ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3

L'essentiel à retenir

Les antigènes pertussiques (fimbriae type 2 et 3) sont des composants de vaccins appartenant à la classe thérapeutique J07CA02 (vaccins contre la coqueluche). Ces substances actives sont utilisées pour protéger contre la coqueluche (ou toux convulsive), maladie respiratoire très contagieuse. On les retrouve dans les vaccins combinés comme REPEVAX et VAXELIS, administrés uniquement par injection intramusculaire. Ces vaccins nécessitent une ordonnance (liste I) et sont partiellement remboursés par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel, les vaccins contenant ces antigènes pertussiques sont indiqués pour :

• L'immunisation active contre la coqueluche chez les personnes à partir de 3 ans, en vaccination de rappel après une première série de vaccinations
• La protection du nourrisson contre la coqueluche par vaccination de la femme enceinte, qui transmet ses anticorps au bébé via le placenta

La coqueluche est une infection respiratoire très contagieuse causée par la bactérie Bordetella pertussis. Elle se manifeste par des quintes de toux violentes et prolongées, particulièrement dangereuses chez les nourrissons qui peuvent développer des complications graves (pneumonie, convulsions).

Ces vaccins sont utilisés selon les recommandations du calendrier vaccinal français et peuvent être administrés dans le cadre de la prise en charge des blessures à risque tétanigène.

Points de sécurité essentiels

• Usage exclusivement médical : Ces vaccins ne peuvent être administrés que par un professionnel de santé qualifié
• Ne pas utiliser en primo-vaccination : Ces vaccins sont réservés aux rappels chez les personnes déjà vaccinées contre la coqueluche
• Populations à risque particulier : Personnes ayant présenté une encéphalopathie dans les 7 jours suivant un précédent vaccin contre la coqueluche
• Précaution avec les antécédents neurologiques : Ne pas administrer en cas de syndrome de Guillain-Barré récent ou de troubles neurologiques évolutifs non contrôlés
• Signes d'urgence : Consulter immédiatement en cas de réaction allergique grave (difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé)
• Trousse d'urgence : L'établissement de soins doit disposer d'un traitement anti-allergique immédiatement disponible

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Les antigènes pertussiques ne sont disponibles que sous forme injectable (suspension injectable) pour administration intramusculaire uniquement.

Posologie et administration

Dose standard

• Une dose unique de 0,5 mL quel que soit l'âge (à partir de 3 ans)
• Voie intramusculaire de préférence dans le muscle deltoïde
• Ne jamais administrer par voie intraveineuse, intradermique ou sous-cutanée

Populations spécifiques

Adolescents et adultes : - Une dose de rappel tous les 5 à 10 ans selon les recommandations officielles - Possibilité d'un schéma de rattrapage si le statut vaccinal est incomplet

Femmes enceintes : - Administration au 2ème ou 3ème trimestre de grossesse - Objectif : protéger le nourrisson par transfert d'anticorps maternels

Cas particuliers : - Blessures à risque tétanigène : peut être utilisé en association avec d'autres vaccins - Patients sous traitement anticoagulant : administration possible par voie sous-cutanée profonde dans des cas exceptionnels

Noms commerciaux et présentations

Les antigènes pertussiques sont disponibles dans les vaccins combinés suivants :

Présentations disponibles : - Seringues préremplies de 0,5 mL - Conditionnement avec 1 ou 2 aiguilles selon la présentation - Aucun générique n'est disponible pour ces vaccins

Effets indésirables possibles

Effets très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Au site d'injection : douleur, gonflement, rougeur
• Généraux : fatigue, maux de tête, fièvre, frissons
• Digestifs : nausées, diarrhée
• Musculaires : douleurs articulaires et musculaires

Effets fréquents (1 à 10 personnes sur 100)

• Vomissements
• Éruption cutanée
• Contusions, démangeaisons au site d'injection
• Irritabilité (chez les enfants)

Effets peu fréquents à rares

• Gonflement important du bras vacciné
• Ganglions gonflés
• Douleurs abdominales

Effets indésirables graves (fréquence indéterminée)

• Réactions allergiques sévères
• Troubles neurologiques (syndrome de Guillain-Barré, convulsions, évanouissements)
• Paralysie faciale

La plupart des effets indésirables apparaissent dans les 48 heures suivant la vaccination et disparaissent spontanément en quelques jours.

Contre-indications et précautions

Ne pas vacciner en cas de :

• Allergie connue à l'un des composants du vaccin ou aux résidus de fabrication (formaldéhyde, antibiotiques)
• Encéphalopathie survenue dans les 7 jours après un précédent vaccin contre la coqueluche
• Maladie fébrile aiguë sévère : reporter la vaccination

Précautions particulières

• Syndrome de Guillain-Barré survenu dans les 6 semaines après un vaccin contenant l'anatoxine tétanique
• Troubles neurologiques évolutifs : attendre la stabilisation
• Déficit immunitaire : efficacité potentiellement réduite
• Traitement anticoagulant : risque d'hématome au site d'injection

Surveillance post-vaccination

• Rester au moins 15 minutes dans l'établissement de soins après l'injection
• Surveiller l'apparition de signes allergiques dans les heures suivantes

Grossesse et allaitement

Grossesse

La vaccination est recommandée au cours du 2ème ou 3ème trimestre de grossesse selon les recommandations officielles. Cette pratique permet de : - Protéger la mère contre la coqueluche - Transférer des anticorps protecteurs au futur bébé

Les données de sécurité issues d'études sur plus de 125 000 grossesses n'ont pas montré d'effet délétère sur la grossesse ou le développement du fœtus.

Allaitement

L'administration pendant l'allaitement n'a pas été spécifiquement étudiée. Cependant, étant donné que le vaccin contient des composants inactivés, aucun risque n'est attendu pour l'enfant allaité. Les bénéfices et risques doivent être évalués par le professionnel de santé.

Dans tous les cas, consultez votre médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations possibles

• Vaccin grippal : administration simultanée possible
• Vaccin contre l'hépatite B : administration simultanée possible
• Vaccin HPV (papillomavirus) : administration simultanée possible
• Vaccins méningococciques : administration simultanée possible

Précautions d'administration

• Utiliser des sites d'injection différents pour chaque vaccin
• En cas de traitement immunosuppresseur : efficacité potentiellement réduite, discuter avec le médecin

Aucune interaction connue avec

• Les médicaments par voie orale
• L'alimentation ou l'alcool

Évaluation par la HAS

La spécialité REPEVAX (Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l'AMM et dans les populations recommandées"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites)
• Référence : Dossier CT n°20102

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du vaccin dans la prévention de la coqueluche.

Spécialités contenant ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3