ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE

ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE : l'essentiel à retenir {#essentiel}

L'hémagglutinine filamenteuse est un composant antigénique de la bactérie Bordetella pertussis, responsable de la coqueluche. Cette substance active fait partie des vaccins anticoquelucheux acellulaires, classés dans la catégorie ATC J07CA06 (vaccins contre la coqueluche). Elle est utilisée exclusivement dans la prévention de la coqueluche, en association avec d'autres antigènes dans des vaccins combinés. On la retrouve dans des spécialités comme HEXYON, BOOSTRIXTETRA, INFANRIXQUINTA et PENTAVAC, tous disponibles uniquement sur ordonnance et remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques {#indications}

Information importante : Les données du RCP ne sont pas disponibles pour cette substance active. Les informations présentées sont basées sur les caractéristiques générales des vaccins contenant cet antigène.

L'antigène coquelucheux hémagglutinine filamenteuse est utilisé dans la prévention de la coqueluche chez l'enfant et l'adulte. La coqueluche est une infection respiratoire très contagieuse causée par la bactérie Bordetella pertussis, particulièrement dangereuse chez les nourrissons.

Cette substance active est toujours utilisée en association avec d'autres composants vaccinaux dans le cadre de : - La primovaccination des nourrissons (à partir de 6-8 semaines) - Les rappels vaccinaux selon le calendrier vaccinal en vigueur - La vaccination de rattrapage chez l'enfant et l'adolescent

Les vaccins contenant cet antigène sont généralement des vaccins combinés qui protègent simultanément contre plusieurs maladies : diphtérie, tétanos, coqueluche, poliomyélite, et parfois hépatite B et infections à Haemophilus influenzae type b.

Points de sécurité essentiels {#securite}

Vaccination uniquement : Cette substance n'est utilisée que dans le cadre de vaccins administrés par des professionnels de santé formés.

Respecter le calendrier vaccinal : Les doses et intervalles entre injections sont déterminés selon les recommandations officielles du calendrier vaccinal français.

Signaler les antécédents : Informer impérativement le professionnel de santé de tout antécédent d'allergie ou de réaction après une vaccination précédente.

Conservation : Les vaccins nécessitent une conservation au froid (2-8°C) et ne doivent jamais être congelés.

En cas de fièvre élevée : Reporter la vaccination en cas de maladie fébrile importante (fièvre > 38,5°C).

Surveillance post-vaccinale : Rester en observation 15 minutes après l'injection pour détecter toute réaction allergique immédiate.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#utilisation}

Formes pharmaceutiques disponibles

Tous les vaccins contenant cet antigène sont disponibles sous forme injectable uniquement : - Suspension injectable en seringue préremplie (50% des spécialités) - Poudre et suspension pour suspension injectable (50% des spécialités)

Administration intramusculaire (100% des cas)

Voie d'administration : Injection intramusculaire profonde, généralement dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson ou dans le muscle deltoïde chez l'enfant et l'adulte.

Schéma vaccinal standard : - Primovaccination : 3 injections à 2, 3 et 4 mois selon le calendrier vaccinal français - 1er rappel : vers 16-18 mois - 2e rappel : vers 6 ans - 3e rappel : vers 11-13 ans - Rappels adultes : tous les 20 ans entre 25 et 65 ans, puis tous les 10 ans après 65 ans

Volume d'injection : 0,5 ml par dose pour tous les vaccins disponibles.

Adaptation selon l'âge : - Les vaccins pentavalents ou hexavalents sont privilégiés chez le nourrisson - Les vaccins tétravalents peuvent être utilisés pour les rappels

Noms commerciaux et présentations {#commerciaux}

Cette substance active est présente dans 4 spécialités pharmaceutiques en France, toutes sous forme de vaccins combinés :

Note importante : HEXYON est le vaccin représentatif de cette classe thérapeutique selon la Base de Données Publique des Médicaments.

Tous ces vaccins sont disponibles uniquement sur ordonnance (liste I) et sont remboursés par l'Assurance Maladie dans le cadre du calendrier vaccinal obligatoire.

