ANATOXINE DIPHTÉRIQUE
L'essentiel à retenir
L'anatoxine diphtérique est un composant vaccinal de la classe thérapeutique des vaccins anti-infectieux (code ATC : J07CA09). Elle constitue l'élément actif contre la diphtérie dans les vaccins combinés, offrant une protection contre cette maladie infectieuse grave. On la retrouve dans tous les vaccins contenant la valence diphtérie, comme HEXYON, REVAXIS, BOOSTRIXTETRA et PENTAVAC. Ces vaccins sont soumis à prescription médicale obligatoire et bénéficient d'un remboursement à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
L'anatoxine diphtérique est indiquée pour la prévention de la diphtérie dans le cadre de la vaccination :
- Primovaccination des nourrissons dès l'âge de 6 semaines
- Vaccinations de rappel chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte
- Prévention de la diphtérie selon les recommandations du calendrier vaccinal officiel
La diphtérie est une maladie infectieuse grave causée par une bactérie (Corynebacterium diphtheriae) qui peut provoquer des complications respiratoires et cardiaques potentiellement mortelles. La vaccination reste le moyen le plus efficace de prévention.
Points de sécurité essentiels
- Administration uniquement par injection : l'anatoxine diphtérique n'existe que sous forme injectable (intramusculaire principalement)
- Respect du calendrier vaccinal : suivre scrupuleusement les recommandations officielles pour les primo-vaccinations et rappels
- Surveillance post-vaccinale : rester en observation 15 minutes après l'injection pour détecter d'éventuelles réactions allergiques immédiates
- Signaler tout antécédent allergique : informer le professionnel de santé de toute allergie connue avant la vaccination
- En cas de fièvre élevée ou maladie aiguë : reporter la vaccination jusqu'à guérison complète
- Consulter immédiatement en cas de réaction allergique sévère (difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé)
Comment ce vaccin est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'anatoxine diphtérique est exclusivement disponible sous forme injectable : - Suspension injectable (70% des spécialités) : prête à l'emploi - Poudre et suspension (30% des spécialités) : nécessite une reconstitution
Voie d'administration (usage médical uniquement)
Administration intramusculaire (90% des cas) : - Injection dans le muscle deltoïde chez l'enfant de plus de 12 mois et l'adulte - Injection dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson - Volume injecté : généralement 0,5 ml par dose
Administration sous-cutanée (10% des cas) : - Réservée à des situations particulières (troubles de la coagulation) - Même volume et mêmes sites d'injection
Schéma vaccinal
Primovaccination du nourrisson : - Débute à l'âge de 2 mois - 3 injections à 1 mois d'intervalle (2, 3, 4 mois) - Rappel à 11 mois
Rappels ultérieurs : - 6 ans, 11-13 ans, 25 ans, 45 ans, 65 ans - Puis tous les 10 ans après 65 ans
Le schéma peut varier selon la spécialité utilisée et les recommandations en vigueur.
Noms commerciaux et présentations
L'anatoxine diphtérique est présente dans 10 spécialités pharmaceutiques commercialisées :
| Nom commercial | Forme | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|
| REVAXIS | Suspension injectable | 9,82 € | 65% (non remboursé) |
| TETRAVAC-ACELLULAIRE | Suspension injectable | 14,03 € | 65% |
| INFANRIXTETRA | Suspension injectable | 14,03 € | 65% |
| BOOSTRIXTETRA | Suspension injectable | 22,71 € | 65% |
| REPEVAX | Suspension injectable | 22,71 € | 65% |
| INFANRIXQUINTA | Poudre + suspension | 24,60 € | 65% |
| PENTAVAC | Poudre + suspension | 24,60 € | 65% |
| VAXELIS | Suspension injectable | 33,07 € | 65% |
| INFANRIX hexa | Poudre + suspension | 33,07 € | 65% |
| HEXYON | Suspension injectable | 33,70 € | 65% |
Laboratoires fabricants : Sanofi Winthrop Industrie, GlaxoSmithKline, MCM Vaccine B.V.
