ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, SOUCHE SAUVAGE)

L'essentiel à retenir {#lessentiel-à-retenir}

Cette substance active correspond aux antigènes de surface d'une souche spécifique du virus de la grippe B (souche B/Phuket/3073/2013), utilisée dans la composition des vaccins grippaux tétravalents. Elle appartient à la classe thérapeutique des vaccins antigrippaux (code ATC J07BB02). Cette souche est intégrée dans le vaccin INFLUVAC TETRA commercialisé par Viatris Medical pour prévenir la grippe saisonnière. Le vaccin bénéficie d'un Service Médical Rendu important selon la HAS et est administré par injection intramusculaire ou sous-cutanée.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

Ce vaccin est indiqué pour la prévention de la grippe, particulièrement chez les personnes présentant un risque élevé de complications liées à cette infection virale.

INFLUVAC TETRA est autorisé : - Chez l'adulte sans limite d'âge - Chez l'enfant à partir de 6 mois

L'utilisation de ce vaccin doit être fondée sur les recommandations officielles de santé publique. Ces recommandations varient selon l'âge, l'état de santé et les facteurs de risque individuels (maladies chroniques, immunodépression, âge avancé).

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

⚠️ Administration uniquement par un professionnel de santé qualifié : Ce vaccin ne peut être administré que par injection intramusculaire ou sous-cutanée par un médecin, infirmier ou autre professionnel habilité.

Ne jamais administrer par voie intraveineuse : L'injection doit impérativement éviter les vaisseaux sanguins.

Surveillance post-vaccination : Une surveillance de 15 minutes après l'injection est recommandée pour détecter d'éventuelles réactions allergiques immédiates.

Populations nécessitant une attention particulière : - Personnes sous traitement anticoagulant ou présentant des troubles de la coagulation (risque de saignement au point d'injection) - Patients immunodéprimés (réponse vaccinale possiblement réduite) - Personnes allergiques aux œufs, au formaldéhyde ou à la gentamicine

Reporter la vaccination en cas de fièvre ou d'infection aiguë en cours.

Comment ce vaccin est-il utilisé ? {#comment-ce-vaccin-est-il-utilisé}

Formes pharmaceutiques disponibles

INFLUVAC TETRA se présente uniquement sous forme de suspension injectable en seringue préremplie de 0,5 ml.

Posologie et administration

Adultes

• Dose : 0,5 ml en injection unique
• Voie : intramusculaire (muscle deltoïde) ou sous-cutanée profonde

Enfants de 6 mois à 17 ans

• Dose : 0,5 ml
• Particularité enfants non vaccinés : Les enfants de moins de 9 ans n'ayant jamais reçu de vaccin grippal nécessitent une seconde dose de 0,5 ml, administrée au minimum 4 semaines après la première injection

Sites d'injection recommandés

• Enfants de 6 à 35 mois : partie antérolatérale de la cuisse ou muscle deltoïde si la masse musculaire est suffisante
• Enfants à partir de 36 mois et adultes : muscle deltoïde

Fréquence de vaccination

La vaccination antigrippale est généralement annuelle, idéalement avant le début de l'épidémie saisonnière (automne).

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

*Le remboursement peut varier selon les recommandations en vigueur et les populations ciblées par les campagnes de vaccination.

Note : Il s'agit d'un vaccin de référence (princeps), aucun générique n'est disponible pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Les effets indésirables surviennent généralement dans les 3 jours suivant la vaccination et se résolvent spontanément en 1 à 3 jours.

Très fréquents (≥ 1/10)

• Douleur au site d'injection
• Fatigue, maux de tête (adultes et enfants de 6-17 ans)
• Somnolence, irritabilité, perte d'appétit (enfants de 3-5 ans)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Rougeur, gonflement, ecchymose au site d'injection
• Malaise, frissons
• Fièvre (enfants)
• Nausées, douleurs abdominales (enfants de 6-17 ans)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Fièvre (adultes)

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques (incluant choc anaphylactique dans de rares cas)
• Troubles neurologiques : syndrome de Guillain-Barré, encéphalomyélite, névrite
• Troubles sanguins : diminution transitoire des plaquettes
• Réactions cutanées : urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Contre-indications absolues

• Allergie connue aux composants du vaccin
• Allergie aux œufs (ovalbumine, protéines de poulet)
• Allergie au formaldéhyde, bromure de cétyltriméthylammonium, polysorbate 80 ou gentamicine
• Maladie fébrile ou infection aiguë en cours

Précautions particulières

• Troubles de la coagulation : administration avec prudence, surveillance du point d'injection
• Immunodépression : réponse vaccinale possiblement réduite
• Conduite et machines : aucun effet sur l'aptitude à conduire

Important : Ce vaccin protège uniquement contre les souches virales incluses dans sa composition et les souches étroitement apparentées. Il ne garantit pas une protection contre toutes les souches de virus grippaux.

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Les vaccins grippaux inactivés peuvent être utilisés à tous les stades de la grossesse. Les données disponibles sont particulièrement rassurantes pour les deuxième et troisième trimestres. Les données mondiales d'utilisation n'indiquent pas d'effets anormaux sur le fœtus ou la mère.

Allaitement

INFLUVAC TETRA peut être administré pendant l'allaitement sans risque particulier.

Recommandation : Consulter un médecin pour évaluer le bénéfice-risque individuel, particulièrement en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Associations avec d'autres vaccins

• Administration simultanée possible avec d'autres vaccins
• Injections sur des membres différents obligatoires
• Possibilité d'intensification des effets indésirables

Traitements immunosuppresseurs

• Diminution possible de la réponse immunitaire
• Efficacité vaccinale potentiellement réduite

Interférences biologiques

La vaccination peut provoquer des résultats faussement positifs aux tests sérologiques pour : - VIH-1 - Hépatite C
- HTLV-1

Ces réactions transitoires sont dues à la réponse immunitaire induite par la vaccination.

Évaluation par la HAS {#évaluation-par-la-has}

La spécialité INFLUVAC TETRA (laboratoire Viatris Medical) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention de la grippe
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : L'actualisation de la stratégie vaccinale n'est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu de la spécialité INFLUVAC TETRA
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°CT-20250

FAQ {#faq}

Ce vaccin est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Le remboursement dépend des recommandations officielles et des populations ciblées par les campagnes de vaccination. Il convient de vérifier auprès de votre caisse d'assurance maladie ou de votre médecin.

Peut-on recevoir ce vaccin pendant la grossesse ?

Oui, les vaccins grippaux inactivés comme INFLUVAC TETRA sont autorisés pendant la grossesse. Il est recommandé de consulter un médecin pour évaluer le bénéfice-risque.

Quand faut-il se faire vacciner contre la grippe ?

Idéalement avant le début de l'épidémie saisonnière, généralement en automne. Le vaccin met environ 2 à 3 semaines pour développer une protection optimale.

Ce vaccin nécessite-t-il une ordonnance ?

L'administration du vaccin nécessite l'intervention d'un professionnel de santé qualifié. Les modalités de prescription varient selon les recommandations en vigueur.

Combien de temps dure la protection ?

La protection est généralement d'une saison grippale. Une vaccination annuelle est recommandée en raison de l'évolution des souches virales circulantes.

Que faire en cas d'allergie aux œufs ?

Une allergie aux œufs constitue une contre-indication à ce vaccin. Il existe des alternatives pour les personnes allergiques aux œufs ; consultez un médecin.

Ce vaccin protège-t-il contre toutes les grippes ?

Non, il protège uniquement contre les souches incluses dans sa composition (dont la souche B/Phuket/3073/2013) et les souches étroitement apparentées.