AMMONIUM (MOLYBDATE D') TÉTRAHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

L'ammonium (molybdate d') tétrahydraté est un oligoélément essentiel utilisé en nutrition parentérale (classification ATC B05BA10). Cette substance active est exclusivement administrée par voie intraveineuse dans le cadre de perfusions nutritionnelles hospitalières, principalement chez les nourrissons, enfants et adolescents nécessitant un apport nutritionnel complet. On la retrouve notamment dans les spécialités PEDIAVEN AP-HP et les solutions d'oligoéléments Aguettant. Ces médicaments sont disponibles uniquement sur prescription médicale hospitalière et ne sont pas remboursés en ville.

Indications thérapeutiques

L'ammonium (molybdate d') tétrahydraté est indiqué dans le cadre de la nutrition parentérale, lorsque l'alimentation par voie digestive (entérale) est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Plus précisément, cette substance active fait partie des solutions nutritionnelles destinées à : - Couvrir les besoins quotidiens en oligoéléments essentiels - Compléter l'apport en azote (acides aminés), glucose et électrolytes - Maintenir l'équilibre nutritionnel chez les patients hospitalisés

Usage exclusivement hospitalier : Cette substance active est uniquement utilisée dans des mélanges pour perfusion intraveineuse, administrés en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Les patients concernés sont principalement : - Les nourrissons, enfants et adolescents en état stable - Les patients sans pertes digestives excessives - Les patients sans dénutrition sévère nécessitant une nutrition parentérale

Points de sécurité essentiels

⚠️ Administration hospitalière exclusive : Cette substance ne peut être administrée que par voie intraveineuse centrale, exclusivement en milieu hospitalier sous surveillance médicale.

⚠️ Risque d'hypermagnésémie : Une surveillance de la magnésémie est recommandée, particulièrement chez les patients insuffisants rénaux ou recevant d'autres sources de magnésium.

⚠️ Incompatibilité avec la ceftriaxone : Ne jamais administrer simultanément avec de la ceftriaxone en raison du risque mortel de précipitation de sels de calcium dans les poumons et les reins, notamment chez les nouveau-nés.

⚠️ Surveillance biologique obligatoire : Contrôle régulier de la glycémie, de l'équilibre électrolytique, des fonctions hépatique et rénale pendant toute la durée du traitement.

⚠️ Protection de la lumière : Chez les enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière pendant toute la durée de l'administration.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêt immédiat en cas de fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires ou signes d'extravasation au point de perfusion.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ammonium (molybdate d') tétrahydraté est exclusivement disponible sous forme de : - Solutions pour perfusion en poches bicompartimentées - Solutions injectables pour perfusion en flacons

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Administration : Perfusion intraveineuse centrale exclusivement, jamais par voie périphérique en raison de l'osmolarité élevée.

Posologie pédiatrique (données indicatives) : - Nourrissons 1 mois à 2 ans : jusqu'à 6 ml/kg/heure maximum - Enfants 2 à 11 ans : jusqu'à 5 ml/kg/heure maximum
- Adolescents 11 à 18 ans : jusqu'à 2 ml/kg/heure maximum

Besoins nutritionnels moyens recommandés : - Énergie non protéique : 40-100 kcal/kg/jour selon l'âge - Acides aminés : 1-3 g/kg/jour selon l'âge - Glucose : 5-22 g/kg/jour selon l'âge (sans dépasser 400 g/jour)

Durée de traitement : Généralement de courte durée (sauf exceptions). Après 2 semaines, réévaluation de l'adéquation aux besoins du patient.

Mode d'administration : - Perfusion à débit régulier contrôlé par pompe électrique - En cas de perfusion cyclique : augmentation progressive du débit en début de perfusion, diminution progressive avant l'arrêt - Possibilité d'ajouts de vitamines ou d'émulsions lipidiques selon compatibilité

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Utilisation avec précaution, surveillance renforcée du bilan liquidien et électrolytique, notamment du magnésium.

Insuffisance hépatique sévère : Surveillance renforcée en raison du risque d'hyperammoniémie et de troubles neurologiques.

Patients dénutris : Instauration progressive et surveillée pour éviter le syndrome de renutrition inapproprié.

Noms commerciaux et présentations

L'ammonium (molybdate d') tétrahydraté est présent dans plusieurs spécialités pharmaceutiques destinées à la nutrition parentérale :

Conditions de prescription : Liste I, prescription initiale hospitalière obligatoire pour toutes les spécialités.

