ANTITHROMBINE III HUMAINE
ANTITHROMBINE III HUMAINE : l'essentiel à retenir
L'antithrombine III humaine est une protéine naturelle qui joue un rôle essentiel dans la régulation de la coagulation sanguine. Cette substance active appartient à la classe ATC B01AB02 (antithrombotiques - antithrombines). Elle est utilisée chez les patients présentant un déficit congénital ou acquis en antithrombine pour prévenir les complications thromboemboliques. Le médicament commercialisé sous le nom ATENATIV nécessite une prescription hospitalière et une administration par voie intraveineuse uniquement. Il s'agit d'un traitement spécialisé remboursé par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
L'antithrombine III humaine est indiquée dans deux situations principales :
Chez les patients présentant un déficit congénital en antithrombine : - Prévention d'une thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot sanguin dans une veine profonde) et d'une embolie pulmonaire dans des situations à risque, particulièrement lors d'interventions chirurgicales ou après un accouchement - Traitement préventif en association avec l'héparine pour éviter l'aggravation d'une thrombose déjà présente
Chez les patients atteints de déficit acquis en antithrombine : - Traitement substitutif lorsque l'organisme ne produit plus suffisamment d'antithrombine naturelle
Ce médicament est réservé aux adultes et son usage est strictement hospitalier en raison de sa voie d'administration intraveineuse et de la surveillance médicale nécessaire.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Administration hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par voie intraveineuse sous surveillance médicale stricte.
⚠️ Vitesse de perfusion maximale : Ne jamais dépasser 300 UI/minute chez l'adulte pour éviter les réactions indésirables.
⚠️ Surveillance renforcée avec l'héparine : Lorsque l'antithrombine est utilisée avec l'héparine, des contrôles biologiques fréquents (TCA, activité anti-FXa) sont indispensables pour éviter un risque hémorragique majeur.
⚠️ Populations à risque particulier : - Patients insuffisants rénaux ou hépatiques : efficacité et sécurité non établies - Femmes enceintes : données limitées, utilisation seulement si clairement indiquée - Enfants : sécurité et efficacité non établies
⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : urticaire, difficulté respiratoire, chute de tension, douleur thoracique, réaction au point de perfusion. En cas de réaction allergique, contacter immédiatement l'équipe médicale.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'antithrombine III humaine n'existe que sous une seule forme : - Poudre et solvant pour solution pour perfusion intraveineuse
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie d'administration est réservée exclusivement à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.
Posologie adulte
La posologie est individualisée selon plusieurs paramètres : - Le poids corporel du patient - Le taux d'antithrombine dans le sang - La situation clinique - Les antécédents familiaux de thrombose
Formule de calcul de la dose initiale : Nombre d'unités à administrer = poids corporel (kg) × (taux cible - activité réelle de l'antithrombine [%])
Dose initiale habituelle : - Déficit congénital : 30 à 50 UI/kg - L'objectif est de maintenir l'activité de l'antithrombine au-dessus de 80%
Surveillance et ajustements
- Contrôles biologiques au moins 2 fois par jour jusqu'à stabilisation
- Puis contrôle quotidien, de préférence avant la perfusion suivante
- Ajustement des doses selon l'évolution clinique et biologique
Populations particulières
Insuffisance rénale et hépatique : Aucune donnée disponible sur la sécurité et l'efficacité.
Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant.
Noms commerciaux et présentations
L'antithrombine III humaine est commercialisée sous un seul nom en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ATENATIV 50 UI/mL | Poudre + solvant pour perfusion | 500 UI + 10 mL solvant | Non communiqué | Remboursé |
| ATENATIV 50 UI/mL | Poudre + solvant pour perfusion | 1000 UI + 20 mL solvant | Non communiqué | Remboursé |
Laboratoire : OCTAPHARMA FRANCE
Il n'existe pas de générique de l'antithrombine III humaine. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et figure sur la liste I des substances vénéneuses.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de l'antithrombine III humaine sont principalement liés à des réactions d'hypersensibilité. Leur fréquence exacte n'est pas déterminée en raison du caractère spontané des déclarations après commercialisation.
