUROPE | Princeps |
| OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | AMGEN EUROPE | Princeps |
Questions Fréquentes
L'aprémilast est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, l'aprémilast est remboursé à 30% par la Sécurité sociale sur prescription d'un médecin spécialiste. Le prix varie de 103 € à 494 € selon les présentations.
L'aprémilast nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'aprémilast est un médicament de liste I nécessitant une prescription obligatoire par un spécialiste en dermatologie, rhumatologie, médecine interne ou pédiatrie.
Existe-t-il des génériques de l'aprémilast ?
Oui, des versions génériques sont disponibles (APREMILAST BIOGARAN, APREMILAST STADA, APREMILAST TEVA), bien que certaines ne soient pas encore commercialisées.
Peut-on arrêter l'aprémilast brutalement ?
Non, toute modification de traitement doit être supervisée par votre médecin spécialiste. N'arrêtez jamais votre traitement sans avis médical.
L'aprémilast peut-il être prescrit aux enfants ?
L'aprémilast peut être prescrit en pédiatrie, mais uniquement par des spécialistes autorisés (pédiatres ou spécialistes d'organes). L'évaluation HAS concerne notamment son usage chez les enfants à partir de 6 ans pesant au moins 20 kg.
Combien coûte un traitement par aprémilast ?
Le coût varie de 103 € à 494 € par boîte selon les présentations, avec un remboursement de 30% par la Sécurité sociale.
Où trouver plus d'informations sur l'aprémilast ?
Consultez la fiche officielle ANSM sur la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) ou demandez conseil à votre médecin spécialiste ou pharmacien.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:08:49
- Avis HAS : SMR Modéré pour OTEZLA dans l'indication de l'AMM (dossier CT-21091)
- Lien BDPM : Fiche officielle aprémilast
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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