ALBUMINE HUMAINE PLASMATIQUE
L'essentiel à retenir
L'albumine humaine plasmatique est une protéine naturellement présente dans le sang humain, utilisée en médecine comme solution de remplissage vasculaire (code ATC B05AA01). Elle est exclusivement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier pour restaurer et maintenir le volume sanguin chez les patients ayant subi des pertes importantes de liquides. On la trouve sous le nom commercial ALBUNORM en différentes concentrations (4%, 5% et 20%). Ce médicament est remboursé par la Sécurité sociale mais nécessite une prescription hospitalière strictement encadrée.
Indications thérapeutiques
L'albumine humaine plasmatique est indiquée pour la restauration et le maintien du volume sanguin circulant dans des situations spécifiques :
- Lorsqu'une perte de volume sanguin importante a été démontrée
- Quand l'utilisation d'une solution colloïde (substance qui maintient la pression dans les vaisseaux sanguins) est appropriée
Cette indication concerne principalement des situations d'urgence médicale comme les hémorragies importantes, les chocs, les brûlures étendues ou certaines interventions chirurgicales majeures où le patient a perdu une quantité significative de sang ou de liquides corporels.
Important : Ce traitement est exclusivement réservé à l'usage hospitalier et ne concerne pas les soins de ville courants.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Traitement hospitalier uniquement : L'albumine humaine ne peut être administrée que dans un établissement de santé ou un centre de transfusion sanguine autorisé.
⚠️ Surveillance stricte obligatoire : Le patient doit être surveillé en permanence avec contrôle de la pression artérielle, du pouls, de la pression veineuse centrale et du débit urinaire.
⚠️ Risque de surcharge cardiovasculaire : En cas de céphalées soudaines, difficultés respiratoires, gonflement de la veine jugulaire ou œdème pulmonaire, la perfusion doit être immédiatement interrompue.
⚠️ Populations à risque particulier : Patients avec insuffisance cardiaque, hypertension, varices œsophagiennes, terrain hémorragique ou anémie sévère.
⚠️ Précaution chez les traumatisés crâniens : Des études ont montré un taux de mortalité plus élevé avec l'albumine comparée au sérum physiologique chez ces patients.
⚠️ Forte teneur en sodium : Ce médicament contient 331-368 mg de sodium pour 100 ml, soit près de 20% de l'apport quotidien maximal recommandé.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'albumine humaine plasmatique existe uniquement sous forme de solution pour perfusion intraveineuse en trois concentrations : - ALBUNORM 4% (40 g/l) - ALBUNORM 5% (50 g/l) - ALBUNORM 20% (200 g/l)
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier avec surveillance médicale continue.
Principe de posologie
- La concentration, la dose et le débit de perfusion sont strictement individualisés selon l'état du patient
- La posologie dépend de la taille du patient, de la gravité du traumatisme et de l'ampleur des pertes de liquides
- La mesure du volume circulant (et non le taux d'albumine dans le sang) détermine la dose nécessaire
Mode d'administration
- Administration directe par voie intraveineuse
- Débit de perfusion adapté à chaque cas particulier et à l'indication
- Lors d'échanges plasmatiques : débit ajusté au débit d'élimination
Surveillance obligatoire
Contrôle régulier des paramètres suivants : - Pression artérielle et pouls - Pression veineuse centrale - Pression artérielle pulmonaire - Débit urinaire - Électrolytes sanguins - Hématocrite et taux d'hémoglobine
Population pédiatrique
L'utilisation chez l'enfant est limitée et ne doit se faire que si le rapport bénéfice/risque est clairement positif.
Noms commerciaux et présentations
L'albumine humaine plasmatique est commercialisée exclusivement sous la marque ALBUNORM par le laboratoire Octapharma France.
| Nom commercial | Concentration | Conditionnement | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ALBUNORM 4% | 40 g/l | Flacon 250 ml | Non communiqué | Remboursé |
| ALBUNORM 4% | 40 g/l | Flacon 500 ml | Non communiqué | Remboursé |
| ALBUNORM 5% | 50 g/l | Flacon 100 ml | Non communiqué | Remboursé |
| ALBUNORM 5% | 50 g/l | Flacon 250 ml | Non communiqué | Remboursé |
| ALBUNORM 5% | 50 g/l | Flacon 500 ml | Non communiqué | Remboursé |
| ALBUNORM 20% | 200 g/l | Flacon 50 ml | Non communiqué | Remboursé |
| ALBUNORM 20% | 200 g/l | Flacon 100 ml | Non communiqué | Remboursé |
Statut réglementaire : - Médicament de la liste I (prescription obligatoire) - Prescription hospitalière uniquement - Aucun générique disponible (produit d'origine biologique)
Effets indésirables possibles
Effets rares
- Bouffées de chaleur
- Urticaire
- Fièvre
- Nausées
Ces réactions légères disparaissent généralement rapidement en réduisant le débit de perfusion ou en l'interrompant.
