APALUTAMIDE
APALUTAMIDE : l'essentiel à retenir
L'apalutamide est une substance active appartenant à la classe des antagonistes des récepteurs aux androgènes (code ATC : L02BB05), utilisée dans le traitement du cancer de la prostate. Ce médicament est commercialisé sous le nom ERLEADA par le laboratoire Janssen Cilag, exclusivement sous forme de comprimés pelliculés pour voie orale. L'apalutamide est un médicament remboursé à 100% par la Sécurité sociale, mais sa prescription est strictement réservée aux médecins spécialistes en oncologie médicale et cancérologie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les données d'indications thérapeutiques ne sont pas renseignées dans les informations transmises. Pour connaître les indications précises de l'apalutamide, il est nécessaire de consulter directement le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel via le lien BDPM fourni en fin de page.
Points de sécurité essentiels
Prescription spécialisée obligatoire : L'apalutamide ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie médicale ou en cancérologie, avec une prescription initiale hospitalière annuelle.
Médicament de liste I : Ce médicament nécessite une ordonnance médicale et ne peut être délivré qu'en pharmacie sur présentation de cette ordonnance.
Usage spécialisé : En tant qu'anticancéreux, l'apalutamide nécessite une surveillance médicale étroite et régulière pendant toute la durée du traitement.
Renouvellement : Bien que le renouvellement ne soit pas restreint après la prescription initiale hospitalière, un suivi médical spécialisé reste indispensable.
Conservation : Conserver les comprimés dans leur emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'apalutamide est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale.
Voie orale (usage standard)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les données de posologie ne sont pas renseignées dans les informations transmises. La posologie de l'apalutamide doit être déterminée par le médecin spécialiste prescripteur en fonction de l'indication, du stade de la maladie et de l'état général du patient.
Deux dosages disponibles : - ERLEADA 60 mg : présenté en plaquettes de 120 comprimés (5 étuis de 24 comprimés) - ERLEADA 240 mg : présenté en plaquettes de 30 comprimés (3 étuis de 10 comprimés)
Ajustements posologiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les ajustements posologiques selon l'état rénal, hépatique ou l'âge du patient doivent être déterminés par le médecin spécialiste prescripteur.
Noms commerciaux et présentations
L'apalutamide est commercialisée exclusivement sous la marque ERLEADA par le laboratoire Janssen Cilag International NV.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ERLEADA | Comprimé pelliculé | 60 mg (120 cp) | Non communiqué | 100% |
| ERLEADA | Comprimé pelliculé | 240 mg (30 cp) | Non communiqué | 100% |
Aucun générique n'est actuellement disponible pour l'apalutamide. ERLEADA est le médicament princeps (médicament d'origine) de cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les données concernant les effets indésirables ne sont pas renseignées dans les informations transmises. En tant qu'anticancéreux, l'apalutamide peut occasionner des effets indésirables qui doivent être surveillés par l'équipe médicale spécialisée.
Il est essentiel de signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin oncologue ou cancérologue qui assure le suivi du traitement.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les contre-indications spécifiques à l'apalutamide ne sont pas renseignées dans les informations transmises. Comme pour tout médicament anticancéreux, des précautions particulières s'appliquent et doivent être évaluées par le médecin spécialiste.
Conduite de véhicules : Les capacités de conduite peuvent être affectées par le traitement anticancéreux. Discutez-en avec votre médecin.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les données concernant l'usage pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les informations transmises.
Important : Consultez impérativement votre médecin oncologue avant toute grossesse ou en cas d'allaitement pendant un traitement par apalutamide.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les interactions médicamenteuses spécifiques à l'apalutamide ne sont pas renseignées dans les informations transmises.
Il est crucial d'informer votre médecin oncologue de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les traitements phytothérapeutiques.
Évaluation par la HAS
La spécialité ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Janssen Cilag) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : La spécialité ERLEADA (apalutamide) 240 mg est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité ERLEADA 60 mg déjà disponible
- Référence : Dossier CT n°20530
Spécialités contenant APALUTAMIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
Questions Fréquentes
L'apalutamide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, l'apalutamide (ERLEADA) est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie dans le cadre de ses indications officielles.
Peut-on obtenir ERLEADA sans ordonnance ?
Non, l'apalutamide est un médicament de liste I qui nécessite impérativement une ordonnance. De plus, sa prescription est réservée aux médecins spécialistes en oncologie médicale et cancérologie.
Existe-t-il des génériques d'ERLEADA ?
Non, aucun médicament générique de l'apalutamide n'est actuellement commercialisé en France. ERLEADA reste le seul médicament disponible contenant cette substance active.
Qui peut prescrire ERLEADA ?
Seuls les médecins spécialistes en oncologie médicale et les médecins compétents en cancérologie peuvent prescrire ERLEADA, avec une prescription initiale hospitalière obligatoire.
Quelle est la différence entre ERLEADA 60 mg et 240 mg ?
Les deux dosages contiennent la même substance active (apalutamide) mais à des concentrations différentes. Le choix du dosage dépend de la posologie prescrite par le médecin spécialiste selon l'indication et l'état du patient.
Combien de temps peut-on prendre ERLEADA ?
La durée du traitement par apalutamide est déterminée par le médecin oncologue en fonction de l'évolution de la maladie et de la tolérance au traitement. Un suivi médical régulier est nécessaire.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 07/02/2026
- Évaluation HAS : SMR Important pour ERLEADA 240 mg dans les indications de l'AMM (dossier CT-20530)
- Lien BDPM : Fiche officielle ERLEADA
- Code ATC : L02BB05 (Antagonistes hormonaux et apparentés - Antagonistes des androgènes)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.