ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : PERTACTINE

L'essentiel à retenir

L'antigène coquelucheux pertactine est un composant vaccinal de la famille des vaccins antibactériens (code ATC J07CA02). Cette protéine purifiée fait partie intégrante des vaccins contre la coqueluche acellulaires modernes. Elle est présente dans le vaccin BOOSTRIXTETRA de GlaxoSmithKline, utilisé pour les rappels vaccinaux contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite. Ce vaccin est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et nécessite une ordonnance médicale.

Indications thérapeutiques

Le vaccin contenant l'antigène coquelucheux pertactine (BOOSTRIXTETRA) est indiqué dans les situations suivantes :

• Vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les personnes âgées de 3 ans et plus
• Protection passive des nourrissons contre la coqueluche lorsque le vaccin est administré aux femmes enceintes pendant la grossesse
• Vaccination des personnes avec statut vaccinal inconnu ou ayant reçu une vaccination incomplète contre ces maladies
• Vaccination de rattrapage en cas de blessure à risque tétanigène chez des personnes nécessitant également un rappel contre la diphtérie, la coqueluche et la poliomyélite

L'administration doit toujours se baser sur les recommandations vaccinales officielles en vigueur.

Points de sécurité essentiels

• Ne pas administrer en cas d'allergie connue à la pertactine, aux autres composants du vaccin, ou à la néomycine, polymyxine ou formaldéhyde
• Contre-indication absolue si antécédent d'encéphalopathie dans les 7 jours suivant une vaccination coquelucheuse
• Surveillance renforcée nécessaire en cas d'antécédent de fièvre >40°C, convulsions ou collapsus après vaccination coquelucheuse
• Précautions particulières chez les personnes avec troubles de la coagulation ou thrombocytopénie (risque de saignement)
• Évanouissement possible : surveiller les patients pendant 15 minutes après l'injection, particulièrement les adolescents
• Signaler tout effet indésirable grave ou inattendu au centre de pharmacovigilance

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'antigène coquelucheux pertactine n'est disponible qu'en association dans le vaccin BOOSTRIXTETRA, présenté sous forme de suspension injectable.

Administration par voie intramusculaire

Posologie standard : - Une dose unique de 0,5 ml - Administration par injection intramusculaire profonde - Site d'injection préférentiel : muscle deltoïde

Selon l'âge et la situation : - À partir de 3 ans : une dose de rappel selon le calendrier vaccinal - Femmes enceintes : une dose au 2ème ou 3ème trimestre selon les recommandations - Adultes non vaccinés : schéma pouvant nécessiter 2 doses supplémentaires à 1 et 6 mois

Intervalles de rappel : Les rappels ultérieurs doivent respecter les intervalles recommandés par les autorités sanitaires, généralement tous les 10 ans chez l'adulte.

Population pédiatrique

L'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 ans. Ce vaccin n'est pas destiné à la primovaccination du nourrisson.

Noms commerciaux et présentations

Le vaccin contenant l'antigène coquelucheux pertactine est commercialisé sous la marque :

• Laboratoire : GlaxoSmithKline
• Statut : Médicament d'origine (princeps), aucun générique disponible
• Prescription : Sur ordonnance uniquement (liste I)

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Réactions au site d'injection : douleur, rougeur, gonflement (31 à 82% des patients)
• Chez l'enfant : somnolence
• Chez l'adolescent/adulte : maux de tête, fatigue

Fréquents (1 à 10 personnes sur 100)

• Fièvre ≥ 37,5°C
• Gonflement étendu du bras vacciné
• Réactions cutanées au point d'injection (démangeaisons, durcissement)
• Chez l'enfant : irritabilité, maux de tête, troubles digestifs, perte d'appétit

Peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1000)

• Ganglions gonflés
• Troubles du sommeil, apathie
• Fourmillements, vertiges
• Troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales)
• Démangeaisons généralisées
• Douleurs musculaires et articulaires

Effets indésirables de fréquence indéterminée

Rapportés depuis la commercialisation : - Réactions allergiques graves (anaphylaxie) - Évanouissement - Convulsions - Épisodes d'hypotonie-hyporéactivité (chute brutale du tonus musculaire) - Urticaire, œdème de Quincke

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à l'un des composants du vaccin
• Allergie à la néomycine, polymyxine ou formaldéhyde
• Antécédent d'encéphalopathie dans les 7 jours suivant une vaccination coquelucheuse
• Antécédent de thrombocytopénie ou complications neurologiques après vaccination diphtérique/tétanique

Précautions d'emploi

• Fièvre ou infection sévère : reporter la vaccination
• Troubles de la coagulation : administration sous-cutanée possible avec pression ferme 2 minutes
• Immunodépression : réponse immunitaire possiblement diminuée
• Antécédents de convulsions fébriles : surveillance renforcée mais non contre-indiqué

Conduite de véhicules

Les réactions comme vertiges ou évanouissement peuvent temporairement affecter la capacité à conduire ou utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

BOOSTRIXTETRA peut être administré au 2ème ou 3ème trimestre de la grossesse conformément aux recommandations officielles. Les données cliniques chez 341 femmes enceintes et les études de surveillance n'ont pas montré d'effet délétère sur la grossesse ou le développement fœtal.

Bénéfice maternel : La vaccination pendant la grossesse permet de protéger passivement le nouveau-né contre la coqueluche dans ses premiers mois de vie.

Allaitement

Aucun risque particulier n'est attendu pour l'enfant allaité, le vaccin contenant des composants inactivés. Les bénéfices et risques doivent être évalués au cas par cas par le professionnel de santé.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations possibles

BOOSTRIXTETRA peut être administré simultanément avec : - Vaccins ROR (rougeole, oreillons, rubéole) - Vaccin varicelle - Vaccin contre les papillomavirus humains (HPV)

Précautions d'administration

• Sites d'injection séparés obligatoires lors d'administration simultanée
• Traitements immunosuppresseurs : peuvent diminuer l'efficacité vaccinale
• Immunoglobulines : administration possible mais efficacité potentiellement modifiée

Aucune interaction avec des médicaments oraux n'est rapportée.

Évaluation par la HAS

La spécialité BOOSTRIXTETRA (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : SMR important dans la protection passive contre la coqueluche chez les nourrissons après vaccination maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations HAS du 7 avril 2022
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Référence : Dossier CT n°19878