Aller au contenu principal

ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE

2 spécialités intramusculaire suspension injectable À partir de 22.71 € (selon spécialité) Remboursé 65%

L'essentiel à retenir

L'antigène pertussique pertactine est un composant essentiel des vaccins contre la coqueluche, appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antibactériens (code ATC J07CA02). Cette substance active fait partie des vaccins combinés qui protègent contre plusieurs maladies : diphtérie, tétanos, coqueluche et poliomyélite. On la trouve principalement dans les spécialités REPEVAX et VAXELIS, administrées exclusivement par voie intramusculaire. Ces vaccins nécessitent une ordonnance (liste I) et bénéficient d'un remboursement à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'antigène pertussique pertactine est indiqué dans deux situations principales :

Vaccination de rappel : Pour renforcer l'immunité contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les personnes à partir de 3 ans ayant déjà reçu une vaccination initiale complète. Cette vaccination de rappel est recommandée tous les 5 à 10 ans selon les recommandations officielles.

Protection des nourrissons : Vaccination des femmes enceintes au cours du deuxième ou troisième trimestre de grossesse pour transférer une protection passive contre la coqueluche à leur bébé. Cette stratégie permet de protéger le nouveau-né avant qu'il puisse recevoir ses propres vaccinations.

Le vaccin peut également être utilisé en cas de blessure présentant un risque tétanique, avec ou sans administration simultanée d'immunoglobulines tétaniques.

Points de sécurité essentiels

Usage exclusivement professionnel : Ce vaccin doit impérativement être administré par un professionnel de santé qualifié, uniquement par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde.

Ne jamais utiliser en primo-vaccination : Ce vaccin est réservé aux rappels après une vaccination initiale complète. Il ne doit jamais être utilisé comme première vaccination.

Surveillance après injection : Une surveillance médicale est nécessaire après l'injection en raison du risque rare mais possible de réaction anaphylactique (choc allergique).

Contre-indication absolue : Ne pas administrer en cas de fièvre élevée ou de maladie aiguë sévère. Reporter la vaccination jusqu'à guérison complète.

Antécédents neurologiques : Signaler impérativement tout antécédent de syndrome de Guillain-Barré dans les 6 semaines suivant une vaccination antérieure contenant l'anatoxine tétanique.

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'antigène pertussique pertactine n'existe que sous forme de suspension injectable pour administration intramusculaire. Aucune forme orale ou autre voie d'administration n'est disponible.

Administration par voie intramusculaire (usage professionnel uniquement)

Posologie standard : Une dose unique de 0,5 mL, quel que soit l'âge du patient (enfant à partir de 3 ans, adolescent ou adulte).

Site d'injection : Injection dans le muscle deltoïde de préférence. La région fessière doit être évitée.

Fréquence : Vaccination de rappel tous les 5 à 10 ans selon les recommandations officielles.

Chez la femme enceinte : Une dose unique au cours du deuxième ou troisième trimestre de grossesse pour protéger le futur bébé.

Cas particuliers

Statut vaccinal incomplet : Chez les adolescents et adultes ayant un statut vaccinal incomplet, une dose de vaccin peut être suivie d'une dose supplémentaire de vaccin dT un mois plus tard, puis d'une troisième dose 6 mois après la première.

Traitement anticoagulant : Chez les patients sous anticoagulants ou présentant des troubles de la coagulation, l'injection peut exceptionnellement être réalisée par voie sous-cutanée profonde, bien que le risque de réactions locales soit alors augmenté.

Noms commerciaux et présentations

Les vaccins contenant l'antigène pertussique pertactine sont disponibles en France sous deux spécialités :

Nom commercial Laboratoire Prix TTC Remboursement
REPEVAX (seringue + 1 aiguille) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 22,71 € 65%
REPEVAX (seringue + 2 aiguilles) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 22,71 € Non remboursé
VAXELIS (seringue + 1 aiguille) MCM VACCINE B.V. 33,07 € 65%
VAXELIS (seringue + 2 aiguilles) MCM VACCINE B.V. 33,07 € Non remboursé

REPEVAX est un vaccin quadrivalent (diphtérie, tétanos, coqueluche, poliomyélite) destiné aux rappels à partir de 3 ans.

VAXELIS est un vaccin hexavalent qui protège en plus contre l'hépatite B et les infections à Haemophilus influenzae de type b.

Aucun générique n'est disponible pour ces vaccins, car il s'agit de produits biologiques complexes.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

Réactions locales au site d'injection : - Douleur - Gonflement - Rougeur (érythème)

Réactions générales : - Fatigue - Maux de tête (chez l'adulte) - Douleurs musculaires - Douleurs articulaires - Fièvre (≥ 37,5°C chez l'enfant, ≥ 38°C chez l'adulte)

Fréquents (1 à 10 personnes sur 100)

  • Irritabilité (chez l'enfant)
  • Nausées, vomissements
  • Diarrhée
  • Éruption cutanée (rash)
  • Démangeaisons au site d'injection
  • Hématome au site d'injection

Peu fréquents à rares

  • Ganglions gonflés
  • Douleurs abdominales
  • Réactions cutanées étendues
  • Convulsions (très rare)
  • Évanouissement lors de l'injection

Réactions particulières

Œdème étendu du bras : Gonflement pouvant s'étendre au-delà du site d'injection, parfois jusqu'aux articulations voisines. Cette réaction, plus fréquente après les 4ème et 5ème doses, apparaît dans les 48 heures et disparaît spontanément en quelques jours.

