AMLODIPINE (BÉSILATE D')

L'essentiel à retenir

L'amlodipine bésilate est un médicament antihypertenseur appartenant à la famille des inhibiteurs calciques (classe ATC C08CA01). Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hypertension artérielle et certaines formes d'angine de poitrine (angor). Elle est commercialisée sous plusieurs noms comme Amlodipine Zydus, Amlodipine EG ou encore dans l'association Natrixam. L'amlodipine bésilate est disponible sur prescription médicale obligatoire (liste I) et fait l'objet d'un remboursement par l'Assurance Maladie à hauteur de 65%.

Indications thérapeutiques

L'amlodipine bésilate est officiellement indiquée dans le traitement de :

• L'hypertension artérielle : réduction de la pression artérielle élevée pour prévenir les complications cardiovasculaires
• L'angor chronique stable : douleurs thoraciques dues à un rétrécissement des artères coronaires qui irriguent le cœur
• L'angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal) : forme particulière d'angine de poitrine causée par des spasmes des artères coronaires

Ces indications concernent exclusivement les formes orales (gélules et comprimés) qui représentent l'ensemble des spécialités disponibles contenant cette substance active.

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 10 mg par jour chez l'adulte, 5 mg par jour chez l'enfant de 6 à 17 ans
• Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de la tension artérielle et adaptation posologique par le médecin
• Populations à risque : Précautions particulières chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance hépatique sévère ou d'insuffisance cardiaque
• Interactions dangereuses : Éviter l'association avec le pamplemousse ou son jus qui peut augmenter les effets du médicament
• Signes d'alerte : En cas de chute brutale de tension (malaise, vertiges importants), d'œdème pulmonaire ou de réaction allergique, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'amlodipine bésilate est disponible sous forme : - Gélules (86% des spécialités) : 5 mg et 10 mg - Comprimés à libération modifiée (14% des spécialités) : en association avec d'autres substances

Voie orale (usage courant)

Chez l'adulte : - Posologie initiale : 5 mg une fois par jour - Posologie maximale : 10 mg une fois par jour - Adaptation : l'augmentation de dose se fait en fonction de la réponse individuelle du patient

Population pédiatrique (enfants et adolescents de 6 à 17 ans) : - Posologie initiale : 2,5 mg une fois par jour (forme non disponible avec ces spécialités) - Posologie maximale : 5 mg une fois par jour - Évaluation : réévaluation après 4 semaines de traitement

Ajustements posologiques

Patients âgés : - Posologie normale recommandée mais augmentation progressive avec surveillance renforcée

Insuffisance hépatique : - Débuter à la dose efficace la plus faible - Augmentation lente et surveillance attentive nécessaires - En cas d'insuffisance hépatique sévère : prudence maximale

Insuffisance rénale : - Aucun ajustement posologique nécessaire - La substance n'est pas éliminée par dialyse

Noms commerciaux et présentations

L'amlodipine bésilate est disponible sous plusieurs noms commerciaux en France :

Des génériques du médicament de référence Amlor sont disponibles, avec deux groupes génériques distincts (groupes 467 et 468) selon le dosage.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Œdème (gonflement, principalement des chevilles)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Système nerveux : somnolence, sensations vertigineuses, maux de tête (surtout en début de traitement)
• Système cardiovasculaire : palpitations, bouffées de chaleur
• Système digestif : douleurs abdominales, nausées, troubles du transit
• Système respiratoire : essoufflement
• Troubles généraux : fatigue, faiblesse, crampes musculaires

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles psychiatriques : dépression, changements d'humeur, anxiété, insomnie
• Système nerveux : tremblements, modification du goût, malaises, fourmillements
• Système cardiovasculaire : troubles du rythme cardiaque, chute de tension
• Autres : troubles visuels, acouphènes, vomissements, problèmes de peau, douleurs articulaires et musculaires

Rares et très rares

Des effets graves mais exceptionnels peuvent survenir : réactions allergiques sévères, atteintes hépatiques, troubles sanguins, ou réactions cutanées importantes nécessitant un arrêt immédiat du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à l'amlodipine, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des excipients
• Hypotension sévère
• Choc cardiogénique
• Rétrécissement important de la valve aortique
• Insuffisance cardiaque instable après un infarctus du myocarde

Précautions particulières

• Insuffisance cardiaque : surveillance renforcée car risque d'aggravation
• Insuffisance hépatique : adaptation posologique nécessaire
• Conduite automobile : vigilance en début de traitement en raison des possibles vertiges

Grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité d'emploi de l'amlodipine pendant la grossesse n'est pas établie chez la femme. Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction à doses élevées. L'utilisation n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et si les bénéfices dépassent les risques pour la mère et le fœtus.

Allaitement

L'amlodipine passe dans le lait maternel. Le nourrisson peut recevoir entre 3 à 15% de la dose maternelle. Les effets sur le nourrisson sont inconnus. La décision de poursuivre l'allaitement ou le traitement doit tenir compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice thérapeutique pour la mère.

Important : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Médicaments nécessitant une surveillance

• Inhibiteurs du CYP3A4 (certains antifongiques, antibiotiques macrolides) : risque d'augmentation des effets de l'amlodipine
• Tacrolimus : surveillance des concentrations sanguines nécessaire
• Ciclosporine : contrôle des taux sanguins chez les patients transplantés
• Simvastatine : limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour

Associations déconseillées

• Pamplemousse et jus de pamplemousse : peut augmenter l'absorption du médicament
• Dantrolène en perfusion : risque de troubles cardiaques graves

Effets additifs

• Autres antihypertenseurs : addition des effets sur la baisse de tension

Spécialités contenant AMLODIPINE (BÉSILATE D')