ACIDE GLUTAMIQUE

L'essentiel à retenir

L'acide glutamique est un acide aminé utilisé dans les mélanges de nutrition parentérale (alimentation par perfusion intraveineuse). Cette substance active appartient à la classe thérapeutique des solutions nutritives (code ATC : B05BA10) et fait partie intégrante de 34 spécialités pharmaceutiques. Elle est principalement présente dans des émulsions pour perfusion comme OLIMEL N7E, KABIVEN et NUMETAH, exclusivement destinées à l'usage hospitalier. Ces médicaments sont remboursés à 65% ou 100% par la Sécurité sociale selon les présentations et nécessitent une prescription médicale obligatoire.

Indications thérapeutiques

L'acide glutamique entre dans la composition de mélanges nutritifs destinés à la nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans. Cette technique d'alimentation par voie intraveineuse est indiquée lorsque :

• L'alimentation par la bouche (voie orale) est impossible
• L'alimentation entérale (par sonde gastrique) est insuffisante ou contre-indiquée
• Le patient nécessite un apport nutritionnel complet mais ne peut pas s'alimenter normalement

La nutrition parentérale contenant de l'acide glutamique est utilisée dans diverses situations cliniques : période postopératoire avec jeûne prolongé, malnutrition sévère, troubles digestifs graves empêchant l'absorption des nutriments, ou états pathologiques nécessitant un repos digestif complet.

Important : Cette substance active est exclusivement utilisée sous forme injectable en milieu hospitalier. Il n'existe pas de forme orale courante de l'acide glutamique en tant que médicament.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : L'acide glutamique médicamenteux ne peut être administré que par voie intraveineuse centrale en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Débit de perfusion maximal : Ne jamais dépasser 1,7 mL/kg/heure chez l'adulte pour éviter les complications métaboliques graves.

⚠️ Populations à risque particulier : - Enfants de moins de 2 ans : contre-indication absolue - Patients diabétiques : surveillance glycémique renforcée obligatoire - Insuffisance hépatique ou rénale : adaptation posologique nécessaire

⚠️ Ne pas associer : Aucune addition de médicament dans la poche de nutrition sans vérification préalable de la compatibilité.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Signes allergiques : sueurs, fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires - Douleur au site de perfusion (risque d'extravasation) - Troubles neurologiques soudains

En cas de réaction suspecte, arrêter immédiatement la perfusion et alerter l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide glutamique est exclusivement disponible dans des mélanges de nutrition parentérale sous forme d'émulsion pour perfusion intraveineuse. Les principales formes représentent : - 53% d'émulsions pour perfusion - 15% de solutions et solutions pour perfusion - 94% des spécialités sont destinées à la voie intraveineuse

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Posologie adulte standard

• Dose maximale quotidienne : 40 kcal/kg de poids corporel dans un volume de 35 mL/kg
• Apport en acides aminés : 1,5 g/kg (incluant l'acide glutamique)
• Débit maximal : 1,7 mL/kg/heure
• Durée de perfusion : 12 à 24 heures par jour

Pour un patient de 70 kg : maximum 2450 mL de solution par jour, soit 108 g d'acides aminés totaux.

Posologie pédiatrique (enfants > 2 ans)

• 2 à 11 ans : volume maximal de 25 mL/kg/jour, débit maximal 2,6 mL/kg/heure
• 12 à 18 ans : volume maximal de 25 mL/kg/jour, débit maximal 1,7 mL/kg/heure

La perfusion doit être débutée progressivement avec augmentation graduelle du débit pendant la première heure.

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : Surveillance renforcée des paramètres hépatiques et de l'ammoniémie, réduction possible de la dose.

Insuffisance rénale : Surveillance étroite de l'équilibre hydro-électrolytique, adaptation selon la fonction rénale résiduelle.

Sujet âgé : Sélection prudente de la dose en tenant compte de la diminution des fonctions hépatique, rénale et cardiaque.

Noms commerciaux et présentations

L'acide glutamique est présent dans 34 spécialités de nutrition parentérale commercialisées en France :

Les principales marques sont fabriquées par les laboratoires BAXTER, FRESENIUS KABI FRANCE, et B BRAUN MELSUNGEN. Toutes les présentations nécessitent une prescription hospitalière et sont disponibles uniquement en établissements de santé.

