ANIDULAFUNGINE
ANIDULAFUNGINE : l'essentiel à retenir
L'anidulafungine est un antifongique de la famille des échinocandines (classe ATC J02AX06), utilisé exclusivement en milieu hospitalier par voie intraveineuse. Cette substance active traite les infections fongiques graves, notamment les candidoses invasives chez les patients non neutropéniques. Elle est commercialisée sous le nom ECALTA par le laboratoire Pfizer. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et figure sur la liste I des substances vénéneuses.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données disponibles dans le RCP concernent la forme injectable réservée à l'usage hospitalier uniquement.
Selon l'évaluation de la HAS, l'anidulafungine est indiquée dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans. Les candidoses invasives sont des infections fongiques graves qui touchent les organes internes et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Elles sont généralement causées par des champignons du genre Candida et surviennent principalement chez des patients hospitalisés ou immunodéprimés.
Cette indication concerne uniquement la population pédiatrique et les jeunes adultes jusqu'à 18 ans, pour des patients dont le système immunitaire n'est pas sévèrement compromis (non neutropéniques).
Points de sécurité essentiels
Usage hospitalier exclusif : L'anidulafungine n'est administrée que par voie intraveineuse en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.
Populations à risque particulier : - Patients avec insuffisance hépatique : surveillance renforcée nécessaire - Enfants de 1 mois à 18 ans : fréquence plus élevée d'effets indésirables hépatiques observée (7-10% versus 2% chez l'adulte)
Signes d'alerte nécessitant une surveillance immédiate : - Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases) - Réactions allergiques ou d'hypersensibilité - Troubles digestifs sévères
Ne pas interrompre le traitement sans avis médical : l'arrêt prématuré d'un antifongique peut compromettre l'efficacité thérapeutique et favoriser les résistances.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'anidulafungine n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse.
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.
La posologie exacte et les modalités d'administration sont définies par l'équipe médicale hospitalière selon : - L'âge et le poids du patient - La sévérité de l'infection - La réponse clinique au traitement - La tolérance individuelle
Les informations de posologie détaillées ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies. Le médecin hospitalier établit le protocole thérapeutique adapté à chaque situation clinique.
Durée de traitement
La durée du traitement est déterminée par l'équipe médicale en fonction de l'évolution clinique et mycologique de l'infection.
Noms commerciaux et présentations
L'anidulafungine est disponible sous un seul nom commercial en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ECALTA | Poudre pour solution à diluer pour perfusion | 100 mg | Non communiqué | Remboursable |
Laboratoire : PFIZER EUROPE MA EEIG (Belgique)
Présentation disponible : 1 flacon en verre de 30 ml
Il n'existe actuellement aucun générique de l'anidulafungine sur le marché français.
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Cependant, selon l'évaluation de la HAS, il est établi que :
Chez les enfants (1 mois à 18 ans) : une fréquence plus élevée d'événements indésirables hépatiques a été observée par rapport aux adultes : - Augmentation des transaminases chez 7 à 10% des enfants - Versus 2% chez les adultes
Le profil de tolérance général reste similaire à celui observé chez l'adulte, mais nécessite une surveillance hépatique renforcée en pédiatrie.
En cas d'apparition d'effets indésirables, l'équipe médicale hospitalière adapte la surveillance et le traitement selon la situation clinique.
Contre-indications et précautions
Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Comme pour tous les médicaments antifongiques de la classe des échinocandines : - Hypersensibilité connue à l'anidulafungine ou à l'un des excipients - Surveillance particulière chez les patients avec insuffisance hépatique
Conduite de véhicules : Non applicable - usage hospitalier exclusif.
Grossesse et allaitement
Les informations spécifiques concernant l'usage pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Compte tenu de l'usage hospitalier exclusif de ce médicament pour des infections graves, la décision thérapeutique relève d'une évaluation bénéfice/risque individuelle réalisée par l'équipe médicale spécialisée.
En toutes circonstances, consultez immédiatement l'équipe médicale pour toute question concernant l'usage pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En milieu hospitalier, l'équipe médicale vérifie systématiquement les interactions potentielles avec les autres traitements en cours avant l'administration d'anidulafungine.
Évaluation par la HAS
La spécialité ECALTA 100 mg (laboratoire Pfizer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est important chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport aux spécialités à base de fluconazole dans cette indication, avec une fréquence plus élevée d'effets indésirables hépatiques chez l'enfant
- Référence : Dossier CT n°19132
Questions Fréquentes
L'anidulafungine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, ECALTA est remboursable par l'Assurance Maladie. Le remboursement s'effectue dans le cadre de l'hospitalisation selon les tarifs en vigueur.
Peut-on prendre l'anidulafungine à domicile ?
Non, l'anidulafungine ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier par voie intraveineuse sous surveillance médicale continue. Il n'existe pas de forme orale de ce médicament.
Existe-t-il des génériques de l'anidulafungine ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de l'anidulafungine disponible sur le marché français. Seule la spécialité ECALTA est commercialisée.
L'anidulafungine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, l'anidulafungine figure sur la liste I des substances vénéneuses et nécessite une prescription hospitalière. Elle ne peut être prescrite que par un médecin hospitalier.
Combien de temps dure un traitement par anidulafungine ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par l'équipe médicale hospitalière en fonction de l'évolution de l'infection et de la réponse clinique du patient.
L'anidulafungine peut-elle être utilisée chez l'adulte ?
Selon l'évaluation HAS disponible, l'indication concerne les patients de 1 mois à 18 ans. Pour les indications chez l'adulte, se référer aux recommandations médicales spécialisées.
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, RCP consulté le 2026-02-07 01:44:39
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour ECALTA dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans (dossier CT-19132)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60614273
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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