Note : Il n'existe pas de génériques pour les vaccins, chaque spécialité ayant sa propre composition d'antigènes et d'adjuvants.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables des vaccins contenant l'anatoxine diphtérique sont généralement bénins et transitoires :
Très fréquents : - Douleur, rougeur, gonflement au point d'injection - Fièvre modérée (< 38,5°C) - Irritabilité chez le nourrisson
Fréquents : - Fatigue, malaise général - Maux de tête - Troubles digestifs légers (nausées, vomissements) - Fièvre élevée (> 38,5°C)
Peu fréquents : - Réactions locales étendues - Ganglions lymphatiques augmentés de volume - Troubles du sommeil
Rares : - Réactions allergiques (urticaire, œdème) - Convulsions fébriles - Pleurs persistants chez le nourrisson
Très rares : - Réactions anaphylactiques sévères - Complications neurologiques
La plupart des effets indésirables surviennent dans les 48 heures suivant la vaccination et disparaissent spontanément.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues : - Hypersensibilité connue à l'anatoxine diphtérique ou à l'un des composants du vaccin - Réaction anaphylactique lors d'une vaccination antérieure - Maladie fébrile aiguë sévère
Précautions d'emploi : - Troubles de l'immunité : efficacité vaccinale possiblement réduite - Traitement immunosuppresseur en cours - Antécédents de convulsions fébriles - Troubles de la coagulation (risque d'hématome au point d'injection)
Conduite de véhicules : Aucune restriction particulière, sauf en cas de malaise post-vaccinal.
Grossesse et allaitement
Grossesse : - La vaccination diphtérique est généralement déconseillée au premier trimestre sauf nécessité absolue - Possible aux deuxième et troisième trimestres si le bénéfice justifie le risque - Permet le transfert d'anticorps protecteurs au nouveau-né
Allaitement : - La vaccination de la mère allaitante ne présente pas de contre-indication - Aucun passage significatif de l'anatoxine dans le lait maternel - Les anticorits maternels peuvent être transmis via le lait
Important : Consulter un médecin ou une sage-femme avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations possibles : - Autres vaccins : peuvent être administrés simultanément en sites différents - Médicaments usuels : aucune interaction connue
Précautions particulières : - Traitements immunosuppresseurs : peuvent réduire la réponse immunitaire au vaccin - Corticoïdes : attendre l'arrêt du traitement si possible - Anticorps ou immunoglobulines : respecter un délai de 3 mois avant vaccination
Pas d'interaction avec l'alimentation ou l'alcool (la vaccination concerne tous les âges).
Évaluation par la HAS
La spécialité HEXYON (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Primovaccination et vaccination de rappel chez le nourrisson contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae type b
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par HEXYON est important chez le nourrisson, à partir de l'âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel selon les recommandations en vigueur"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
- Référence : Dossier CT n°CT-20104
Spécialités contenant ANATOXINE DIPHTÉRIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie | suspension injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Association |
| BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes) | suspension injectable | GLAXOSMITHKLINE | Association |
| INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe | poudre et suspension pour suspension injectable | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS | Association |
| INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), poliomyélitique (inactivé) (P) et conjugué de lHaemophilus influenzae type b (Hib), adsorbé | poudre et suspension pour suspension injectable | GLAXOSMITHKLINE | Association |
| INFANRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé | suspension injectable | GLAXOSMITHKLINE | Association |
| PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé | poudre et suspension pour suspension injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Association |
| REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) | suspension injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Association |
| REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes | suspension injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Association |
| TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé | suspension injectable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Association |
| VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) | suspension injectable | MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS) | Association |
Questions Fréquentes
L'anatoxine diphtérique est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Les vaccins contenant l'anatoxine diphtérique sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie. Certaines présentations peuvent ne pas être remboursées selon leur statut administratif.
Peut-on recevoir un vaccin contenant l'anatoxine diphtérique pendant la grossesse ?
La vaccination est généralement déconseillée au premier trimestre. Elle peut être envisagée aux deuxième et troisième trimestres si le bénéfice justifie le risque. Consultez votre médecin.
Quels sont les principaux noms commerciaux contenant l'anatoxine diphtérique ?
Les principales spécialités sont HEXYON, REVAXIS, BOOSTRIXTETRA, PENTAVAC, INFANRIX (différentes versions), REPEVAX, TETRAVAC-ACELLULAIRE et VAXELIS.
Existe-t-il des génériques pour les vaccins contenant l'anatoxine diphtérique ?
Non, il n'existe pas de génériques pour les vaccins. Chaque spécialité a sa propre composition spécifique d'antigènes et d'adjuvants.
À quelle fréquence doit-on recevoir un rappel contre la diphtérie ?
Après la primovaccination, les rappels sont recommandés à 6 ans, 11-13 ans, 25 ans, 45 ans, 65 ans, puis tous les 10 ans.
La vaccination contre la diphtérie nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, tous les vaccins contenant l'anatoxine diphtérique sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I).
Que faire en cas de réaction allergique après vaccination ?
En cas de réaction allergique sévère (difficultés respiratoires, gonflement, urticaire généralisé), consultez immédiatement un médecin ou appelez le 15.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:52:22
- Avis HAS : Important pour HEXYON dans la primovaccination et vaccination de rappel du nourrisson (dossier CT-20104)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60645557
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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