ANATOXINE TÉTANIQUE

1. ANATOXINE TÉTANIQUE : l'essentiel à retenir

L'anatoxine tétanique est un composant vaccinal appartenant à la classe thérapeutique des vaccins anti-infectieux (code ATC : J07CA09). Cette substance active est utilisée pour la prévention du tétanos, maladie grave causée par la bactérie Clostridium tetani. On la retrouve dans de nombreux vaccins combinés comme HEXYON, REVAXIS ou BOOSTRIXTETRA, administrés principalement par voie intramusculaire. Ces vaccins nécessitent une ordonnance médicale (liste I) et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie dans le cadre du calendrier vaccinal officiel.

2. Indications thérapeutiques

L'anatoxine tétanique est utilisée pour la prévention du tétanos dans le cadre de :

• Vaccination primaire : première immunisation des nourrissons et enfants selon le calendrier vaccinal
• Vaccination de rappel : maintien de l'immunité chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte
• Rattrapage vaccinal : chez les personnes non ou insuffisamment vaccinées
• Vaccination post-exposition : après blessure à risque tétanique chez les personnes non immunisées

L'anatoxine tétanique est systématiquement associée à d'autres composants vaccinaux (diphtérie, coqueluche, poliomyélite, hépatite B, Haemophilus influenzae) dans des vaccins combinés adaptés à l'âge du patient.

3. Points de sécurité essentiels

• Injection strictement intramusculaire : ne jamais injecter par voie intraveineuse, risque de réaction grave
• Surveillance post-vaccinale obligatoire : rester sous surveillance médicale pendant 15 minutes après l'injection
• Contre-indication en cas de fièvre : reporter la vaccination en cas de maladie fébrile aiguë
• Allergie connue : ne pas vacciner en cas d'allergie documentée à un composant du vaccin
• Réaction grave antérieure : contre-indiqué si réaction sévère lors d'une vaccination précédente
• Matériel de réanimation : la vaccination doit être réalisée dans un lieu équipé pour traiter d'éventuelles réactions allergiques
• Signes d'alerte : consulter immédiatement en cas de difficultés respiratoires, gonflement du visage ou urticaire généralisé après vaccination

4. Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'anatoxine tétanique est disponible sous deux formes principales : - Suspension injectable en seringue préremplie (70% des spécialités) - Poudre et suspension pour reconstitution (30% des spécialités)

Voie d'administration

Voie intramusculaire (90% des présentations) - Administration dans le muscle deltoïde chez l'adolescent et l'adulte - Administration dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson et l'enfant - Volume d'injection : 0,5 ml par dose

Voie sous-cutanée (usage exceptionnel) - Réservée aux patients sous anticoagulants - Mêmes sites d'injection que la voie intramusculaire

Schéma vaccinal selon l'âge

Nourrissons (primovaccination) - 1ère injection : 2 mois - 2e injection : 4 mois
- 3e injection : 11 mois

Rappels chez l'enfant et l'adolescent - Rappel à 6 ans - Rappel entre 11-13 ans

Rappels chez l'adulte - Rappel tous les 20 ans jusqu'à 65 ans - Rappel tous les 10 ans après 65 ans

Rattrapage vaccinal - 2 injections à 2 mois d'intervalle puis rappel 8-12 mois plus tard

5. Noms commerciaux et présentations

Les vaccins contenant l'anatoxine tétanique disponibles en France :

Légende : D=Diphtérie, T=Tétanos, Polio=Poliomyélite, Ca=Coqueluche acellulaire, Hib=Haemophilus influenzae b, HepB=Hépatite B

Tous ces vaccins sont des médicaments de marque (pas de versions génériques disponibles), fabriqués principalement par Sanofi Winthrop Industrie et GlaxoSmithKline.

6. Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10) - Douleur, rougeur au point d'injection - Fièvre modérée - Irritabilité chez le nourrisson - Somnolence

Fréquents (1 à 10 personnes sur 100) - Induration au point d'injection - Fièvre élevée (> 39°C) - Maux de tête - Fatigue - Troubles digestifs (nausées, vomissements) - Perte d'appétit

Peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1 000) - Gonflement important du membre vacciné - Éruption cutanée - Ganglions gonflés - Agitation

Rares (1 à 10 personnes sur 10 000) - Réactions allergiques (urticaire, difficultés respiratoires) - Convulsions fébriles - Épisode d'hypotonie-hyporéactivité chez le nourrisson

Très rares (< 1 personne sur 10 000) - Choc anaphylactique - Encéphalopathie - Paralysie du membre vacciné (transitoire)

La plupart des effets indésirables sont bénins et disparaissent spontanément en 24-48 heures.

7. Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues - Hypersensibilité connue à l'anatoxine tétanique ou à l'un des composants - Réaction anaphylactique lors d'une vaccination antérieure - Encéphalopathie d'étiologie inconnue survenue dans les 7 jours suivant une vaccination

Précautions d'emploi - Maladie fébrile aiguë : reporter la vaccination - Déficit immunitaire : efficacité vaccinale potentiellement réduite - Traitement immunosuppresseur : adapter le calendrier vaccinal - Thrombopénie ou troubles de la coagulation : risque d'hématome au point d'injection

Conduite de véhicules Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

8. Grossesse et allaitement

Grossesse La vaccination contre le tétanos est recommandée chez la femme enceinte non immunisée ou en retard de rappel. L'anatoxine tétanique peut être administrée à partir du 2e trimestre de grossesse. Cette vaccination protège également le nouveau-né par transfert d'anticorps maternels.

Allaitement La vaccination de la mère allaitante ne présente aucun risque pour l'enfant. L'anatoxine tétanique n'est pas excrétée dans le lait maternel. L'allaitement peut être poursuivi normalement après vaccination.

Important : Consulter toujours un médecin ou une sage-femme avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

9. Interactions médicamenteuses

Médicaments immunosuppresseurs - Corticoïdes, chimiothérapie, biothérapies : peuvent réduire l'efficacité vaccinale - Adapter le calendrier vaccinal selon avis médical spécialisé

Autres vaccins - Possibilité d'administration simultanée avec d'autres vaccins - Utiliser des sites d'injection différents - Les vaccins vivants atténués doivent être espacés de 4 semaines minimum

Immunoglobulines - L'administration simultanée d'immunoglobulines anti-tétaniques peut réduire la réponse immunitaire - Respecter un délai de 3 mois entre immunoglobulines et vaccination

Aucune interaction avec l'alimentation ou la consommation d'alcool.

10. Évaluation par la HAS

La spécialité HEXYON (Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Primovaccination et vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les maladies invasives à Haemophilus influenzae type b chez le nourrisson à partir de 6 semaines
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par HEXYON est important chez le nourrisson, à partir de l'âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel selon les recommandations en vigueur"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°CT-20104

11. FAQ

L'anatoxine tétanique est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Oui, les vaccins contenant l'anatoxine tétanique sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie dans le cadre des recommandations du calendrier vaccinal. Seul REVAXIS n'est actuellement pas remboursé.

Peut-on vacciner contre le tétanos pendant la grossesse ?

Oui, la vaccination contre le tétanos est recommandée chez la femme enceinte non immunisée, de préférence à partir du 2e trimestre. Cette vaccination protège également le nouveau-né.

Combien de temps dure la protection après vaccination ?

La protection dure environ 20 ans chez l'adulte jeune, puis 10 ans après 65 ans. Des rappels réguliers sont nécessaires pour maintenir l'immunité selon le calendrier vaccinal.

Existe-t-il des génériques des vaccins contre le tétanos ?

Non, il n'existe pas de versions génériques des vaccins. Seuls les vaccins de marque (HEXYON, REVAXIS, etc.) sont disponibles en France.

Que faire en cas de blessure si on n'est pas à jour de ses vaccins ?

Consulter rapidement un médecin ou se rendre aux urgences. Selon le type de blessure et le statut vaccinal, une vaccination et/ou des immunoglobulines anti-tétaniques peuvent être nécessaires.

La vaccination contre le tétanos nécessite-t-elle une ordonnance ?

Oui, tous les vaccins contenant l'anatoxine tétanique sont des médicaments de liste I nécessitant une ordonnance médicale. Ils ne peuvent être délivrés que sur prescription.

Peut-on attraper le tétanos malgré la vaccination ?

Le risque est extrêmement faible si la vaccination est à jour. L'efficacité vaccinale est proche de 100% avec un schéma vaccinal complet et des rappels réguliers.

Spécialités contenant ANATOXINE TÉTANIQUE