Effets indésirables possibles {#effets}

Information : Les données spécifiques du RCP n'étant pas disponibles, voici les effets indésirables généralement observés avec les vaccins anticoquelucheux :

Effets fréquents

• Réactions au point d'injection : rougeur, gonflement, douleur
• Fièvre modérée (< 38,5°C)
• Irritabilité, pleurs
• Somnolence
• Perte d'appétit

Effets peu fréquents

• Fièvre élevée (> 38,5°C)
• Induration au point d'injection
• Vomissements, diarrhée
• Éruption cutanée

Effets rares

• Réactions allergiques
• Convulsions fébriles
• Épisode d'hypotonie-hyporéactivité

Signes nécessitant une consultation urgente

• Fièvre très élevée (> 40°C)
• Pleurs inconsolables persistants
• Signes de réaction allergique sévère (urticaire, difficultés respiratoires)
• Convulsions

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'un des composants du vaccin
• Réaction allergique grave lors d'une vaccination antérieure avec un vaccin contenant les mêmes antigènes
• Maladie fébrile aiguë sévère

Précautions d'emploi

• Antécédent de convulsions fébriles dans la famille
• Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant
• Immunodépression (efficacité potentiellement réduite)
• Grossesse : évaluation du rapport bénéfice-risque nécessaire

Interactions avec la conduite

Sans objet (vaccins administrés chez l'enfant principalement).

Grossesse et allaitement {#grossesse}

Grossesse

Les vaccins contenant cet antigène peuvent être administrés pendant la grossesse si le bénéfice l'emporte sur le risque potentiel. La vaccination coquelucheuse de la femme enceinte (entre 20 et 36 semaines d'aménorrhée) est même recommandée pour protéger le nouveau-né.

Allaitement

La vaccination peut être réalisée chez la femme qui allaite. Le passage des anticorps dans le lait maternel contribue à la protection du nourrisson.

Important : Toujours consulter un professionnel de santé avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Interactions avec d'autres vaccins

Les vaccins contenant cet antigène peuvent généralement être administrés simultanément avec d'autres vaccins, à condition d'utiliser des sites d'injection différents.

Traitements immunosuppresseurs

L'efficacité de la vaccination peut être réduite chez les patients sous traitement immunosuppresseur (corticoïdes, chimiothérapie, immunosuppresseurs).

Anticoagulants

Chez les patients sous traitement anticoagulant, l'injection doit être réalisée avec précaution (aiguille fine, compression prolongée).

Évaluation par la HAS {#has}

La spécialité HEXYON (laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Vaccination des nourrissons à partir de 6 semaines contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae type b
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par HEXYON est important chez le nourrisson, à partir de l'âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel selon les recommandations en vigueur"
• ASMR : V (pas d'amélioration par rapport aux présentations déjà inscrites)
• Référence : Dossier CT n°CT-20104

FAQ {#faq}

L'antigène coquelucheux hémagglutinine filamenteuse est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, tous les vaccins contenant cet antigène sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie dans le cadre du calendrier vaccinal obligatoire. Les prix varient de 22,71 € à 33,70 € selon la spécialité.

Peut-on vacciner un enfant avec cet antigène s'il a de la fièvre ?

Non, la vaccination doit être reportée en cas de maladie fébrile importante (fièvre > 38,5°C). En cas de fièvre modérée sans altération de l'état général, le médecin évaluera la possibilité de maintenir la vaccination.

Quels sont les noms commerciaux des vaccins contenant cet antigène ?

Les principales spécialités sont HEXYON, BOOSTRIXTETRA, INFANRIXQUINTA et PENTAVAC. Ces vaccins sont tous des vaccins combinés qui protègent contre plusieurs maladies simultanément.

Existe-t-il des génériques de ces vaccins ?

Non, il n'existe pas de vaccins génériques. Chaque spécialité est développée spécifiquement par son laboratoire avec sa propre composition et ses études cliniques dédiées.

Combien de temps dure la protection après vaccination ?

La protection contre la coqueluche diminue avec le temps, c'est pourquoi des rappels réguliers sont nécessaires. Chez l'adulte, la protection est estimée à environ 10 ans après un rappel, d'où la recommandation de rappels tous les 20 ans puis tous les 10 ans après 65 ans.

Ces vaccins nécessitent-ils une ordonnance ?

Oui, tous les vaccins contenant cet antigène sont des médicaments de liste I et nécessitent une ordonnance médicale. Ils sont administrés par des professionnels de santé habilités.

Peut-on administrer ce vaccin en même temps que d'autres vaccins ?

Oui, généralement ces vaccins peuvent être administrés simultanément avec d'autres vaccins du calendrier vaccinal, à condition d'utiliser des sites d'injection différents. Le médecin évaluera la compatibilité selon l'âge et les vaccins concernés.

Spécialités contenant ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE