ACIDE FUSIDIQUE

L'essentiel à retenir

L'acide fusidique est un antibiotique topique (code ATC : D06AX01) utilisé exclusivement par voie cutanée pour traiter les infections de la peau dues aux staphylocoques et streptocoques. Cette substance active est disponible sous forme de crème uniquement, commercialisée sous plusieurs noms comme ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ, ACIDE FUSIDIQUE ARROW ou encore DERMAFUSONE. Tous les médicaments à base d'acide fusidique sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et bénéficient d'un remboursement à 30% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'acide fusidique en crème est indiqué pour traiter les infections de la peau causées par des bactéries de type staphylocoque et streptocoque :

Infections cutanées principales : - Impétigo et dermatoses impétiginisées : infection superficielle de la peau avec formation de croûtes jaunâtres - En traitement local seul pour les formes localisées avec peu de lésions - En complément d'un traitement antibiotique oral pour les formes étendues - Désinfection des "gîtes microbiens" : élimination des bactéries présentes sur la peau et les muqueuses chez les porteurs sains de staphylocoques - Prévention après infection staphylococcique : notamment après un épisode de furonculose (infection du follicule pileux)

Le traitement doit respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques pour limiter le développement de résistances bactériennes.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Durée de traitement limitée : Ne pas dépasser 1 semaine de traitement pour éviter le développement de résistances bactériennes.

⚠️ Résistance bactérienne : Une utilisation prolongée ou répétée peut favoriser l'apparition de staphylocoques résistants à l'acide fusidique.

⚠️ Application près de l'œil : Utiliser avec précaution en raison de la présence de butylhydroxyanisole (E 320) qui peut provoquer une irritation oculaire.

⚠️ Réactions allergiques : Contient de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium pouvant déclencher des réactions cutanées locales (eczéma).

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter le traitement et consulter un médecin en cas d'aggravation de l'infection, de signes d'allergie (rougeur, démangeaisons importantes, gonflement) ou d'absence d'amélioration après 3-4 jours.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'acide fusidique n'existe qu'en crème à 2% pour application cutanée.

Application cutanée

Posologie standard : - Applications locales 1 à 2 fois par jour - Nettoyer la surface infectée avant application - Éviter l'application en couche épaisse - Possibilité d'utiliser avec ou sans pansement

Durée de traitement : - Traitement limité à 1 semaine maximum à titre indicatif

Particularités de la forme crème : - Adaptée aux lésions suintantes et humides - Recommandée pour les infections des plis cutanés - Ne pas confondre avec la forme pommade (non disponible en France) qui ne convient pas aux lésions suintantes

Mode d'application

1. Se laver les mains avant et après application
2. Nettoyer délicatement la zone infectée
3. Appliquer une fine couche de crème sur la lésion
4. Étaler sans frotter vigoureusement
5. Recouvrir d'un pansement si recommandé par le médecin

Noms commerciaux et présentations

L'acide fusidique est disponible sous plusieurs marques commerciales, toutes dosées à 2% :

Génériques disponibles : Les spécialités ACIDE FUSIDIQUE constituent des génériques du groupe 664, avec comme référence "ACIDE FUSIDIQUE 2% - FUCIDINE 2 POUR CENT, crème".

Effets indésirables possibles

Selon les études cliniques menées sur 4 724 patients, les effets indésirables surviennent chez 2,3% des utilisateurs.

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

Affections de la peau : - Dermatite (inflammation cutanée, eczéma) - Éruption cutanée de différents types - Démangeaisons (prurit) - Rougeur (érythème)

Au site d'application : - Douleur et sensation de brûlure - Irritation locale

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

Réactions allergiques : - Hypersensibilité générale - Œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge) - Urticaire (plaques rouge avec démangeaisons) - Formation de bulles (phlyctènes)

Affections oculaires : - Conjonctivite (en cas d'application près de l'œil)

Population pédiatrique : La fréquence et la nature des effets indésirables chez l'enfant sont identiques à celles observées chez l'adulte.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'acide fusidique
• Hypersensibilité à l'un des excipients (alcool cétylique, sorbate de potassium, butylhydroxyanisole)

Précautions d'emploi

• Éviter l'application près de l'œil en raison du risque d'irritation
• Surveillance de l'efficacité : arrêter si aucune amélioration après quelques jours
• Antécédent de réactions cutanées aux excipients mentionnés
• Utilisation chez l'enfant : mêmes précautions que chez l'adulte

Conduite de véhicules

Aucun effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Utilisation possible pendant la grossesse. L'absorption de l'acide fusidique par voie cutanée étant négligeable, aucun effet sur la grossesse n'est attendu. Le traitement peut être poursuivi en cas de nécessité médicale.

Allaitement

Utilisation possible pendant l'allaitement. L'exposition de la mère étant minime, aucun effet sur le nourrisson n'est attendu. Il est cependant recommandé d'éviter l'application sur le sein pour éviter l'ingestion accidentelle par le nourrisson.

Fertilité

Aucune étude n'a été conduite sur les effets de l'acide fusidique topique sur la fertilité. L'absorption systémique étant négligeable, aucun impact n'est attendu.

Important : Toujours informer le médecin ou le pharmacien en cas de grossesse ou d'allaitement avant l'utilisation.

Interactions médicamenteuses

Interactions systémiques

Aucune interaction significative avec les médicaments pris par voie orale n'est attendue, l'absorption de l'acide fusidique par la peau étant négligeable.

Interactions locales

• Autres traitements topiques : espacer les applications de produits différents sur la même zone
• Produits cosmétiques : éviter l'application simultanée de crèmes, lotions ou maquillage sur la zone traitée

Recommandations

• Informer le médecin de tous les traitements en cours, y compris les produits sans ordonnance
• Aucune restriction alimentaire ou avec l'alcool
• Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée

Évaluation par la HAS

La spécialité ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2%, crème a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : "Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2%, crème est faible dans l'indication AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps FUCIDINE 2% crème et pommade"
• Référence : Dossier CT n°19293

Cette évaluation concerne spécifiquement la spécialité générique et confirme son équivalence thérapeutique avec la spécialité de référence.

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