ACIDE CHLORHYDRIQUE

L'essentiel à retenir

L'acide chlorhydrique est une substance active utilisée dans des solutions de nutrition parentérale, appartenant à la classe thérapeutique B05BA10 (solutions pour équilibrer les électrolytes). Il est exclusivement administré par voie intraveineuse dans le cadre de la nutrition parentérale hospitalisée, lorsque l'alimentation par voie orale ou entérale n'est pas possible. On le retrouve principalement dans les spécialités AMINOMIX 500 E et AMINOMIX 800 E du laboratoire Fresenius Kabi France. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'acide chlorhydrique est indiqué pour répondre aux besoins quotidiens en azote (acides aminés), glucose, électrolytes et besoins en liquides des adultes et des enfants de plus de 2 ans nécessitant une nutrition parentérale.

La nutrition parentérale est nécessaire lorsque : - L'alimentation par la bouche (nutrition orale) est impossible - L'alimentation par sonde digestive (nutrition entérale) est insuffisante ou contre-indiquée - Les apports nutritionnels classiques ne peuvent pas couvrir les besoins du patient

Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier, sous surveillance médicale stricte, dans le cadre de la prise en charge de patients dénutris ou ne pouvant s'alimenter normalement.

Points de sécurité essentiels

USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : L'acide chlorhydrique ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par voie intraveineuse centrale uniquement.

Dose maximale : Ne pas dépasser 30 ml par kg de poids corporel par jour (soit 1,5 g d'acides aminés et 6 g de glucose par kg).

Débit maximal : La perfusion ne doit pas dépasser 1,25 ml par kg de poids corporel par heure.

Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de la glycémie, de l'équilibre des électrolytes, de l'équilibre acido-basique et du bilan liquidien pendant tout le traitement.

Populations à risque : - Enfants de moins de 2 ans (contre-indiqué) - Patients diabétiques (surveillance glycémique renforcée) - Insuffisants hépatiques ou rénaux sévères - Patients présentant des troubles électrolytiques

Signes d'alerte : En cas d'hyperglycémie importante, frissons, nausées, vomissements ou signes de surcharge liquidienne, interrompre immédiatement la perfusion et alerter l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide chlorhydrique n'existe que sous forme de solution pour perfusion intraveineuse, conditionnée en poches bicompartimentées.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

PERFUSION INTRAVEINEUSE PAR VOIE CENTRALE UNIQUEMENT

Adultes et adolescents de plus de 14 ans

• Posologie recommandée : 20 ml par kg de poids corporel par jour
• Équivalent : 1 g d'acides aminés et 4 g de glucose par kg/jour
• Exemple : 1400 ml par jour pour un patient de 70 kg
• Débit maximal : 1,25 ml/kg/heure
• Posologie maximale : 30 ml/kg/jour (soit 2100 ml pour 70 kg)

Enfants de 2 à 5 ans

• