ACIDE LACTIQUE

L'essentiel à retenir

L'acide lactique est une substance active utilisée dans deux domaines thérapeutiques distincts. En dermatologie, il entre dans la composition de solutions kératolytiques pour le traitement des verrues et des cors (comme DUOFILM, KERAFILM, VERRUFILM). En néphrologie, il est utilisé comme composant tampon dans les solutions de dialyse et d'hémofiltration (gamme PRISMASOL) réservées à l'usage hospitalier. La plupart des présentations dermatologiques ne sont pas remboursées par la Sécurité sociale, tandis que les solutions de dialyse sont prises en charge intégralement dans le cadre hospitalier.

Indications thérapeutiques

L'acide lactique a deux principales indications thérapeutiques :

En dermatologie (application cutanée)

• Traitement des verrues : l'acide lactique possède un effet kératolytique qui permet de dissoudre progressivement les couches cornées épaisses des verrues
• Traitement des cors et durillons : action similaire pour éliminer les épaississements cutanés localisés

En néphrologie (usage hospitalier uniquement)

• Traitement de l'insuffisance rénale : les solutions contenant de l'acide lactique comme tampon sont utilisées pour l'hémofiltration et l'hémodiafiltration continues
• Hémodialyse continue : maintien de l'équilibre acido-basique chez les patients en soins intensifs
• Épuration extracorporelle : en cas d'empoisonnement par des substances dialysables
• Patients normokaliémiques : les solutions à 4 mmol/L de potassium sont particulièrement adaptées à cette population

Points de sécurité essentiels

Pour les formes dermatologiques

• Application locale uniquement : ne pas utiliser sur une peau lésée, irritée ou sur les muqueuses
• Éviter le contact : avec les yeux, le nez, la bouche et les zones génitales
• Populations sensibles : utiliser avec précaution chez l'enfant en raison de la sensibilité cutanée accrue
• Arrêt immédiat : en cas d'irritation importante, de rougeur excessive ou de réaction allergique

Pour les solutions de dialyse (usage hospitalier)

• Surveillance stricte : du potassium sérique avant et pendant le traitement (risque d'hyperkaliémie)
• Contre-indication absolue : chez les patients hyperkaliémiques
• Hyperglycémie : surveillance glycémique renforcée, particulièrement chez les diabétiques
• Équilibre acido-basique : risque d'alcalose métabolique en cas de surdosage
• Signes d'alarme : arrêt immédiat en cas d'arythmie cardiaque, de troubles neurologiques ou de signes d'allergie

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solutions pour application cutanée : 67% des spécialités disponibles
• Solutions pour hémodialyse/hémofiltration : 33% des spécialités, usage hospitalier exclusif

Application cutanée (traitement des verrues)

Posologie : Application locale une à deux fois par jour sur la lésion à traiter, après nettoyage et séchage de la zone.

Mode d'emploi : - Nettoyer la zone à traiter - Appliquer la solution uniquement sur la verrue ou le cor - Éviter de déborder sur la peau saine - Laisser sécher avant de remettre des vêtements - Durée de traitement : généralement plusieurs semaines selon la réponse

Solutions de dialyse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans les services de soins intensifs et de néphrologie.

Débits de perfusion : - Adultes : 500 à 3000 mL/h pour l'hémofiltration - Adultes : 500 à 2500 mL/h pour l'hémodialyse continue - Débits usuels : approximativement 2000 à 2500 mL/h (48 à 60L par jour)

Population pédiatrique : 1000 à 2000 mL/h/1,73 m², jusqu'à 4000 mL/h/1,73 m² chez les jeunes enfants (≤ 10 kg).

Mode d'administration : Voie intraveineuse et hémodialyse, en pré-dilution ou post-dilution selon les protocoles hospitaliers.

Noms commerciaux et présentations

L'acide lactique est disponible sous plusieurs noms commerciaux selon l'indication :

Spécialités dermatologiques

Spécialités de dialyse (usage hospitalier)

Note : Aucun générique n'est actuellement disponible pour ces spécialités. Les prix ne sont pas communiqués pour les spécialités dermatologiques.

Effets indésirables possibles

Formes dermatologiques

Les effets indésirables des applications cutanées ne sont pas détaillés dans les données disponibles, mais peuvent inclure : - Irritation locale - Rougeur au site d'application - Sensation de brûlure transitoire - Réactions allergiques locales (rares)

Solutions de dialyse

Fréquence indéterminée (rapportés après commercialisation) :

Troubles métaboliques : - Déséquilibres électrolytiques (hypophosphatémie notamment) - Troubles de l'équilibre acido-basique (acidose métabolique) - Déséquilibre hydrique (rétention ou déshydratation) - Hyperglycémie - Augmentation du calcium ionisé

Troubles vasculaires : - Hypotension

Troubles digestifs : - Nausées - Vomissements

Troubles musculaires : - Contractures musculaires

Ces effets sont généralement liés à des déséquilibres dans la conduite du traitement et nécessitent un ajustement des paramètres de dialyse.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Pour toutes les formes : - Hypersensibilité à l'acide lactique ou à l'un des excipients - Allergie connue au maïs ou aux produits dérivés du maïs (les solutions contiennent du glucose d'origine maïs)

Spécifiques aux solutions de dialyse : - Hyperkaliémie - Alcalose métabolique - Insuffisance rénale avec hypercatabolisme non contrôlable - Pression artérielle insuffisante au niveau des accès vasculaires - Anticoagulation systémique avec risque hémorragique élevé

Précautions d'emploi

Formes dermatologiques : - Ne pas appliquer sur peau lésée ou irritée - Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses - Utilisation prudente chez l'enfant

Solutions de dialyse : - Surveillance continue de la kaliémie - Surveillance de l'équilibre acido-basique - Contrôle glycémique renforcé chez les diabétiques - Surveillance de l'état hémodynamique - Réchauffement à 37°C possible mais uniquement à chaleur sèche

Grossesse et allaitement

Formes dermatologiques : Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant l'utilisation durant la grossesse et l'allaitement. L'absorption systémique étant négligeable lors d'une application cutanée localisée, l'utilisation peut être envisagée si nécessaire.

Solutions de dialyse : Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de PRISMASOL chez la femme enceinte ou qui allaite. Le médecin prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer ces solutions à la femme enceinte ou qui allaite.

Recommandation générale : Consulter un médecin ou un pharmacien avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Formes dermatologiques

Aucune interaction médicamenteuse significative n'est rapportée en raison de l'application locale et de l'absorption systémique négligeable.

Solutions de dialyse

Interactions importantes :

Médicaments dialysables : La concentration sanguine des médicaments filtrables ou dialysables peut être réduite pendant le traitement. Un ajustement posologique peut être nécessaire.

Digitaliques : Risque accru d'arythmie cardiaque en cas d'hypokaliémie induite par la dialyse.

Vitamine D et calcium : Les analogues de la vitamine D et les médicaments contenant du calcium (chlorure de calcium, gluconate de calcium, carbonate de calcium) peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie.

Bicarbonate de sodium : L'ajout de bicarbonate ou d'autres sources tampons peut augmenter le risque d'alcalose métabolique.

Anticoagulants à base de citrate : Le citrate est inclus dans le volume total de tampon et peut réduire les concentrations plasmatiques de calcium.

Évaluation par la HAS

La spécialité PRISMASOL 4 mmol/L POTASSIUM (laboratoire VANTIVE BELGIUM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'insuffisance rénale comme solution de substitution pour l'hémofiltration et l'hémodiafiltration
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT-5642

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