ANAKINRA

L'essentiel à retenir

L'anakinra est un immunosuppresseur de la famille des antagonistes de l'interleukine-1 (code ATC : L04AC03), utilisé dans le traitement de maladies inflammatoires rares. Cette substance active est commercialisée sous le nom KINERET par le laboratoire Swedish Orphan Biovitrum. Il s'agit d'un médicament injectable réservé à la prescription hospitalière spécialisée, non disponible sous forme générique. Le remboursement par la Sécurité sociale est de 65%, bien que la HAS ait évalué le service médical rendu comme "insuffisant".

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. L'anakinra appartient à la classe des immunosuppresseurs et fait l'objet de restrictions de prescription particulièrement strictes, limitées aux services spécialisés de pédiatrie, médecine interne, pneumologie, rhumatologie, anesthésie-réanimation, dermatologie, médecine intensive-réanimation, médecine d'urgence et maladies infectieuses et tropicales.

Les indications précises doivent être vérifiées auprès du RCP officiel complet ou d'un professionnel de santé spécialisé.

Points de sécurité essentiels

• Prescription restreinte : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes dans des services hospitaliers ou consultations spécialisées
• Surveillance biologique : Une surveillance médicale étroite est nécessaire en raison des propriétés immunosuppressives
• Infections : Le risque d'infections graves est majoré pendant le traitement
• Conservation : Les seringues préremplies doivent être conservées au réfrigérateur
• Technique d'injection : L'injection sous-cutanée doit être réalisée selon une technique précise enseignée par un professionnel de santé
• Signes d'alerte : Toute fièvre, infection ou réaction au site d'injection nécessite une consultation médicale immédiate

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'anakinra existe uniquement sous forme de solution injectable pour administration sous-cutanée (100% des spécialités disponibles).

Voie sous-cutanée (usage exclusif)

Information posologique non disponible dans le RCP officiel fourni. La posologie précise, la fréquence d'administration et la durée de traitement doivent être déterminées par le médecin spécialiste prescripteur en fonction de l'indication et de l'état clinique du patient.

Le médicament se présente sous forme de seringues préremplies de 0,67 ml contenant 100 mg d'anakinra.

Populations particulières

Les ajustements posologiques pour l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et les populations pédiatriques doivent être déterminés par le médecin spécialiste.

Noms commerciaux et présentations

L'anakinra est disponible sous une seule spécialité commerciale :

• Laboratoire : Swedish Orphan Biovitrum International (Suède)
• Présentation : Boîte de 7 seringues préremplies en verre
• Statut : Médicament d'origine (princeps), aucun générique disponible

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les effets indésirables spécifiques à l'anakinra doivent être consultés dans le RCP complet ou auprès du médecin prescripteur.

En tant qu'immunosuppresseur, cette classe de médicaments peut généralement être associée à un risque accru d'infections et de réactions au site d'injection.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les contre-indications et précautions d'emploi spécifiques doivent être vérifiées dans le RCP complet.

Comme pour tous les immunosuppresseurs, des précautions particulières sont généralement nécessaires en cas d'infection active, d'antécédents infectieux ou de vaccination récente.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. L'utilisation de l'anakinra pendant la grossesse et l'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le médecin spécialiste.

Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les interactions médicamenteuses spécifiques doivent être vérifiées dans le RCP complet ou auprès du médecin prescripteur.

Il est essentiel d'informer le médecin de tous les médicaments pris simultanément, notamment les autres immunosuppresseurs et les vaccins vivants.

Évaluation par la HAS

La spécialité KINERET 100 mg/0,67 ml (laboratoire Swedish Orphan Biovitrum International) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : "Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Malgré une supériorité versus placebo démontrée, l'évaluation note des limites méthodologiques, l'absence de données comparatives avec le canakinumab, l'absence de démonstration sur la prévention de l'amylose secondaire et le caractère quotidien des injections
• Référence : Dossier CT n°CT-19688