Générique : Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables liés à l'ammonium (molybdate d') tétrahydraté sont principalement ceux de la nutrition parentérale en général :

Fréquence indéterminée

Système immunitaire : - Réactions allergiques ou d'hypersensibilité à certains acides aminés - Réactions anaphylactiques (fièvre, frissons, sueurs, éruption, difficultés respiratoires)

Métabolisme et nutrition : - Hyperglycémie (si débit de glucose trop rapide) - Acidose métabolique - Hyperazotémie (excès d'azote dans le sang) - Hypercalcémie - Hypervolémie (surcharge liquidienne)

Système digestif : - Nausées - Vomissements

Système hépatique : - Perturbations transitoires de la fonction hépatique

Site d'administration : - Inflammation ou nécrose en cas d'extravasation - Thrombose veineuse

Complications spécifiques : - Formation de précipités avec la ceftriaxone (potentiellement mortelle) - Lithiase biliaire et rénale (avec la ceftriaxone)

La plupart de ces effets sont réversibles à l'arrêt ou à la modification du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'épuration extra-rénale
• Hyperglycémie sévère non contrôlée
• Concentrations plasmatiques élevées et pathologiques des électrolytes contenus
• États instables (traumatismes graves, diabète décompensé, choc circulatoire, acidose métabolique sévère, septicémie sévère, coma hyperosmolaire)
• Enfants en état de dénutrition sévère
• Œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée
• Déshydratation hypotonique

Précautions d'emploi

Surveillance obligatoire : - Surveillance clinique et biologique renforcée en début de traitement - Contrôle régulier : glycémie, osmolarité, équilibre électrolytique, fonction hépatique - Bilan ionique plusieurs fois par semaine la première semaine

Populations à risque : - Insuffisance hépatique ou rénale : surveillance renforcée - Diabète ou intolérance au glucose : adaptation de l'insulinothérapie - Restrictions hydriques nécessaires (pathologies cardiaques, respiratoires) - Patients dénutris : instauration progressive du traitement

Conduite et machines : Sans objet (médicament d'usage hospitalier exclusif).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de l'ammonium (molybdate d') tétrahydraté chez la femme enceinte. Les médecins doivent évaluer le rapport bénéfice/risque avant de prescrire ce traitement chez une femme enceinte.

En pratique, l'utilisation se fait dans le cadre de situations médicales graves nécessitant une nutrition parentérale, où les bénéfices pour la mère justifient généralement le traitement.

Allaitement

Aucune étude n'a évalué la sécurité de cette substance chez la femme allaitante. Le passage dans le lait maternel et les effets sur l'enfant allaité ne sont pas connus.

Les prescripteurs doivent évaluer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer ce traitement à une femme qui allaite.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

Ceftriaxone : Risque mortel de précipitation de sels de ceftriaxone-calcium dans les poumons et les reins. Cette association est formellement contre-indiquée, même avec des voies de perfusion différentes.

Exception : Administration séquentielle possible avec rinçage minutieux de la ligne de perfusion avec une solution compatible (sérum physiologique).

Interactions nécessitant des précautions

Médicaments hyperglycémiants : Surveillance renforcée de la glycémie lors de l'administration concomitante de médicaments susceptibles d'augmenter la glycémie.

Sels de calcium : Risque de précipitation avec d'autres sources de calcium administrées simultanément.

Incompatibilités pharmaceutiques

• Ne pas effectuer d'ajout dans la poche sans avoir vérifié la compatibilité
• Ne pas administrer simultanément d'autres médicaments dans la même tubulure sans test de compatibilité préalable
• Vérification obligatoire avant tout mélange médicamenteux

Évaluation par la HAS

Les spécialités PEDIAVEN AP-HP G15, G20 et G25 (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent en état stable
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ces spécialités est important compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations et de la qualité pharmaceutique supérieure aux préparations hospitalières"
• ASMR : IV (amélioration mineure)
• Justification ASMR : Amélioration de la qualité et de la sécurité pharmaceutiques par rapport aux préparations hospitalières existantes
• Référence : Dossier CT n°11420

Cette évaluation reconnaît l'intérêt de ces spécialités dans la prise en charge nutritionnelle des patients pédiatriques nécessitant une nutrition parentérale.

Spécialités contenant AMMONIUM (MOLYBDATE D') TÉTRAHYDRATÉ