AMILORIDE (CHLORHYDRATE D') HYDRATÉ

L'essentiel à retenir

L'amiloride est un diurétique épargneur de potassium (code ATC : C03DB01) utilisé principalement pour traiter les œdèmes d'origine cardiaque, l'ascite chez les patients cirrhotiques et comme traitement adjuvant de l'hypertension artérielle. Il est commercialisé en France sous les noms MODAMIDE, LOGIRÈNE et MODURETIC, uniquement sous forme de comprimés par voie orale. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'amiloride est indiqué dans le traitement de :

Œdèmes d'origine cardiaque : Lorsque le cœur ne pompe pas efficacement le sang, de l'eau peut s'accumuler dans les tissus (jambes gonflées, essoufflement). L'amiloride aide à éliminer cette accumulation d'eau par les urines.

Ascite et œdèmes chez les patients cirrhotiques : La cirrhose du foie peut provoquer une accumulation de liquide dans l'abdomen (ascite) et des gonflements. L'amiloride aide à réduire ces symptômes.

Hypertension artérielle : L'amiloride est utilisé comme traitement complémentaire pour prévenir la perte de potassium chez les patients qui prennent d'autres diurétiques pour traiter leur tension artérielle élevée.

L'amiloride est particulièrement indiqué en association avec les diurétiques thiazidiques ou d'autres diurétiques qui font perdre du potassium, car il permet de maintenir un taux normal de potassium dans le sang.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 20 mg par jour. Un dépassement peut provoquer une hyperkaliémie dangereuse (excès de potassium dans le sang).

⚠️ Surveillance du potassium : Cette substance peut provoquer une accumulation excessive de potassium dans le sang (hyperkaliémie), potentiellement mortelle. Une surveillance biologique régulière est indispensable.

⚠️ Ne pas associer avec : - D'autres diurétiques épargneurs de potassium - Des suppléments de potassium - Certains médicaments pour le cœur (inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes de l'angiotensine II)

⚠️ Populations à risque : - Personnes de plus de 70 ans - Patients avec insuffisance rénale - Diabétiques - Patients déshydratés

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Faiblesse musculaire importante - Troubles du rythme cardiaque - Confusion, somnolence - Nausées, vomissements persistants

En cas de surdosage ou de symptômes inquiétants, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'amiloride est disponible exclusivement par voie orale sous forme de : - Comprimés sécables (67% des présentations) - Comprimés non sécables (33% des présentations)

Voie orale (usage courant)

Utilisation en monothérapie (seul) : - Posologie initiale : 10 mg par jour (en une seule prise ou divisée en deux prises de 5 mg) - La posologie peut être augmentée selon les besoins - Posologie maximale : 20 mg par jour - Une fois l'effet obtenu, la posologie peut être réduite par paliers de 5 mg

En association avec d'autres diurétiques :

• Œdèmes cardiaques : 5 ou 10 mg par jour en association avec d'autres diurétiques à doses habituelles. Maximum 20 mg par jour.

• Hypertension artérielle : 5 ou 10 mg par jour en association avec des thiazidiques. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 10 mg par jour.

• Ascite chez les cirrhotiques : Commencer par de faibles doses (5 mg) en association avec d'autres diurétiques. Augmentation progressive selon l'efficacité. Maximum 20 mg par jour.

Mode d'administration : Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau, pendant ou en dehors des repas.

Utilisation chez l'enfant : L'utilisation n'est pas établie et n'est donc pas recommandée chez l'enfant.

Noms commerciaux et présentations

L'amiloride est commercialisé sous plusieurs noms de marque en France :

• Le princeps est MODAMIDE, commercialisé par les laboratoires SUBSTIPHARM
• Des médicaments génériques sont disponibles dans le groupe générique n°59 sous la référence "AMILORIDE (CHLORHYDRATE D) 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 50 mg"
• Toutes les présentations sont conditionnées en plaquettes de 30 comprimés

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de l'amiloride incluent :

Troubles gastro-intestinaux : - Perte d'appétit, nausées, vomissements - Douleurs ou ballonnements abdominaux - Constipation ou diarrhée

Troubles liés à l'effet diurétique : - Sécheresse de la bouche, soif - Sensation de fourmillements (paresthésies) - Vertiges, fatigue générale - Crampes musculaires - Chute de tension en se levant (hypotension orthostatique)

Troubles électrolytiques : - Hyperkaliémie (excès de potassium) - effet le plus préoccupant - Hyponatrémie (manque de sodium) - Élévation de l'urée sanguine

Autres effets rapportés : - Réactions cutanées : éruption, démangeaisons - Maux de tête, douleurs thoraciques - Troubles psychiques : confusion, somnolence - Troubles visuels transitoires - Toux, difficultés respiratoires

Chez les patients cirrhotiques : Risque d'encéphalopathie hépatique avec tremblements, confusion et coma.

Contre-indications et précautions

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

• Hyperkaliémie : Taux de potassium dans le sang supérieur à 5,5 mmol/litre
• Insuffisance rénale sévère : Créatininémie supérieure à 125 mmol/litre (15 g/litre)
• Allergie à l'amiloride ou à l'un des excipients
• Association à d'autres diurétiques épargneurs de potassium ou à des suppléments de potassium

Précautions particulières :

• Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose
• Surveillance biologique régulière : Contrôle de la kaliémie, natrémie et fonction rénale avant traitement, puis 1 à 2 semaines après chaque modification
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de vertiges ou fatigue

Ce médicament est généralement déconseillé : - Pendant la grossesse - En cas d'allaitement - En association avec le lithium, la ciclosporine ou le tacrolimus

Grossesse et allaitement

Grossesse : L'amiloride est déconseillé pendant toute la grossesse. Il n'existe pas de données suffisantes pour évaluer un éventuel risque pour le fœtus. Il ne doit être utilisé que s'il n'existe aucune alternative thérapeutique sûre. Le traitement des œdèmes ou de l'hypertension pendant la grossesse ne constitue généralement pas une indication aux diurétiques.

Allaitement : Le passage de l'amiloride dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, il est déconseillé pendant l'allaitement car il peut : - Diminuer voire supprimer la production de lait - Avoir des effets indésirables chez le nourrisson, notamment sur les taux de potassium

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer) : - Autres diurétiques épargneurs de potassium (canréonate de potassium, triamtérène) - Suppléments de potassium - Risque d'hyperkaliémie potentiellement mortelle

Associations déconseillées : - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (sauf en cas d'hypokaliémie préalable) - Antagonistes de l'angiotensine II - Ciclosporine, tacrolimus - Lithium (augmentation des taux sanguins de lithium)

Précautions d'emploi nécessaires : - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque d'insuffisance rénale - Aspirine à doses élevées - Metformine : surveillance renforcée de la fonction rénale - Produits de contraste iodés : risque d'insuffisance rénale en cas de déshydratation

Autres interactions à prendre en compte : - Antidépresseurs, neuroleptiques : majoration de l'effet hypotenseur - Corticoïdes : diminution de l'effet antihypertenseur - Alpha-bloquants : majoration du risque d'hypotension

Évaluation par la HAS

La spécialité MODURETIC (laboratoire MSD FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par MODURETIC reste important dans les indications de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°16447

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de l'amiloride dans ses indications officielles, particulièrement pour la prévention de la déplétion potassique lors de traitements diurétiques prolongés.

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