ADALIMUMAB
ADALIMUMAB : l'essentiel à retenir
L'adalimumab est un médicament biologique appartenant à la classe des immunosuppresseurs (code ATC L04AB04). Il s'agit d'un anticorps monoclonal qui bloque l'action du TNF-alpha, une protéine impliquée dans les processus inflammatoires. Ce médicament est principalement utilisé pour traiter diverses maladies inflammatoires chroniques comme la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn ou le psoriasis. On le trouve sous plusieurs noms commerciaux tels qu'HUMIRA (princeps), AMGEVITA, HYRIMOZ ou YUFLYMA. Il nécessite une prescription spécialisée et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
D'après les données de distribution, l'adalimumab est utilisé uniquement par voie sous-cutanée pour le traitement de maladies inflammatoires chroniques nécessitant une immunosuppression ciblée. La prescription est réservée aux spécialistes en pédiatrie, hépato-gastro-entérologie, médecine interne, ophtalmologie, rhumatologie et dermatologie.
Points de sécurité essentiels
- Médicament à prescription spécialisée obligatoire : seuls certains spécialistes peuvent prescrire ce traitement
- Surveillance médicale stricte requise : des contrôles réguliers sont indispensables pendant le traitement
- Risque infectieux majoré : l'adalimumab diminue les défenses immunitaires, augmentant le risque d'infections graves
- Dépistage pré-thérapeutique : recherche obligatoire de tuberculose latente, hépatites B et C avant initiation
- Conservation au réfrigérateur : entre +2°C et +8°C, ne pas congeler
- Auto-injection : formation nécessaire pour la technique d'injection sous-cutanée
- Arrêt immédiat en cas de : fièvre inexpliquée, infection grave, intervention chirurgicale programmée
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'adalimumab existe exclusivement sous forme de solution injectable pour administration sous-cutanée. Aucune forme orale n'est disponible.
Voie sous-cutanée (unique voie d'administration)
Information détaillée de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
La posologie varie selon : - L'indication thérapeutique - L'âge et le poids du patient - La réponse au traitement - La tolérance individuelle
L'injection se fait généralement dans la cuisse, l'abdomen ou le bras, en alternant les sites d'injection. La fréquence d'administration est typiquement d'une injection toutes les deux semaines ou chaque semaine selon l'indication.
Important : La posologie exacte doit être déterminée par le médecin spécialiste en fonction de votre situation médicale spécifique.
Noms commerciaux et présentations
45 spécialités contenant de l'adalimumab sont disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| HUMIRA 20 mg | Solution injectable seringue | ABBVIE DEUTSCHLAND | 235,85 € | 65% |
| YUFLYMA 20 mg | Solution injectable seringue | - | 119,09 € | 65% |
| AMGEVITA 20 mg | Solution injectable seringue | AMGEN EUROPE | 119,10 € | 65% |
| YUFLYMA 40 mg | Solution injectable seringue | - | 213,09 € | 65% |
| YUFLYMA 40 mg | Solution injectable stylo | - | 213,09 € | 65% |
| IMRALDI 40 mg | Solution injectable seringue | - | 213,09 € | 65% |
| HYRIMOZ 40 mg | Solution injectable seringue | - | 213,09 € | 65% |
| AMGEVITA 40 mg | Solution injectable seringue | AMGEN EUROPE | 213,09 € | 65% |
Biosimilaires disponibles : Plusieurs biosimilaires d'HUMIRA (princeps d'AbbVie) sont commercialisés, offrant la même efficacité à un coût réduit.
Conditionnements : Seringues préremplies ou stylos préremplis de différents volumes (0,2 mL à 0,8 mL) selon le dosage.
Effets indésirables possibles
Information détaillée des effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables les plus couramment rapportés avec l'adalimumab incluent généralement :
- Au site d'injection : rougeur, douleur, gonflement, démangeaisons
- Infections : rhumes, infections respiratoires, infections cutanées
- Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire
- Troubles généraux : fatigue, maux de tête
- Troubles digestifs : nausées, diarrhée
Important : Consultez immédiatement un médecin en cas de fièvre, signes d'infection grave, ou réaction allergique sévère.
Contre-indications et précautions
Information détaillée des contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les contre-indications habituelles incluent : - Allergie connue à l'adalimumab ou à l'un des composants - Infections actives graves - Tuberculose active non traitée - Insuffisance cardiaque sévère - Vaccinations par vaccins vivants pendant le traitement
Précautions particulières : - Surveillance renforcée chez les personnes âgées - Contrôles réguliers de la numération sanguine - Vigilance particulière en cas d'antécédents de cancer
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute grossesse ou en cas d'allaitement. Une évaluation du rapport bénéfice/risque sera nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée des interactions non disponible dans le RCP officiel fourni.
Associations généralement déconseillées : - Vaccins vivants atténués - Autres immunosuppresseurs (sauf indication médicale spécifique)
Précautions : Informez tous vos médecins et votre pharmacien de votre traitement par adalimumab avant toute prescription ou vaccination.
Évaluation par la HAS
La spécialité HUMIRA (laboratoire AbbVie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l'indication de son AMM"
- ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Justification ASMR : "La Commission estime que les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans l'avis précédent du 24 juillet 2013"
- Référence : Dossier CT n°19533
Spécialités contenant ADALIMUMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| AMGEVITA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| AMGEVITA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| AMGEVITA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,2 mL) | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| AMGEVITA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 mL) | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| AMGEVITA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| AMGEVITA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 mL) | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| AMGEVITA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 mL) | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| AMGEVITA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 mL) | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| AMSPARITY 40 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| AMSPARITY 40 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| HULIO 20 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| HULIO 40 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable | solution injectable | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Princeps |
| HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml) | solution injectable | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Princeps |
| HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml) | solution injectable | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Princeps |
| HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Princeps |
| HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Princeps |
| HYRIMOZ 20 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,2 mL) | solution injectable | SANDOZ (AUTRICHE) | Princeps |
Et 25 autres spécialités.
Questions Fréquentes
L'adalimumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, l'adalimumab est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription d'un médecin spécialiste.
Existe-t-il des génériques d'adalimumab ?
Il n'existe pas de génériques d'adalimumab au sens strict, mais plusieurs biosimilaires sont disponibles (AMGEVITA, HYRIMOZ, YUFLYMA, etc.) avec une efficacité équivalente.
L'adalimumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'adalimumab est un médicament de liste I nécessitant une prescription obligatoire d'un médecin spécialiste (rhumatologue, dermatologue, gastro-entérologue, etc.).
Comment conserver l'adalimumab ?
L'adalimumab doit être conservé au réfrigérateur entre +2°C et +8°C, dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Peut-on voyager avec de l'adalimumab ?
Oui, mais une trousse de voyage réfrigérée est nécessaire. Emportez votre ordonnance et un certificat médical, particulièrement pour les voyages en avion.
Combien de temps dure un traitement par adalimumab ?
La durée du traitement varie selon l'indication et la réponse individuelle. Certains patients sont traités pendant plusieurs années sous surveillance médicale régulière.
Que faire en cas d'oubli d'injection ?
Contactez votre médecin ou pharmacien pour connaître la conduite à tenir. Ne doublez jamais la dose suivante sans avis médical.
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) ANSM, consulté le 07/02/2026
- Évaluation HAS : SMR Important pour HUMIRA dans ses indications (dossier CT-19533)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66906448
- Alerte ANSM : Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies (17/04/2024 - 17/04/2026)
Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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