ACIDE L-ASPARTIQUE

L'essentiel à retenir

L'acide L-aspartique est un acide aminé utilisé dans la composition de solutions nutritives pour l'alimentation parentérale (nutrition par voie intraveineuse). Cette substance appartient à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05BA01). Elle est exclusivement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier, principalement chez les nouveau-nés, nourrissons et enfants lorsque l'alimentation normale n'est pas possible. Le médicament de référence PRIMENE 10% (laboratoire Baxter) est remboursé par l'Assurance Maladie et nécessite une prescription médicale.

Indications thérapeutiques

L'acide L-aspartique, sous forme de solution pour perfusion, est indiqué pour l'alimentation parentérale dans les situations suivantes :

• Chez les nouveau-nés (à terme ou prématurés, de poids normal ou faible)
• Chez les nourrissons et enfants nécessitant un apport nutritionnel par voie intraveineuse

Cette nutrition artificielle est mise en place lorsque : - L'alimentation par la bouche (orale) est impossible - L'alimentation par sonde digestive (entérale) est insuffisante - Ces modes d'alimentation sont contre-indiqués médicalement

Important : Cette substance active est exclusivement utilisée sous forme injectable en milieu hospitalier. Elle fait partie intégrante d'un mélange nutritif complet comprenant d'autres nutriments essentiels (glucides, lipides, électrolytes, vitamines).

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : L'acide L-aspartique ne peut être administré que par voie intraveineuse en établissement de soins, sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Débit de perfusion maximum : Ne jamais dépasser 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications.

⚠️ Protection de la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière jusqu'à la fin de l'administration pour éviter la formation de substances toxiques.

⚠️ Surveillance de l'hyperammoniémie : Contrôler régulièrement le taux d'ammoniaque dans le sang, particulièrement chez les nouveau-nés. Les signes d'alerte incluent : léthargie, irritabilité, difficultés d'alimentation, respiration accélérée, convulsions.

⚠️ Signes d'urgence : Arrêter immédiatement la perfusion et contacter un médecin en cas de : - Difficultés respiratoires - Signes de réaction allergique (éruption, démangeaisons, gonflement) - Douleur ou gonflement au site de perfusion - Fièvre, frissons

⚠️ Risque d'extravasation : Surveiller étroitement le site de perfusion pour détecter tout écoulement de la solution dans les tissus environnants.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'acide L-aspartique existe uniquement sous forme de solution pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est exclusivement réservée au milieu hospitalier sous surveillance médicale continue.

Posologie générale

• Dose habituelle : 1,5 à 3,5 g d'acides aminés par kg de poids corporel par 24 heures
• Équivalent : 15 à 35 ml de PRIMENE 10% par kg de poids corporel par 24 heures
• Apport azoté : 0,23 à 0,53 g d'azote par kg par 24 heures

Mode d'administration

• Nouveau-nés et nourrissons : perfusion continue sur 24 heures
• Enfants : perfusion continue sur 24 heures ou perfusion cyclique sur environ 12 heures
• Le débit doit être augmenté progressivement pendant la première heure

Précautions d'administration

• La solution ne peut être utilisée seule : elle doit être associée à d'autres nutriments (glucides, lipides, électrolytes, vitamines, oligoéléments)
• Surveillance médicale continue requise
• Contrôle régulier des paramètres biologiques

Important : La posologie exacte et la durée du traitement sont toujours déterminées individuellement par l'équipe médicale en fonction de l'état clinique, de l'âge, du poids et des besoins nutritionnels spécifiques du patient.

