ALPHA-TOCOPHÉROL

L'essentiel à retenir

L'alpha-tocophérol, forme active de la vitamine E, appartient à la classe thérapeutique des vitamines (code ATC B05XC). Cette substance est principalement utilisée pour la supplémentation vitaminique chez les patients recevant une nutrition parentérale (perfusion nutritionnelle). En France, on la trouve notamment dans la spécialité CERNEVIT du laboratoire Baxter, qui est un complexe multivitaminé injectable. Ce médicament est disponible uniquement sur prescription médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'alpha-tocophérol est indiqué pour la supplémentation vitaminique injectable chez les patients recevant une nutrition parentérale (alimentation par perfusion). Cette forme d'alimentation est réservée aux patients hospitalisés qui ne peuvent pas s'alimenter normalement par voie orale, notamment en cas de :

• Troubles digestifs sévères empêchant l'alimentation normale
• Interventions chirurgicales majeures
• États de dénutrition sévère nécessitant un apport nutritionnel contrôlé

Important : Cette indication concerne exclusivement l'usage hospitalier. Les formes orales de vitamine E, plus courantes, sont disponibles pour l'usage en ville dans d'autres spécialités pharmaceutiques.

Le traitement est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 11 ans.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Cette forme injectable d'alpha-tocophérol est strictement réservée à l'administration en milieu hospitalier sous surveillance médicale.

⚠️ Surveillance des vitamines : Un contrôle régulier des taux sanguins de vitamines est indispensable pour éviter tout surdosage, particulièrement en vitamines A, D et E.

⚠️ Populations à risque : Les patients avec insuffisance hépatique, rénale, ou les personnes âgées nécessitent une surveillance renforcée et parfois une adaptation des doses.

⚠️ Interactions dangereuses : Ne pas associer avec la vitamine A ou les rétinoïdes sans avis médical. Surveillance nécessaire chez les patients sous anticoagulants.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de réaction allergique (difficulté respiratoire, éruption cutanée, gonflement), arrêter immédiatement l'administration et contacter le service médical.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'alpha-tocophérol est disponible uniquement sous forme de poudre pour solution injectable ou pour perfusion, exclusivement pour usage intraveineux en milieu hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Posologie standard : - Adultes, adolescents et enfants de plus de 11 ans : Un flacon par jour - Administration : Injection intraveineuse lente (minimum 10 minutes) ou perfusion dans une solution de glucose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9%

Préparation : - Le médicament se présente sous forme de poudre qui doit être reconstituée avant administration - La reconstitution et l'administration sont réalisées par le personnel soignant hospitalier - Le produit peut être intégré dans des mélanges nutritifs complexes après vérification de compatibilité

Ajustements posologiques

Personnes âgées : - Aucun ajustement systématique de la posologie n'est nécessaire - Surveillance renforcée recommandée en raison du risque accru de pathologies concomitantes

Insuffisance rénale et hépatique : - Une supplémentation vitaminique individualisée peut être nécessaire - Contrôle régulier des taux vitaminiques pour maintenir des niveaux adéquats et prévenir la toxicité

Noms commerciaux et présentations

En France, l'alpha-tocophérol en forme injectable est disponible dans :

Laboratoire : Baxter S.A.S.

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible pour cette forme)

Prescription : Sur ordonnance uniquement (liste I)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables liés à l'alpha-tocophérol sont principalement observés dans le cadre d'un surdosage ou chez des patients sensibles :

Fréquence indéterminée

Réactions d'hypersensibilité : - Gêne thoracique - Éruption cutanée (rash) - Urticaire - Érythème (rougeurs) - Choc anaphylactique (rare mais grave)

Troubles hépatobiliaires : - Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines)

En cas de surdosage chronique (vitamine E) : - Ralentissement de la cicatrisation - Troubles de la coagulation sanguine - Dysfonctionnement plaquettaire

Ces effets indésirables sont principalement rapportés lors d'administrations répétées ou chez des patients à risque (insuffisance hépatique, troubles de la coagulation).

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser en cas de : - Hypersensibilité connue à l'alpha-tocophérol ou à l'un des composants - Allergie aux protéines de soja ou d'arachide (le produit contient de la lécithine de soja) - Enfants de moins de 11 ans - Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans la formulation - Hypercalcémie sévère ou hypercalciurie - Association avec la vitamine A ou les rétinoïdes

Précautions d'emploi

Surveillance particulière nécessaire chez : - Les patients avec insuffisance hépatique ou rénale - Les patients sous traitement anticoagulant oral - Les personnes âgées - Les patients recevant d'autres suppléments vitaminiques

Interactions avec les examens : - La présence de certaines vitamines peut interférer avec les tests de laboratoire - Informer le laboratoire de la supplémentation vitaminique en cours

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de l'alpha-tocophérol pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale attentive du rapport bénéfice/risque. Le médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, en respectant strictement les indications et posologies pour éviter tout surdosage vitaminique.

Allaitement

L'utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement en raison du risque de surdosage en vitamine A chez le nouveau-né (le produit contient un complexe multivitaminé).

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

Rétinoïdes (bexarotène et apparentés) : Risque majoré de toxicité vitaminique A

Associations nécessitant des précautions

Anticoagulants oraux (warfarine) : La vitamine E peut renforcer l'effet anticoagulant - surveillance de l'INR nécessaire

Déféroxamine : Risque d'insuffisance cardiaque par mobilisation accrue du fer - surveillance cardiaque renforcée

Anticonvulsivants (phénytoine, phénobarbital) : Interaction possible via l'acide folique contenu dans le complexe vitaminique

Autres interactions

Médicaments contenant de la vitamine E : Éviter le cumul de plusieurs sources pour prévenir le surdosage

Tests de laboratoire : Informer les laboratoires de la supplémentation vitaminique en cours (risque d'interférence)

Évaluation par la HAS

La spécialité CERNEVIT (laboratoire Baxter) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Supplémentation vitaminique injectable chez les patients recevant une nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non applicable (pas d'amélioration du service médical rendu évaluée)
• Référence : Dossier CT n°16719

Cette évaluation confirme l'utilité thérapeutique du produit dans son indication spécifique de supplémentation vitaminique en nutrition parentérale.