AMPICILLINE SODIQUE

AMPICILLINE SODIQUE : l'essentiel à retenir

L'ampicilline sodique est un antibiotique de la famille des pénicillines (code ATC J01CR01), utilisé exclusivement sous forme injectable en milieu hospitalier. Cette substance active est principalement indiquée pour traiter les infections bactériennes sévères dans diverses localisations : respiratoires, ORL, urinaires, digestives et cutanées. Les spécialités les plus connues sont UNACIM INJECTABLE (Pfizer) et AMPICILLINE PANPHARMA. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale pour certaines présentations.

Indications thérapeutiques

L'ampicilline sodique est indiquée dans le traitement des infections dues à des bactéries sensibles dans les localisations suivantes :

• Infections respiratoires (sauf méningites)
• Infections ORL (oreilles, nez, gorge)
• Infections rénales et urinaires (y compris les infections sexuellement transmissibles comme la gonorrhée)
• Infections digestives et biliaires
• Infections gynécologiques
• Infections de la peau et des tissus sous la peau
• Infections des os et des articulations

L'ampicilline sodique est également utilisée en prévention des infections lors d'interventions chirurgicales abdominales et gynécologiques.

Important : Cette forme injectable est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible ou appropriée. L'ampicilline existe également sous forme orale pour l'usage courant en ville.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Usage hospitalier exclusif : Cette forme injectable ne peut être administrée qu'en milieu médical spécialisé
• Dose maximale : Ne jamais dépasser 8 g d'ampicilline par jour et 4 g de sulbactam par jour
• Populations à risque : Adaptation de dose obligatoire en cas d'insuffisance rénale (clairance < 30 ml/min)
• Allergie pénicilline : Contre-indication absolue en cas d'allergie connue aux pénicillines
• Signes d'alerte grave : Arrêt immédiat et consultation urgente en cas d'éruption cutanée généralisée, difficultés respiratoires, convulsions ou diarrhée sévère
• Surveillance biologique : Contrôle régulier de la fonction rénale et hépatique nécessaire

En cas d'effet indésirable grave, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ampicilline sodique existe exclusivement sous forme injectable (poudre pour reconstitution) réservée à l'usage hospitalier.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Posologie adulte

• Voie intramusculaire : 1 g d'ampicilline, 2 fois par jour en injection profonde
• Voie intraveineuse : 1 à 2 g d'ampicilline, 2 à 4 fois par jour selon la sévérité
• Infections sévères : jusqu'à 8 g d'ampicilline par jour (sans dépasser 4 g de sulbactam)
• Administration : injection lente (3 minutes) ou perfusion (15-30 minutes)

Durée de traitement

• Durée usuelle : 5 à 14 jours
• Critère d'arrêt : poursuite 48 heures après disparition de la fièvre et des signes cliniques

Prophylaxie chirurgicale

• Posologie : 1 à 2 g au début de l'intervention
• Répétition : même dose toutes les 6-8 heures pendant 24 heures si nécessaire

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

• Clairance 10-30 ml/min : dose initiale 1 g, puis 500 mg toutes les 12 heures
• Clairance < 10 ml/min : dose initiale 1 g, puis 250 mg toutes les 12 heures

Population pédiatrique

• Voie intraveineuse exclusivement : 100 à 150 mg/kg/jour
• Infections sévères : jusqu'à 300 mg/kg/jour d'ampicilline
• Limite : ne pas dépasser 75 mg/kg/jour de sulbactam

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de l'ampicilline sodique disponibles en France :

Note : UNACIM INJECTABLE (Pfizer) est la spécialité de référence. Toutes les spécialités nécessitent une ordonnance (liste I).

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Digestifs : diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, nausées, selles molles
• Cutanés : éruptions cutanées, démangeaisons
• Local : douleur au site d'injection (surtout intramusculaire)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Sanguins : anémie, baisse des plaquettes, augmentation des globules blancs spécialisés
• Neurologiques : maux de tête, vertiges
• Cardiovasculaires : inflammation de la veine (après injection intraveineuse)
• Respiratoires : essoufflement
• Biologiques : augmentation des enzymes du foie

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Sanguins : baisse importante des globules blancs
• Digestifs : saignement digestif, troubles de digestion
• Métaboliques : baisse du potassium

Fréquence indéterminée (effets graves)

• Allergiques graves : choc allergique, œdème de Quincke, difficultés respiratoires
• Cutanés sévères : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell
• Neurologiques : convulsions, troubles de la conscience
• Digestifs : colite grave à Clostridium difficile
• Hépatiques : hépatite, jaunisse
• Rénaux : inflammation des reins

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'ampicilline, aux pénicillines ou à un excipient
• Antécédents de réaction allergique grave aux pénicillines

Précautions d'emploi

• Allergie croisée possible avec les céphalosporines
• Insuffisance rénale : adaptation de dose obligatoire
• Régime pauvre en sel : ce médicament contient 115 mg de sodium par flacon
• Surveillance hépatique : contrôle des enzymes du foie
• Grossesse et allaitement : utilisation seulement si bénéfice supérieur au risque

Conduite et machines

L'ampicilline peut provoquer des vertiges ou des troubles de la conscience. Éviter la conduite et l'utilisation de machines si ces effets surviennent.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'ampicilline et le sulbactam traversent le placenta. Les études animales n'ont pas montré de toxicité pour la reproduction, mais la sécurité chez la femme enceinte n'est pas établie. L'utilisation n'est recommandée que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques potentiels.

Allaitement

L'ampicilline passe faiblement dans le lait maternel et peut provoquer une sensibilisation ou une diarrhée chez l'enfant allaité. L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin.

Recommandation : Consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Association déconseillée

• Méthotrexate : risque d'augmentation de la toxicité (troubles sanguins graves)

Associations à surveiller

• Allopurinol : risque accru de réactions cutanées
• Mycophénolate mofétil : diminution de l'efficacité de ce médicament

Interactions avec les analyses

• Glycémie : peut fausser les résultats des analyses de sucre dans le sang et les urines
• Test de Coombs : peut donner des résultats faussement positifs
• INR : surveillance renforcée nécessaire chez les patients sous anticoagulants

Évaluation par la HAS

La spécialité UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g (laboratoire Pfizer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Infections dans les indications de l'AMM, à l'exception des infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes)
• Justification : Complément de gamme sans amélioration par rapport à la présentation déjà inscrite
• Référence : Dossier CT n°18554

Spécialités contenant AMPICILLINE SODIQUE