ALANINE

ALANINE : l'essentiel à retenir

L'alanine est un acide aminé utilisé principalement en nutrition parentérale hospitalière sous forme de solutions pour perfusion intraveineuse (code ATC B05BA10). Cette substance active entre dans la composition de mélanges nutritionnels complexes destinés aux patients hospitalisés ne pouvant s'alimenter normalement. Elle se retrouve dans des spécialités comme SMOFKABIVEN, OLIMEL ou KABIVEN, exclusivement réservées à l'usage hospitalier. Ces médicaments nécessitent une prescription initiale hospitalière et sont remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'alanine est indiquée dans le cadre de la nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 2 ans. Elle est utilisée lorsque :

• L'alimentation par voie orale (bouche) est impossible
• L'alimentation par sonde gastrique (voie entérale) est insuffisante ou contre-indiquée
• Le patient nécessite un apport nutritionnel complet par voie intraveineuse

Cette substance fait partie intégrante de solutions nutritives complexes contenant des acides aminés, du glucose et des lipides, permettant d'assurer les besoins énergétiques et protéiques des patients hospitalisés dans l'impossibilité de s'alimenter normalement.

Important : L'alanine sous forme injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. Une forme orale existe (ABUFENE) mais représente moins de 2% des spécialités disponibles.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : 98% des spécialités contenant de l'alanine sont des solutions injectables réservées à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Surveillance obligatoire : La perfusion nécessite un contrôle régulier de : - La glycémie (taux de sucre dans le sang) - Les électrolytes (sodium, potassium, calcium, magnésium) - Les fonctions hépatiques et rénales - La triglycéridémie (ne doit pas dépasser 4 mmol/l)

⚠️ Débit de perfusion critique : Ne pas dépasser 2,0 ml/kg/h pour éviter une surcharge métabolique. Un débit trop rapide peut provoquer un syndrome de surcharge graisseuse.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement la perfusion en cas de : - Fièvre, frissons, éruption cutanée - Difficultés respiratoires (dyspnée) - Douleurs thoraciques ou dorsales - Signes d'allergie (urticaire, gonflement)

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée chez les patients présentant un diabète, une insuffisance rénale ou hépatique, ou des troubles de la coagulation.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Émulsions pour perfusion (45% des spécialités) : solutions à trois compartiments
• Solutions pour perfusion (38% des spécialités) : solutions bi ou tri-compartimentées
• Comprimés (2% des spécialités) : forme orale rare

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Administration : Perfusion intraveineuse centrale uniquement

Posologie adulte : - Dose usuelle : 13 à 31 ml/kg/jour - Apport en alanine : 0,6 à 1,6 g d'acides aminés/kg/jour - Énergie totale : 14 à 35 kcal/kg/jour - Débit maximal : 2,0 ml/kg/heure

Posologie pédiatrique (enfants de 2 à 11 ans) : - Dose maximale : 35 ml/kg/jour - Débit maximal : 2,4 ml/kg/h - Durée de perfusion : 12 à 24 heures - Surveillance particulière requise au-delà de 14h30 de perfusion

Voie orale (usage très limité)

La forme ABUFENE 400 mg en comprimés représente une utilisation marginale de l'alanine, avec des indications spécifiques non détaillées dans le RCP principal fourni.

Ajustements posologiques

Patients obèses : Calcul de la dose basé sur le poids idéal estimé Durée de traitement : Variable selon l'état clinique, de quelques jours à plusieurs semaines Complémentation obligatoire : Ajout d'électrolytes, vitamines et oligo-éléments selon les besoins

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant de l'alanine disponibles en France :

Conditions de prescription : Prescription initiale hospitalière obligatoire, liste I, réservé à l'usage hospitalier.

Générique disponible : Oui, plusieurs groupes génériques existent selon les compositions et concentrations.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Augmentation des enzymes hépatiques
• Perte d'appétit, nausées, vomissements
• Légère élévation de la température corporelle

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Difficultés respiratoires (dyspnée)
• Variations de la tension artérielle
• Frissons, sensations vertigineuses, maux de tête

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Réactions d'hypersensibilité : éruption cutanée, urticaire, bouffées de chaleur
• Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes
• Sensations de chaud ou de froid, pâleur, coloration bleutée (cyanose)
• Douleurs cervicales, dorsales, osseuses, thoraciques

Syndrome de surcharge graisseuse (rare mais grave)

Peut survenir en cas de surdosage ou d'élimination insuffisante des lipides : - Forte augmentation des graisses dans le sang - Fièvre, infiltration lipidique des organes - Augmentation du volume du foie et de la rate - Troubles de la coagulation sanguine, anémie - Dans les cas sévères : coma

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergies : hypersensibilité aux protéines de poisson, d'œuf, de soja ou d'arachide
• Troubles métaboliques : hyperlipidémie sévère, hyperglycémie non contrôlée
• Insuffisances d'organes : hépatique ou rénale sévères sans dialyse possible
• États critiques : choc, sepsis sévère, coma hyperosmolaire
• Troubles de la coagulation sévères
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Âge : nourrissons et enfants de moins de 2 ans

Précautions particulières

• Surveillance cardiaque : risque d'œdème pulmonaire et insuffisance cardiaque
• Patients diabétiques : contrôle strict de la glycémie, administration d'insuline possible
• Surveillance biologique : ionogramme, fonction hépatique et rénale
• Asepsie stricte : risque infectieux lié à la voie veineuse centrale

Grossesse et allaitement

Données limitées : Il n'existe pas d'étude spécifique sur l'utilisation de l'alanine injectable chez la femme enceinte ou allaitante.

Grossesse : La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant la grossesse en cas d'impossibilité d'alimentation normale. L'utilisation doit faire l'objet d'une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.

Allaitement : Aucune donnée disponible sur le passage dans le lait maternel. L'allaitement peut être maintenu sous surveillance médicale si la nutrition parentérale est indispensable.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin spécialisé avant toute utilisation chez une femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes

• Insuline : peut interférer avec le système des lipases, surveillance glycémique renforcée
• Héparine : peut provoquer une libération de lipoprotéine lipase et modifier l'élimination des graisses
• Anticoagulants coumariniques : l'huile de soja contient naturellement de la vitamine K1, mais à concentration très faible

Interférences avec les examens biologiques

L'alanine contenue dans les émulsions lipidiques peut fausser certains résultats d'analyses si le sang est prélevé moins de 5-6 heures après la perfusion : - Dosage de la bilirubine - Lactate déshydrogénase - Saturation en oxygène - Hémoglobinémie

Incompatibilités

• Transfusion sanguine : ne pas administrer simultanément dans le même dispositif de perfusion (risque de pseudoagglutination)

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion (laboratoire FRESENIUS KABI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et 2025 ml, est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles."
• Référence : Dossier CT-19810

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