ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238)

L'essentiel à retenir

Cette substance active correspond aux antigènes de surface du virus de la grippe A/Victoria/4897/2022 (H1N1), utilisés dans la fabrication des vaccins antigrippaux saisonniers (classe ATC J07BB02). Elle est présente dans tous les vaccins grippaux contenant cette souche spécifique, destinés à prévenir la grippe saisonnière, particulièrement chez les personnes à risque élevé de complications. On la trouve notamment dans INFLUVAC TETRA et FLUAD, tous deux disponibles sur prescription médicale obligatoire. Le vaccin FLUAD bénéficie d'un remboursement par la Sécurité sociale, contrairement à INFLUVAC TETRA.

Indications thérapeutiques

Cette substance active est utilisée dans les vaccins pour la prévention de la grippe saisonnière, en particulier chez les personnes présentant un risque élevé de complications liées à la grippe.

Le vaccin est indiqué chez : - L'adulte de tout âge - L'enfant à partir de 6 mois

L'utilisation de ces vaccins doit être fondée sur les recommandations officielles de santé publique, qui définissent chaque année les populations prioritaires pour la vaccination antigrippale (personnes de plus de 65 ans, femmes enceintes, personnes avec certaines pathologies chroniques, etc.).

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux œufs (ovalbumine), aux protéines de poulet, au formaldéhyde, au polysorbate 80 ou à la gentamicine
• Reporter la vaccination en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë en cours
• Tenir prêt un traitement d'urgence : comme pour tout vaccin injectable, des réactions allergiques graves (anaphylaxie) peuvent survenir
• Ne jamais injecter dans un vaisseau sanguin : l'injection doit toujours être intramusculaire ou sous-cutanée
• Prudence chez les personnes sous traitement anticoagulant ou présentant des troubles de la coagulation
• Signaler immédiatement toute réaction grave : évanouissement, difficulté respiratoire, gonflement du visage ou urticaire généralisé

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Tous les vaccins contenant cette substance active sont disponibles sous forme de suspension injectable en seringue préremplie.

Administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée

Posologie standard : - Adultes : une dose unique de 0,5 ml - Enfants de 6 mois à 17 ans : une dose de 0,5 ml - Enfants de moins de 9 ans non vaccinés auparavant : une seconde dose de 0,5 ml doit être administrée après un intervalle d'au moins 4 semaines

Site d'injection : - Enfants de 6 à 35 mois : partie antérolatérale de la cuisse ou muscle deltoïde (si suffisamment développé) - Enfants à partir de 36 mois et adultes : muscle deltoïde

Fréquence : La vaccination antigrippale est généralement répétée chaque année, car la composition du vaccin est adaptée aux souches virales prédominantes de la saison.

Populations particulières

• Nourrissons de moins de 6 mois : la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies
• Personnes immunodéprimées : la réponse immunitaire peut être insuffisante

Noms commerciaux et présentations

Les vaccins contenant cette substance active sont disponibles sous plusieurs marques :

Laboratoires : - INFLUVAC TETRA et INFLUVAC : VIATRIS MEDICAL - FLUAD : SEQIRUS NETHERLANDS

Important : Aucun générique n'est disponible pour ces vaccins, car ils constituent des spécialités biologiques spécifiques.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont généralement légers et disparaissent spontanément en 1 à 3 jours.

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Au site d'injection : douleur
• Généraux : fatigue, maux de tête (adultes et enfants de 6-17 ans)
• Chez les jeunes enfants : somnolence, irritabilité, perte d'appétit

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Au site d'injection : rougeur, gonflement, ecchymose, induration
• Généraux : malaise, frissons, fièvre
• Muscles et articulations : douleurs musculaires et articulaires
• Chez l'enfant : nausées, douleurs abdominales

Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1000)

• Sueurs
• Fièvre (selon l'âge)

Fréquence indéterminée (effets rapportés après commercialisation)

• Réactions allergiques : pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique, œdème de Quincke
• Système nerveux : névralgie, fourmillements, convulsions fébriles, troubles neurologiques rares (syndrome de Guillain-Barré)
• Sang : diminution transitoire des plaquettes
• Peau : réactions cutanées généralisées, démangeaisons, urticaire
• Vaisseaux : inflammation des vaisseaux sanguins (très rare)

Contre-indications et précautions

Ne pas utiliser ce vaccin en cas de :

• Allergie connue aux œufs (ovalbumine), protéines de poulet, formaldéhyde, bromure de cétyltriméthylammonium, polysorbate 80 ou gentamicine
• Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin
• Maladie fébrile ou infection aiguë en cours (reporter la vaccination)

Précautions particulières :

• Troubles de la coagulation : risque de saignement au point d'injection
• Immunodépression : efficacité possiblement réduite
• Conduite de véhicules : en cas de malaise ou fatigue post-vaccinale

Points d'attention :

• Le vaccin ne protège que contre les souches incluses dans sa composition
• Une réponse immunitaire protectrice n'est pas garantie chez tous les vaccinés
• Des réactions psychogènes (évanouissement, anxiété) peuvent survenir

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les vaccins grippaux inactivés peuvent être utilisés à tous les stades de la grossesse. Les données disponibles sont plus importantes pour les deuxième et troisième trimestres, mais l'utilisation mondiale des vaccins grippaux inactivés n'indique pas d'issues anormales pour le fœtus et la mère attribuables au vaccin.

Allaitement

Ce vaccin peut être administré pendant l'allaitement sans risque particulier.

Important : Consultez toujours votre médecin ou sage-femme avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec d'autres vaccins

• Administration simultanée possible avec d'autres vaccins, mais sur des sites d'injection différents
• Les effets indésirables peuvent être intensifiés lors d'une co-administration

Interactions avec les traitements

• Traitements immunosuppresseurs : peuvent diminuer la réponse immunitaire au vaccin
• Tests sérologiques : peut donner des résultats faussement positifs aux tests ELISA pour HIV1, hépatite C et HTLV1 (résultats transitoires)

Aucune interaction connue avec :

• L'alimentation
• L'alcool
• Les médicaments usuels

Évaluation par la HAS

La spécialité FLUAD (laboratoire SEQIRUS NETHERLANDS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : Amélioration mineure par rapport aux autres vaccins recommandés chez les adultes de 65 ans et plus, avec une efficacité supérieure suggérée mais un niveau de preuve faible
• Référence : Dossier CT n°21158

Spécialités contenant ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238)