Fréquence indéterminée
Réactions allergiques et d'hypersensibilité : - Réaction anaphylactique (réaction allergique grave) - Choc anaphylactique - Urticaire, urticaire généralisée - Angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge) - Dermatite allergique
Effets cardiovasculaires : - Hypotension (baisse de tension) - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque) - Saignements
Effets respiratoires : - Dyspnée (difficulté respiratoire) - Respiration sifflante
Effets neurologiques : - Vertige - Maux de tête - Anxiété
Effets généraux : - Fièvre - Bouffées congestives - Réaction au site d'injection - Transpiration excessive - Frissons - Nausées, vomissements - Douleur abdominale, diarrhée - Dorsalgie
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à l'antithrombine III humaine
- Allergie à l'un des excipients du médicament
- Allergie aux résidus du procédé de fabrication
Précautions importantes
Surveillance clinique renforcée : - Observation continue pendant toute la durée de la perfusion - Surveillance particulière des signes de réaction allergique
Risque infectieux : - Bien que les mesures de sécurité virale soient appliquées, un risque résiduel de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclu - Vaccination contre les hépatites A et B recommandée en cas d'administration répétée
Teneur en sodium : - ATENATIV 500 UI contient 35 mg de sodium par flacon - ATENATIV 1000 UI contient 71 mg de sodium par flacon - À prendre en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'expérience concernant l'utilisation de l'antithrombine III humaine pendant la grossesse est limitée. Les données disponibles ne suggèrent pas d'effets nocifs pour la mère ou l'enfant. Les études animales n'ont pas montré d'effets néfastes sur le développement embryonnaire, fœtal ou postnatal.
ATENATIV ne doit être administré à la femme enceinte que si cela est clairement indiqué, en tenant compte du fait que la grossesse augmente le risque d'événements thromboemboliques chez les patientes présentant un déficit en antithrombine.
Allaitement
On ne sait pas si l'antithrombine ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. La décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Conseil : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interaction majeure avec l'héparine
Risque hémorragique accru : L'effet de l'antithrombine est fortement amplifié par l'héparine, augmentant considérablement le risque de saignement.
Surveillance nécessaire : - Contrôles réguliers du TCA (Temps de Céphaline Activée) - Surveillance de l'activité anti-FXa si nécessaire - Contrôles particulièrement rapprochés dans les premières heures - Adaptation des doses d'héparine pour éviter une hypocoagulabilité excessive
Diminution de l'efficacité : L'héparine peut réduire la demi-vie de l'antithrombine en accélérant son renouvellement, nécessitant des contrôles quotidiens du taux d'antithrombine.
L'administration simultanée d'héparine et d'antithrombine chez un patient présentant un risque hémorragique accru doit faire l'objet d'une surveillance clinique et biologique stricte.
Évaluation par la HAS
La spécialité ATENATIV 50 UI/mL (laboratoire OCTAPHARMA FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Déficit acquis en antithrombine
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) est important dans l'indication « déficit acquis en antithrombine ».
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : En l'absence de données comparatives versus une autre spécialité à base d'antithrombine humaine, ATENATIV 50 UI/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints d'un déficit acquis en antithrombine.
- Référence : Dossier CT n°19907
Questions Fréquentes
L'antithrombine III humaine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, ATENATIV est remboursé par l'Assurance Maladie. Il s'agit d'un médicament hospitalier pris en charge dans le cadre de l'hospitalisation.
Peut-on prendre de l'antithrombine III humaine pendant la grossesse ?
L'utilisation pendant la grossesse est possible si elle est clairement indiquée par le médecin. Les données limitées disponibles ne suggèrent pas de risque particulier, mais une surveillance médicale renforcée est nécessaire.
ATENATIV nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ATENATIV nécessite une prescription hospitalière. Il ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels de santé qualifiés.
Existe-t-il des génériques de l'antithrombine III humaine ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de l'antithrombine III humaine. ATENATIV est la seule spécialité commercialisée en France.
Combien de temps dure un traitement par antithrombine III humaine ?
La durée du traitement dépend de la situation clinique, du type de déficit (congénital ou acquis) et de l'évolution du patient. Elle est déterminée par l'équipe médicale hospitalière selon les contrôles biologiques réguliers.
Peut-on conduire après une perfusion d'ATENATIV ?
Les effets sur l'aptitude à conduire ne sont pas spécifiquement documentés. Cependant, certains effets indésirables comme les vertiges peuvent altérer la capacité de conduite. Demandez conseil à votre médecin.
Pourquoi faut-il surveiller particulièrement les patients traités par héparine ?
L'héparine amplifie considérablement l'effet de l'antithrombine, augmentant le risque de saignement. Des contrôles biologiques fréquents sont indispensables pour ajuster les doses et éviter les complications hémorragiques.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:36:22
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour ATENATIV dans le déficit acquis en antithrombine (dossier CT-19907)
- Lien BDPM : [https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.