ANIFROLUMAB

ANIFROLUMAB : l'essentiel à retenir

L'anifrolumab appartient à la classe thérapeutique des immunosuppresseurs (code ATC L04AG11), spécifiquement les inhibiteurs des interférons de type I. Cette substance active est indiquée dans le traitement du lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère chez l'adulte. Elle est commercialisée sous le nom SAPHNELO par le laboratoire AstraZeneca, uniquement sous forme injectable pour perfusion intraveineuse. Ce médicament nécessite une prescription médicale spécialisée et est réservé à l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques

L'anifrolumab est indiqué en traitement d'appoint au traitement standard chez les patients adultes atteints de lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère actif. Le lupus érythémateux systémique est une maladie auto-immune chronique qui peut affecter plusieurs organes, notamment la peau, les articulations et les organes internes.

Le traitement est réservé aux patients qui présentent des autoanticorps (anticorps dirigés contre leurs propres tissus) et qui ont une maladie active malgré un traitement standard. Cette indication exclut les patients avec une néphrite lupique active sévère (atteinte rénale grave) et ceux avec un lupus actif sévère du système nerveux central.

Important : Cette substance active existe exclusivement sous forme injectable pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier spécialisé.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier exclusif : L'anifrolumab ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des médecins spécialistes (médecine interne, néphrologie, rhumatologie, dermatologie)

• Prescription spécialisée obligatoire : Seuls les spécialistes habilités peuvent prescrire ce traitement

• Surveillance médicale étroite : Le traitement nécessite un suivi médical régulier pour évaluer l'efficacité et détecter d'éventuels effets indésirables

• Médicament de liste I : Soumis à une prescription médicale stricte avec délivrance limitée dans le temps

• Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails de posologie, contre-indications et effets indésirables ne sont pas renseignés dans les données fournies

• En cas d'effet indésirable grave : Contacter immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou le 15 (SAMU)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'anifrolumab est disponible uniquement sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse, dosée à 300 mg par flacon de 2 ml.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Information non disponible dans le RCP officiel : Les modalités exactes de posologie, la fréquence d'administration et la durée de traitement ne sont pas précisées dans les données fournies.

Le médicament est administré par perfusion intraveineuse lente, après dilution de la solution concentrée. L'administration se fait exclusivement en milieu hospitalier sous surveillance médicale spécialisée.

Conditions d'administration

• Administration uniquement par des professionnels de santé formés
• Surveillance pendant et après la perfusion
• Matériel de réanimation disponible en cas de réaction allergique grave

IMPORTANT : Seul un médecin spécialiste peut déterminer la posologie appropriée selon votre situation médicale particulière.

Noms commerciaux et présentations

L'anifrolumab est commercialisé en France sous le nom suivant :

• Laboratoire : AstraZeneca AB
• Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
• Conditionnement : 1 flacon en verre de 2 ml par boîte
• Conservation : Selon les conditions précisées dans la notice

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : La liste détaillée des effets indésirables et leur fréquence ne sont pas renseignées dans les données fournies.

Comme tous les médicaments immunosuppresseurs, l'anifrolumab peut potentiellement provoquer des effets indésirables. Il est important de signaler tout symptôme inhabituel à l'équipe médicale qui vous suit.

En cas d'effet indésirable suspecté, contactez immédiatement votre médecin spécialiste ou l'équipe hospitalière.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques à l'anifrolumab ne sont pas précisées dans les données fournies.

Comme tout médicament immunosuppresseur, l'anifrolumab nécessite des précautions d'emploi particulières, notamment :

• Évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste
• Bilan préthérapeutique complet
• Surveillance régulière pendant le traitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Information non disponible dans le RCP officiel : Les recommandations spécifiques concernant la conduite ne sont pas précisées dans les données fournies.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les données fournies.

Comme pour tout traitement immunosuppresseur, une évaluation spécialisée est nécessaire chez la femme en âge de procréer.

Consulter impérativement un médecin spécialiste avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques à l'anifrolumab ne sont pas précisées dans les données fournies.

Il est essentiel d'informer votre médecin spécialiste de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les traitements de votre lupus - Les autres médicaments sur ordonnance - Les médicaments en vente libre - Les compléments alimentaires

Évaluation par la HAS

La spécialité SAPHNELO 300 mg (laboratoire AstraZeneca AB) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement du lupus érythémateux systémique modéré à sévère actif chez l'adulte avec présence d'autoanticorps, en addition au traitement standard
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important dans les formes cutanées du LES
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie thérapeutique chez les patients éligibles au bélimumab ou sans atteinte cutanée
• Référence : Dossier CT n°19785