Syndrome de Guillain-Barré : Paralysie ascendante très rare, nécessitant une prise en charge médicale immédiate.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais administrer en cas de : - Allergie connue à l'un des composants du vaccin - Allergie aux résidus de fabrication (formaldéhyde, glutaraldéhyde, streptomycine, néomycine, polymyxine B, albumine bovine) - Antécédent d'encéphalopathie dans les 7 jours suivant une vaccination contre la coqueluche - Fièvre élevée ou maladie aiguë sévère

Précautions particulières

Reporter la vaccination en cas de : - Troubles neurologiques évolutifs ou instables - Épilepsie non contrôlée - Encéphalopathie évolutive

Surveillance renforcée : - Antécédent de syndrome de Guillain-Barré dans les 6 semaines après une vaccination tétanique - Traitement immunosuppresseur (efficacité réduite possible) - Déficit immunitaire

Conduite de véhicules : Possibilité de sensations vertigineuses transitoires après la vaccination.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'antigène pertussique pertactine peut être utilisé pendant la grossesse, particulièrement au cours du deuxième ou troisième trimestre.

Les données de sécurité portant sur plus de 125 000 grossesses n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou le développement du fœtus. Cette vaccination permet de transférer des anticorps protecteurs au bébé, le protégeant contre la coqueluche avant ses propres vaccinations.

Allaitement

L'effet de la vaccination pendant l'allaitement n'a pas été spécifiquement étudié. Cependant, comme il s'agit d'un vaccin inactivé, aucun risque n'est attendu pour l'enfant allaité.

Recommandation : Discuter des bénéfices et risques avec un professionnel de santé avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Administrations simultanées possibles

Le vaccin contenant l'antigène pertussique pertactine peut être administré en même temps que : - Vaccin contre la grippe (chez les personnes de plus de 60 ans) - Vaccin contre l'hépatite B - Vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) - Vaccins méningococciques conjugués (MenACYW)

Important : Les injections doivent être réalisées dans des sites différents (bras opposés par exemple).

Traitements immunosuppresseurs

Chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire, l'efficacité du vaccin peut être réduite. Si possible, reporter la vaccination jusqu'à l'arrêt du traitement immunosuppresseur.

Anticoagulants

Chez les patients sous anticoagulants, l'injection intramusculaire doit être réalisée avec précaution en raison du risque d'hématome. Une compression prolongée du site d'injection est recommandée.

Évaluation par la HAS

La spécialité REPEVAX (laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

  • Indication évaluée : Immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite en rappel
  • Service Médical Rendu (SMR) : Important
  • Justification : "Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l'AMM et dans les populations recommandées"
  • ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
  • Référence : Dossier CT n°CT-20102

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique majeur de ce vaccin dans la prévention de ces quatre maladies infectieuses graves.

Spécialités contenant ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE

Nom commercial Forme Laboratoire Type
REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) suspension injectable SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Association
VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) suspension injectable MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS) Association

Questions Fréquentes

L'antigène pertussique pertactine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, les vaccins contenant cette substance active (REPEVAX et VAXELIS) sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie, mais uniquement pour les présentations avec une seule aiguille.

Peut-on recevoir ce vaccin pendant la grossesse ?

Oui, la vaccination est même recommandée chez la femme enceinte au cours du deuxième ou troisième trimestre pour protéger le futur bébé contre la coqueluche. Les données de sécurité sur plus de 125 000 grossesses sont rassurantes.

Quels sont les noms commerciaux disponibles ?

En France, l'antigène pertussique pertactine est disponible dans REPEVAX (vaccin 4-en-1) et VAXELIS (vaccin 6-en-1) sous forme de seringues préremplies.

Ce vaccin nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, ces vaccins sont classés sur liste I et nécessitent obligatoirement une ordonnance médicale. Ils doivent être administrés par un professionnel de santé.

À quelle fréquence faut-il faire les rappels ?

Les rappels sont recommandés tous les 5 à 10 ans selon les recommandations officielles. L'intervalle exact dépend de l'âge et des recommandations du calendrier vaccinal en vigueur.

Peut-on faire d'autres vaccins le même jour ?

Oui, ce vaccin peut être administré simultanément avec d'autres vaccins (grippe, hépatite B, HPV, méningocoques) à condition d'utiliser des sites d'injection différents.

Que faire en cas de fièvre après la vaccination ?

Une fièvre modérée est fréquente et normale après la vaccination. Elle disparaît généralement en 24 à 48 heures. Consulter si la fièvre persiste au-delà de 48 heures ou dépasse 39°C.

Sources et mentions légales

  • Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:52:17
  • Avis HAS : SMR Important pour REPEVAX dans l'immunisation de rappel (dossier CT-20102)
  • Lien BDPM : Fiche REPEVAX
  • Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.

Avertissement : Cette page est fournie à titre

Dernière mise à jour : 2026-02-13

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.