Effets très rares mais graves
- Choc anaphylactique (réaction allergique grave)
- Réactions anaphylactiques
Autres effets rapportés (fréquence indéterminée)
Système nerveux : céphalées, état de confusion
Système cardiovasculaire : - Modifications du rythme cardiaque (tachycardie, bradycardie) - Variations de la pression artérielle (hypo ou hypertension)
Système respiratoire : difficultés respiratoires (dyspnée)
Peau et réactions cutanées : - Éruptions cutanées - Œdème de Quincke (gonflement du visage) - Transpiration excessive
Symptômes généraux : frissons, fièvre
En cas de réaction sévère, la perfusion doit être immédiatement interrompue et un traitement d'urgence approprié doit être instauré.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité (allergie) à l'albumine humaine ou à l'un des composants du médicament
Précautions d'emploi majeures
L'albumine doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients présentant :
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Hypertension artérielle
- Varices œsophagiennes
- Œdème pulmonaire
- Terrain hémorragique
- Anémie sévère
- Insuffisance rénale (anurie rénale et post-rénale)
Surveillance particulière
- Traumatismes crâniens sévères : utilisation déconseillée en raison d'un risque de mortalité accru
- Solutions concentrées (20%) : pauvres en électrolytes, surveillance du bilan électrolytique nécessaire
- Volumes d'échange importants : contrôles réguliers de la coagulation et de l'hématocrite
Conduite de véhicules
Non applicable (traitement hospitalier uniquement).
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'innocuité de l'albumine humaine pendant la grossesse n'a pas été établie par des essais cliniques contrôlés. Cependant, l'expérience clinique suggère qu'aucun effet néfaste n'est attendu sur la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né, l'albumine étant un constituant naturel du sang humain.
Allaitement
Aucune donnée spécifique concernant le passage dans le lait maternel. L'albumine étant une protéine naturellement présente dans l'organisme, aucun risque particulier n'est théoriquement attendu.
Fertilité
Aucune étude spécifique n'a été menée, mais l'albumine humaine étant un constituant normal du sang, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
Important : En raison du contexte d'urgence médicale nécessitant ce traitement, la balance bénéfice/risque doit être évaluée au cas par cas par l'équipe médicale.
Interactions médicamenteuses
Selon les données officielles du RCP, aucune interaction spécifique de l'albumine humaine avec d'autres médicaments n'est connue.
Cependant, en raison de son administration intraveineuse et de ses effets sur le volume circulant, une surveillance particulière peut être nécessaire lors d'associations avec : - Médicaments cardiovasculaires (adaptation des doses possibles) - Traitements anticoagulants (surveillance de la coagulation)
La compatibilité physico-chimique avec d'autres solutions pour perfusion doit être vérifiée avant mélange.
Évaluation par la HAS
La spécialité ALBUNORM 4%, 40 g/L (laboratoire Octapharma France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Restauration et maintien du volume sanguin circulant
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ALBUNORM 4%, 40 g/L est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (Absence d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Complément de gamme
- Référence : Dossier CT n°9668
Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de ce médicament dans ses indications spécifiques, tout en précisant qu'il s'agit d'un complément de gamme sans apport d'amélioration par rapport aux alternatives existantes.
Spécialités contenant ALBUMINE HUMAINE PLASMATIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ALBUNORM 5 %, 50 g/l, solution pour perfusion | solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | Princeps |
| ALBUNORM 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion | solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | Princeps |
| ALBUNORM 4 %, 40 g/l, solution pour perfusion | solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | Princeps |
Questions Fréquentes
L'albumine humaine plasmatique est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations d'ALBUNORM sont remboursées par la Sécurité sociale. Le traitement étant exclusivement hospitalier, la prise en charge est généralement intégrale dans le cadre de l'hospitalisation.
Peut-on recevoir de l'albumine humaine pendant la grossesse ?
Bien qu'aucun essai contrôlé n'ait été mené, l'expérience clinique montre que l'albumine humaine peut être utilisée pendant la grossesse sans risque particulier pour la mère ou l'enfant, l'albumine étant naturellement présente dans le sang humain.
Quels sont les noms commerciaux de l'albumine humaine plasmatique ?
En France, l'albumine humaine plasmatique est commercialisée exclusivement sous le nom ALBUNORM par le laboratoire Octapharma France, en trois concentrations différentes (4%, 5% et 20%).
Existe-t-il des génériques de l'albumine humaine plasmatique ?
Non, il n'existe pas de génériques pour l'albumine humaine plasmatique. En tant que produit biologique dérivé du sang humain, chaque spécialité a ses propres caractéristiques de fabrication et de purification.
L'albumine humaine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, l'albumine humaine est un médicament de la liste I nécessitant une prescription médicale. De plus, elle ne peut être prescrite et administrée qu'en milieu hospitalier ou dans un centre de transfusion sanguine autorisé.
Combien de temps dure un traitement par albumine humaine ?
La durée du traitement dépend entièrement de l'état clinique du patient et de l'évolution de la situation d'urgence. Il peut s'agir d'une perfusion unique ou de plusieurs administrations selon les besoins de restauration du volume sanguin.
Y a-t-il des risques de transmission d'infections avec l'albumine humaine ?
Bien que des mesures strictes de sécurité soient appliquées (sélection des donneurs, tests de dépistage, procédés d'inactivation virale), le risque de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclu avec les produits dérivés du sang humain, mais il reste très faible.
Sources et mentions légales
- Source principale : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:44:00
- Évaluation HAS : SMR Important pour ALBUNORM 4% dans l'indication AMM (dossier CT-9668)
- Lien BDPM : Base de données publique des médicaments
- Code ATC : B05AA01
- Alerte ANSM active : [Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang](https://ansm.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.