AMIVANTAMAB

AMIVANTAMAB : l'essentiel à retenir

L'amivantamab est un anticorps monoclonal (classe ATC L01FX18) utilisé dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (cancer du poumon). Cette substance active cible spécifiquement les récepteurs EGFR (facteur de croissance épidermique) mutés, qui sont responsables de la croissance de certaines tumeurs pulmonaires. En France, elle est commercialisée sous le nom RYBREVANT par les laboratoires Janssen-Cilag, exclusivement sous forme injectable pour usage hospitalier. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière par un spécialiste en oncologie et bénéficie d'un remboursement par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

D'après l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, l'amivantamab (RYBREVANT) est indiqué en association avec le lazertinib dans la prise en charge en première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant des mutations spécifiques du récepteur EGFR (délétions dans l'exon 19 ou substitution L858R dans l'exon 21).

Il s'agit d'un traitement ciblé réservé aux cancers du poumon présentant ces mutations génétiques particulières, identifiées par des analyses génétiques spécialisées.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : L'amivantamab n'est disponible qu'en milieu hospitalier spécialisé, sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Prescription spécialisée : Ce médicament est réservé aux médecins compétents en cancérologie et aux services d'oncologie médicale.

⚠️ Surveillance particulière : Le traitement nécessite une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée d'administration.

⚠️ Médicament de liste I : Substance vénéneuse soumise à prescription médicale obligatoire avec conditions strictes de délivrance.

⚠️ Réactions liées à la perfusion : Risque de réactions allergiques ou d'intolérance pendant l'administration intraveineuse nécessitant une surveillance immédiate.

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les doses maximales, interactions spécifiques et signes d'alerte particuliers.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'amivantamab n'est disponible que sous une seule forme : - Solution à diluer pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans des services spécialisés d'oncologie.

Information non disponible dans le RCP officiel concernant : - La posologie exacte - La fréquence d'administration - La durée de traitement - Les modalités de préparation et d'administration

L'administration se fait obligatoirement en milieu hospitalier par du personnel médical spécialisé, sous forme de perfusion intraveineuse après dilution du médicament.

Ajustements posologiques

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les ajustements de dose selon : - L'insuffisance rénale - L'insuffisance hépatique - L'âge du patient - Le poids corporel

Noms commerciaux et présentations

L'amivantamab est commercialisé en France sous un seul nom commercial :

• Laboratoire : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
• Présentation : 1 flacon en verre de 7 mL contenant 350 mg d'amivantamab
• Statut : Médicament d'origine, pas de générique disponible
• Remboursement : Pris en charge par l'Assurance Maladie dans l'indication validée

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel concernant la liste détaillée des effets indésirables et leur fréquence.

Comme pour tout anticorps monoclonal administré par voie intraveineuse, les effets indésirables peuvent inclure des réactions liées à la perfusion. La surveillance médicale stricte requise pour ce médicament suggère l'existence d'effets indésirables nécessitant un suivi spécialisé.

Les patients traités par amivantamab doivent être surveillés en permanence pendant l'administration et signaler immédiatement tout symptôme inhabituel à l'équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel concernant : - Les contre-indications spécifiques à l'amivantamab - Les allergies connues aux composants - Les pathologies incompatibles - L'impact sur la conduite de véhicules

Le caractère hospitalier du traitement et la surveillance particulière requise indiquent l'existence de précautions d'emploi importantes, définies par l'équipe médicale spécialisée.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel concernant : - L'utilisation pendant la grossesse - Le passage dans le lait maternel - Les recommandations spécifiques

Étant donné qu'il s'agit d'un traitement anticancéreux, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque par l'équipe médicale spécialisée.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les interactions médicamenteuses spécifiques à l'amivantamab.

L'administration en milieu hospitalier spécialisé permet une gestion appropriée des interactions potentielles avec d'autres traitements anticancéreux ou médicaments concomitants.

Évaluation par la HAS

La spécialité RYBREVANT (amivantamab) 350 mg, solution à diluer pour perfusion (laboratoire Janssen-Cilag) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prise en charge en première ligne (en association avec lazertinib) des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations de l'EGFR par délétions dans l'exon 19 ou substitution L858R dans l'exon 21
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : Le service médical rendu est modéré dans le cadre de cette indication spécifique
• ASMR : IV (amélioration mineure)
• Justification ASMR : L'association amivantamab-lazertinib apporte une amélioration du service médical rendu mineure par rapport à l'osimertinib (TAGRISSO)
• Référence : Dossier CT n°21293