Noms commerciaux et présentations

L'acide L-aspartique est disponible en France sous le nom commercial suivant :

Présentations disponibles

• 20 flacons en verre de 100 ml - Usage hospitalier
• 10 flacons en verre de 250 ml - Usage hospitalier

Toutes les présentations sont remboursées par l'Assurance Maladie dans le cadre de l'hospitalisation. Le prix public n'est pas applicable car l'utilisation est exclusivement hospitalière.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec l'administration d'acide L-aspartique dans le cadre de la nutrition parentérale :

Fréquence indéterminée

Liés directement aux acides aminés : - Augmentation de l'azote dans le sang (azotémie) - Excès d'ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie)

Liés à la nutrition parentérale :

Réactions allergiques : - Réactions graves (anaphylaxie) avec : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires : choc, accélération du rythme cardiaque, modification de la tension artérielle - Difficultés respiratoires, sensation d'étouffement - Maux de tête, douleurs articulaires et musculaires - Fièvre, œdème généralisé, frissons

Complications hépatiques : - Insuffisance hépatique, cirrhose, fibrose - Accumulation de graisses dans le foie (stéatose) - Obstruction des voies biliaires (cholestase) - Augmentation des enzymes hépatiques - Inflammation de la vésicule biliaire, calculs biliaires

Complications vasculaires : - Formation de caillots dans les vaisseaux pulmonaires pouvant entraîner des difficultés respiratoires graves

Au site de perfusion : - En cas d'extravasation : nécrose tissulaire, cloques, gonflement, décoloration de la peau - Inflammation de la veine (phlébite), douleur, rougeur, chaleur, induration

Troubles métaboliques : - Acidose métabolique (acidification du sang)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

L'acide L-aspartique ne doit JAMAIS être utilisé en cas de :

• Allergie connue à l'acide L-aspartique ou à l'un des composants de la solution
• Troubles du métabolisme des acides aminés d'origine génétique
• État de choc ou instabilité circulatoire menaçant le pronostic vital
• Troubles métaboliques aigus dus à un manque d'oxygène et à une acidose
• Insuffisance hépatique sévère non compensée, coma hépatique
• Insuffisance rénale sévère sans traitement de suppléance (dialyse)
• Insuffisance cardiaque sévère décompensée
• Œdème pulmonaire aigu
• Surcharge hydrique sévère

Précautions d'emploi

Surveillance médicale renforcée nécessaire en cas de : - Troubles légers du métabolisme des acides aminés - Œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque - Déséquilibres des électrolytes - Troubles métaboliques

Populations nécessitant une adaptation : - Patients avec troubles hépatiques : surveillance étroite de la fonction hépatique - Patients avec troubles rénaux : adaptation de la posologie - Nouveau-nés et nourrissons : surveillance particulière de l'hyperammoniémie

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Non applicable (usage hospitalier exclusivement).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de l'acide L-aspartique chez la femme enceinte. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement le rapport bénéfice/risque avant d'administrer ce traitement pendant la grossesse.

Allaitement

Les données sur l'utilisation pendant l'allaitement sont limitées. Une évaluation médicale du rapport bénéfice/risque est nécessaire.

Fertilité

Aucune donnée disponible concernant les effets sur la fertilité.

Important : En raison de l'usage hospitalier exclusif de ce médicament, les décisions concernant son utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement sont toujours prises par l'équipe médicale en charge de la patiente.

Interactions médicamenteuses

Incompatibilités

• L'acide L-aspartique ne doit pas être administré simultanément avec du sang ou des composants sanguins par la même tubulure de perfusion

Précautions générales

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'acide L-aspartique. Cependant, dans le cadre de la nutrition parentérale complète :

• Les autres médicaments administrés simultanément peuvent interagir avec les composants du mélange nutritif
• La stabilité et la compatibilité de tous les composants doivent être vérifiées avant mélange
• L'équipe médicale évalue systématiquement les interactions potentielles avec les autres traitements du patient

Note : En milieu hospitalier, toutes les interactions médicamenteuses sont évaluées et surveillées par l'équipe pharmaceutique et médicale.

Évaluation par la HAS

La spécialité PRIMENE 10% (laboratoire Baxter) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique, du nourrisson et de l'enfant, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique, du nourrisson et de l'enfant, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée
• ASMR : V (Absence d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Complément de gamme avec absence d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT n°5976

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de ce médicament dans la prise en charge nutritionnelle des nouveau-nés et enfants en situation critique.