ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir {#essentiel-retenir}

L'alendronate de sodium monohydraté est une substance active de la famille des bisphosphonates (code ATC : M05BB03), utilisée dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. Ce médicament agit en ralentissant la destruction de l'os, permettant ainsi de réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche. On le trouve principalement sous les noms commerciaux ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 TEVA SANTÉ, associé à la vitamine D3. Cette substance nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursée à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

L'alendronate de sodium monohydraté est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes présentant un risque d'insuffisance en vitamine D.

L'ostéoporose est une maladie qui fragilise les os en diminuant leur densité. Elle touche particulièrement les femmes après la ménopause en raison de la baisse des hormones (œstrogènes). Cette substance active permet de : - Réduire le risque de fractures vertébrales (fractures des vertèbres) - Réduire le risque de fractures de la hanche

Le traitement vise à renforcer la structure osseuse et à prévenir les complications liées à l'ostéoporose.

Points de sécurité essentiels {#points-securite-essentiels}

⚠️ Mode d'administration strict : Ce médicament doit impérativement être pris le matin au lever, à jeun, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml). Ne jamais s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise.

⚠️ Interactions alimentaires : Attendre au moins 30 minutes avant de prendre tout aliment, boisson (y compris eau minérale) ou autre médicament, sous peine de diminuer fortement l'absorption.

⚠️ Ne jamais croquer ou écraser : Le comprimé doit être avalé entier pour éviter le risque d'ulcérations dans la bouche ou la gorge.

⚠️ Signes d'alerte digestifs : Consulter immédiatement en cas de difficulté à avaler, douleur en avalant, douleur derrière le sternum ou brûlures d'estomac persistantes (risque d'irritation de l'œsophage).

⚠️ Problèmes dentaires : Signaler tout problème dentaire, douleur ou gonflement des gencives à votre médecin (risque rare d'ostéonécrose de la mâchoire).

⚠️ Douleurs inhabituelles : Toute douleur persistante au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine doit être signalée (risque rare de fracture atypique).

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-medicament-utilise}

Formes pharmaceutiques disponibles

Cette substance active est uniquement disponible sous forme de comprimés pour voie orale, associée à la vitamine D3.

Posologie standard

Adulte : La dose recommandée est d'un comprimé une fois par semaine, le même jour chaque semaine.

Durée de traitement : Ce médicament est destiné à un traitement à long terme. La durée optimale n'a pas été établie et doit être réévaluée régulièrement par le médecin, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.

En cas d'oubli : Si une dose est oubliée, prendre un comprimé le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté. Ne jamais prendre deux comprimés le même jour, puis reprendre le rythme hebdomadaire habituel.

Mode d'administration

• Prendre strictement au lever, à jeun
• Avaler avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml)
• Rester debout ou assis droit pendant au moins 30 minutes
• Attendre au moins 30 minutes avant tout aliment, boisson ou médicament

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Contre-indiqué si la clairance de la créatinine est inférieure à 35 ml/min. Aucun ajustement nécessaire si la clairance est supérieure à 35 ml/min.

Personnes âgées : Aucune adaptation de dose nécessaire.

Population pédiatrique : Non indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-presentations}

Cette substance active est commercialisée en association avec la vitamine D3 :

Génériques disponibles : Cette spécialité appartient à des groupes génériques (1409 et 1410) avec d'autres médicaments de référence comme FOSAVANCE et ADROVANCE.

Laboratoire : TEVA SANTÉ

Conditionnement : Plaquettes de 4 ou 12 comprimés avec semainier pour faciliter l'observance du traitement hebdomadaire.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Douleurs musculo-squelettiques (os, muscles, articulations), parfois sévères

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Digestifs : douleurs abdominales, dyspepsie (mauvaise digestion), constipation, diarrhée, flatulences, ulcère de l'œsophage, difficulté à avaler, ballonnements, remontées acides
• Généraux : maux de tête, étourdissements, vertiges, fatigue, gonflement des membres
• Autres : chute de cheveux, démangeaisons, gonflement des articulations

Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1 000)

• Nausées, vomissements, inflammation de l'estomac ou de l'œsophage
• Inflammation de l'œil (uvéite, sclérite)
• Troubles du goût
• Éruption cutanée, rougeurs
• Symptômes pseudo-grippaux en début de traitement

Rares (≥ 1 personne sur 10 000)

