ANTIGÈNE GLYCOPROTÉINE E DU VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) (RECOMBINANT, AVEC ADJUVANT)

L'essentiel à retenir {#essentiel-a-retenir}

L'antigène glycoprotéine E du virus varicelle-zona (VZV) recombinant avec adjuvant est un vaccin de prévention contre le zona (herpès zoster). Il appartient à la classe thérapeutique des vaccins viraux (code ATC J07BK03). Ce vaccin est disponible uniquement sous le nom commercial SHINGRIX, développé par le laboratoire GlaxoSmithKline Biologicals. Il est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et nécessite une ordonnance (médicament de liste I).

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

Selon les recommandations officielles de la HAS datant de février 2024, ce vaccin est indiqué pour :

• La prévention du zona (herpès zoster) et des complications associées chez les adultes de 65 ans et plus
• La prévention du zona chez les adultes de 18 ans et plus présentant un risque accru de développer cette infection

Le zona est une infection virale douloureuse causée par la réactivation du virus varicelle-zona, qui reste présent de façon dormante dans l'organisme après une varicelle. Les névralgies post-zostériennes (douleurs persistantes après la guérison des lésions cutanées) constituent la complication la plus redoutée de cette infection.

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails précis des indications et populations cibles ne sont pas spécifiés dans les données fournies.

Points de sécurité essentiels {#points-de-securite-essentiels}

• Vaccination uniquement : Ce médicament est un vaccin administré par injection intramusculaire, généralement dans le muscle deltoïde du bras
• Schéma vaccinal en 2 doses : Une vaccination complète nécessite 2 injections espacées de 2 mois
• Administration par un professionnel de santé : La vaccination doit être réalisée par un médecin, un infirmier ou un pharmacien formé
• Surveillance post-vaccinale : Rester en observation 15 minutes après l'injection pour détecter d'éventuelles réactions allergiques immédiates
• En cas de fièvre élevée : Reporter la vaccination en cas de maladie fébrile aiguë
• Populations immunodéprimées : L'efficacité peut être réduite chez les personnes ayant des défenses immunitaires affaiblies

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails précis des contre-indications et précautions d'emploi ne sont pas spécifiés dans les données fournies.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-medicament-est-il-utilise}

Forme pharmaceutique disponible

Ce vaccin se présente sous forme de poudre et suspension pour suspension injectable, administrée par voie intramusculaire uniquement.

Schéma vaccinal standard

Information non disponible dans le RCP officiel : La posologie exacte et le schéma d'administration ne sont pas détaillés dans les données fournies.

Selon les recommandations habituelles pour ce type de vaccin : - 2 doses sont nécessaires pour une protection optimale - Intervalle entre les doses : généralement 2 mois - Site d'injection : muscle deltoïde (haut du bras) - Volume par injection : 0,5 ml de suspension reconstituée

Administration

La préparation du vaccin nécessite la reconstitution de la poudre avec la suspension fournie. Cette manipulation doit être effectuée par un professionnel de santé formé selon les règles d'asepsie.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-presentations}

Ce vaccin n'est disponible que sous une seule marque commerciale :

Laboratoire : GlaxoSmithKline Biologicals

Générique : Aucun générique n'est disponible pour ce vaccin.

Statut réglementaire : Médicament de liste I nécessitant une ordonnance.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Information non disponible dans le RCP officiel : Les effets indésirables spécifiques ne sont pas détaillés dans les données fournies.

Pour ce type de vaccin, les effets indésirables couramment observés incluent généralement :

Au niveau du site d'injection : - Douleur, rougeur, gonflement - Sensation de chaleur locale

Effets généraux : - Fatigue - Maux de tête - Fièvre modérée - Douleurs musculaires

Ces réactions sont généralement légères à modérées et disparaissent spontanément en quelques jours.

En cas d'effet indésirable grave ou persistant, consultez immédiatement un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-precautions}

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications et précautions spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Contre-indications habituelles pour les vaccins : - Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin - Maladie fébrile aiguë sévère - Immunodépression sévère (à évaluer au cas par cas)

Précautions : - Informer le professionnel de santé de tout traitement immunosuppresseur en cours - Signaler tout antécédent de réaction allergique sévère à un vaccin

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées dans les données fournies.

Ce vaccin est principalement destiné aux adultes de 65 ans et plus, population généralement non concernée par la grossesse. Pour les femmes de 18 à 50 ans à risque accru de zona, il convient de consulter un médecin pour évaluer le rapport bénéfice-risque.

Consultez toujours un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Précautions générales : - Informer le professionnel de santé de tous les traitements en cours - Les immunosuppresseurs peuvent réduire l'efficacité du vaccin - Respecter les délais avec d'autres vaccinations si nécessaire

Évaluation par la HAS {#evaluation-par-la-has}

La spécialité SHINGRIX (laboratoire GlaxoSmithKline Biologicals) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) est important dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus, ayant un risque accru de zona, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 29 février 2024."
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Justification ASMR : "la Commission considère que SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes (NPZ)"
• Référence : Dossier CT n°20276, évaluation du 29 février 2024

FAQ {#faq}

Le vaccin contre le zona est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, SHINGRIX est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie. Le prix de la vaccination complète (2 doses) s'élève à 378,78 € avant remboursement.

À partir de quel âge peut-on se faire vacciner contre le zona ?

Selon les recommandations HAS, la vaccination est recommandée à partir de 65 ans pour tous les adultes, et dès 18 ans pour les personnes présentant un risque accru de zona.

Combien d'injections sont nécessaires ?

La vaccination complète nécessite 2 injections espacées de 2 mois pour une protection optimale contre le zona.

Le vaccin contre le zona nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, SHINGRIX est un médicament de liste I qui nécessite une ordonnance médicale.

Peut-on attraper le zona après vaccination ?

Le vaccin réduit considérablement le risque de développer un zona, mais une protection à 100% n'est jamais garantie avec aucun vaccin. L'efficacité est évaluée comme importante par la HAS.

Existe-t-il des génériques du vaccin SHINGRIX ?

Non, aucun générique n'est actuellement disponible pour ce vaccin. SHINGRIX est la seule spécialité commercialisée contenant cette substance active.

Où peut-on se faire vacciner contre le zona ?

La vaccination peut être réalisée par un médecin, un infirmier ou un pharmacien formé, en cabinet médical, pharmacie ou centre de vaccination.