Statut réglementaire : Médicaments de liste I, réservés à l'usage hospitalier, avec prescription initiale hospitalière obligatoire.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables liés aux mélanges contenant de l'acide glutamique sont classés par fréquence :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Diminution de l'appétit
• Hypertriglycéridémie (augmentation des graisses dans le sang)
• Douleurs abdominales
• Diarrhée
• Nausées
• Hypertension artérielle

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques : transpiration excessive, fièvre, frissons, maux de tête, éruptions cutanées, démangeaisons, difficultés respiratoires
• Complications au site de perfusion : douleur, gonflement, rougeur, nécrose cutanée en cas d'extravasation
• Vomissements
• Thrombocytopénie (diminution des plaquettes)
• Troubles hépatiques : jaunisse, augmentation des enzymes du foie

Syndrome de surcharge graisseuse (très rare)

Complication grave caractérisée par : fièvre, anémie, troubles de la coagulation, infiltrations lipidiques du foie, manifestations neurologiques pouvant aller jusqu'au coma. Ce syndrome nécessite l'arrêt immédiat de la perfusion.

Les effets indésirables peuvent survenir en cas d'administration trop rapide ou de surdosage, d'où l'importance du respect strict des débits de perfusion.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Enfants de moins de 2 ans (composition et volumes inappropriés)
• Allergie connue aux protéines d'œuf, de soja, d'arachide, au maïs ou à l'acide glutamique
• Troubles métaboliques : anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Hyperlipidémie sévère avec hypertriglycéridémie
• Hyperglycémie sévère non contrôlée
• Déséquilibres électrolytiques : concentrations anormalement élevées de sodium, potassium, magnésium, calcium ou phosphore

Précautions d'emploi

• Surveillance médicale continue obligatoire pendant toute la durée du traitement
• Contrôles biologiques réguliers : glycémie, fonction hépatique et rénale, électrolytes, triglycérides
• Administration par voie centrale uniquement (jamais par veine périphérique)
• Compatibilité médicamenteuse : vérifier avant tout ajout dans la solution

Conduite de véhicules

Non applicable car usage exclusivement hospitalier sous perfusion continue.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données cliniques sur l'utilisation des mélanges nutritifs contenant de l'acide glutamique chez la femme enceinte sont insuffisantes. Aucune étude de reproduction animale spécifique n'a été réalisée.

Le produit peut être envisagé pendant la grossesse uniquement si la nutrition parentérale s'avère médicalement nécessaire, après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale.

Allaitement

Les informations sur le passage des composants dans le lait maternel sont insuffisantes. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire chez la femme allaitante dans certaines situations médicales.

L'administration ne doit se faire qu'après examen médical approfondi de la situation clinique.

Important : Ces décisions thérapeutiques relèvent exclusivement de l'équipe médicale hospitalière en charge de la patiente.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

• Ceftriaxone : risque de formation de précipités de ceftriaxone-calcium potentiellement mortels. L'administration simultanée par la même voie est strictement interdite.

Associations nécessitant des précautions

• Anticoagulants dérivés de la coumarine : la vitamine K naturellement présente peut influencer l'efficacité aux doses recommandées
• Médicaments hyperkaliémiants : diurétiques d'épargne potassique, IEC, sartans, tacrolimus, ciclosporine (risque d'hyperkaliémie)
• Insuline : peut interférer avec le métabolisme des lipides
• Héparine : modification transitoire du métabolisme des triglycérides

Interactions avec les examens biologiques

Les lipides contenus dans les émulsions peuvent fausser certains résultats de laboratoire (bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène) si le prélèvement sanguin est réalisé avant élimination complète des lipides (5 à 6 heures après arrêt).

Incompatibilités

Ne jamais administrer simultanément avec une transfusion sanguine par la même tubulure de perfusion (risque de pseudo-agglutination).

Évaluation par la HAS

La spécialité REANUTRIFLEX E (laboratoire B BRAUN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration par rapport aux spécialités déjà disponibles de composition similaire
• Référence : Dossier CT n°17873

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique des solutions de nutrition parentérale contenant de l'acide glutamique dans leur indication, tout en précisant qu'elles constituent des alternatives équivalentes aux produits déjà disponibles.

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