• Réactions allergiques (urticaire, gonflement du visage)
• Baisse importante du calcium sanguin
• Rétrécissement de l'œsophage, ulcérations dans la bouche
• Réactions cutanées sévères
• Ostéonécrose de la mâchoire (nécrose de l'os de la mâchoire)
• Fractures atypiques du fémur

Très rares

• Ostéonécrose du conduit auditif externe

Fréquence indéterminée

• Fractures atypiques d'autres os (ulna, tibia)

Contre-indications et précautions {#contre-indications-precautions}

Contre-indications absolues

• Allergie à l'alendronate, à la vitamine D3 ou à l'un des excipients
• Anomalies de l'œsophage (rétrécissement, achalasie)
• Incapacité de rester debout ou assis droit pendant au moins 30 minutes
• Manque de calcium dans le sang (hypocalcémie)

Précautions d'emploi

• Problèmes digestifs : ulcères, gastrites, œsophage de Barrett
• Problèmes dentaires : mauvaise hygiène dentaire, soins dentaires prévus
• Troubles du métabolisme du calcium : carence en vitamine D, troubles parathyroïdiens
• Troubles de malabsorption : difficultés d'absorption intestinale

Conduite de véhicules

Possible somnolence ou étourdissements : prudence lors de la conduite.

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

Contre-indiqué pendant la grossesse. Cette substance est uniquement destinée aux femmes ménopausées. Les études animales ont montré des effets toxiques sur la reproduction, notamment des difficultés d'accouchement liées à une baisse du calcium.

Allaitement

Contre-indiqué pendant l'allaitement. On ne sait pas si l'alendronate passe dans le lait maternel, mais la vitamine D3 et ses dérivés sont retrouvés dans le lait.

Fertilité

Les bisphosphonates s'accumulent dans les os et sont libérés progressivement pendant plusieurs années. Il existe un risque théorique pour le développement du squelette du fœtus si une grossesse survient après un traitement par bisphosphonates.

En cas de projet de grossesse après traitement, consulter un médecin pour évaluer les risques.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Interactions majeures affectant l'absorption

• Aliments et boissons : tous les aliments, boissons (y compris eau minérale) diminuent fortement l'absorption
• Calcium et antiacides : chélation de l'alendronate
• Tous médicaments oraux : attendre au moins 30 minutes après la prise d'alendronate

Interactions avec la vitamine D3

• Diminuent l'absorption : olestra, huiles minérales, orlistat, chélateurs des acides biliaires (cholestyramine, colestipol)
• Augmentent le métabolisme : antiépileptiques, cimétidine, diurétiques thiazidiques

Précautions particulières

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : prudence en raison du risque d'irritation digestive accru

Conseils d'administration

1. Prendre l'alendronate au lever avec de l'eau du robinet
2. Attendre 30 minutes minimum
3. Prendre ensuite petit-déjeuner et autres médicaments

FAQ {#faq}

L'alendronate de sodium monohydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, ce médicament est remboursé à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale. Il figure sur la liste I des substances vénéneuses, nécessitant obligatoirement une ordonnance.

Peut-on prendre l'alendronate de sodium monohydraté pendant la grossesse ?

Non, ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Il est exclusivement destiné aux femmes ménopausées pour traiter l'ostéoporose post-ménopausique.

Existe-t-il des génériques de l'alendronate de sodium monohydraté ?

Oui, cette substance active appartient à des groupes génériques et existe sous différents noms commerciaux comme FOSAVANCE, ADROVANCE, en association avec la vitamine D3.

Combien de temps peut-on prendre l'alendronate de sodium monohydraté ?

Ce traitement est destiné à un usage à long terme. La durée optimale n'est pas établie, mais le médecin doit réévaluer régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement, particulièrement après 5 ans.

Pourquoi faut-il prendre ce médicament de façon si stricte ?

L'alendronate est très mal absorbé par l'intestin (moins de 1% de la dose). La prise à jeun avec de l'eau uniquement et la position verticale sont essentielles pour optimiser l'absorption et éviter les irritations de l'œsophage.

Que faire en cas de problèmes dentaires pendant le traitement ?

Informer immédiatement votre médecin et votre dentiste que vous prenez ce traitement. Maintenir une excellente hygiène dentaire et faire des contrôles réguliers. En cas de soins invasifs programmés, le médecin évaluera le rapport bénéfice/risque.

L'alendronate de sodium monohydraté nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, ce médicament appartient à la liste I et nécessite obligatoirement une ordonnance médicale. Il ne peut pas être délivré sans prescription d'un médecin.

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