ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE

L'essentiel à retenir

L'antigène pertussique (anatoxine pertussique) est un composant vaccinal qui appartient à la classe thérapeutique des vaccins antibactériens (code ATC J07CA02). Cette substance active est utilisée dans la prévention de la coqueluche, souvent en association avec d'autres antigènes vaccinaux comme la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite. Elle se trouve principalement dans des spécialités comme REPEVAX et VAXELIS. Ces vaccins sont disponibles uniquement sur ordonnance (liste I) et font l'objet d'un remboursement partiel par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'antigène pertussique est indiqué pour :

• La vaccination de rappel contre la coqueluche chez les personnes âgées de 3 ans et plus, en association avec d'autres vaccins (diphtérie, tétanos, poliomyélite)
• La protection des nourrissons par vaccination de la femme enceinte au cours du deuxième ou troisième trimestre de grossesse
• La prise en charge d'urgence des personnes présentant des blessures à risque, en complément de la protection tétanique

La coqueluche est une infection respiratoire très contagieuse causée par la bactérie Bordetella pertussis. Elle se manifeste par des quintes de toux caractéristiques et peut être particulièrement grave chez les nourrissons et les personnes âgées.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Ne pas utiliser en primo-vaccination : Cette substance est exclusivement réservée aux rappels vaccinaux après une primovaccination complète.

⚠️ Populations à risque : - Personnes ayant présenté une encéphalopathie dans les 7 jours suivant un vaccin anticoquelucheux - Sujets avec troubles neurologiques évolutifs ou épilepsie non contrôlée

⚠️ Signes d'alerte nécessitant une consultation urgente : - Réaction allergique sévère (urticaire, gonflement du visage, difficultés respiratoires) - Convulsions ou troubles neurologiques - Fièvre très élevée persistante

⚠️ Administration : Injection intramusculaire uniquement, de préférence dans le muscle deltoïde. Ne jamais injecter par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

⚠️ Surveillance post-vaccinale : Rester sous surveillance médicale au moins 15 minutes après l'injection pour détecter toute réaction allergique immédiate.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'antigène pertussique n'existe que sous forme de suspension injectable pour administration intramusculaire. Il n'existe pas de forme orale pour cette substance active.

Voie injectable (usage médical exclusif)

Cette substance est administrée uniquement par les professionnels de santé dans un cadre médical.

Posologie standard : - Dose unique : 0,5 mL par injection intramusculaire - Site d'injection : Muscle deltoïde de préférence - Fréquence : Selon le calendrier vaccinal officiel et les recommandations individuelles

Populations spécifiques : - Adolescents et adultes : Une dose de 0,5 mL - Enfants à partir de 3 ans : Une dose de 0,5 mL - Femmes enceintes : Une dose de 0,5 mL au 2ème ou 3ème trimestre

Intervalles entre les doses : - Respecter un intervalle d'au moins 5 ans entre les rappels - En urgence (blessure), peut être administré dès 4 semaines après une dose précédente de vaccin tétanique-diphtérique

Noms commerciaux et présentations

Les vaccins contenant l'antigène pertussique sont disponibles sous les marques suivantes :

Laboratoires : - REPEVAX : Sanofi Winthrop Industrie - VAXELIS : MCM Vaccine B.V. (Pays-Bas)

Ces spécialités ne sont pas des génériques mais des vaccins de composition différente (VAXELIS contient en plus les valences hépatite B et Haemophilus b).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Au site d'injection : douleur, rougeur, gonflement
• Généraux : fatigue, fièvre, maux de tête
• Digestifs : nausées, diarrhée
• Musculaires : douleurs articulaires, douleurs musculaires

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Vomissements
• Irritabilité (chez les enfants)
• Démangeaisons au site d'injection
• Éruption cutanée

Peu fréquents à rares

• Réactions allergiques sévères
• Gonflement important du membre vacciné
• Convulsions (très rares)
• Syndrome de Guillain-Barré (très rare)

Fréquence indéterminée

• Évanouissement
• Paralysie faciale
• Troubles sensitifs du bras vacciné

La plupart des effets indésirables surviennent dans les 48 heures suivant la vaccination et disparaissent spontanément en quelques jours.

Contre-indications et précautions

Ne pas vacciner en cas de :

• Allergie connue à l'un des composants du vaccin
• Encéphalopathie survenue dans les 7 jours suivant un précédent vaccin anticoquelucheux
• Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination)
• Troubles neurologiques évolutifs non stabilisés

Précautions d'emploi :

• Syndrome de Guillain-Barré antérieur : évaluer le rapport bénéfice/risque
• Traitement anticoagulant : risque d'hématome au point d'injection
• Immunodépression : réponse immunitaire potentiellement réduite
• Évanouissements : prendre des mesures préventives (position allongée)

Conduite de véhicules

Les effets indésirables comme la fatigue ou les étourdissements peuvent affecter la capacité de conduire dans les heures suivant la vaccination.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La vaccination est recommandée au cours du 2ème ou 3ème trimestre de grossesse selon les recommandations officielles. Cette stratégie permet de protéger le nouveau-né contre la coqueluche grâce au passage des anticorps maternels.

Les données de sécurité issues d'études cliniques (plus de 125 000 grossesses suivies) n'ont montré aucun risque particulier pour la mère ou l'enfant à naître.

Allaitement

La vaccination peut être réalisée pendant l'allaitement. Les composants du vaccin ne passent pas dans le lait maternel et ne présentent aucun risque pour l'enfant allaité.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations possibles

• Vaccin contre la grippe : administration simultanée possible
• Vaccin contre l'hépatite B : peut être administré en même temps
• Vaccins HPV et méningococciques : co-administration possible selon les recommandations

Précautions

• Traitements immunosuppresseurs : peuvent réduire l'efficacité du vaccin
• Immunoglobulines : peuvent être administrées simultanément mais sur des sites différents

Interactions avec d'autres substances

Aucune interaction alimentaire ou avec l'alcool n'est rapportée avec les vaccins.

Évaluation par la HAS

La spécialité REPEVAX (Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l'AMM et dans les populations recommandées"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes)
• Référence : Dossier CT n°CT-20102

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du vaccin dans la prévention de ces maladies infectieuses.

Spécialités contenant ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE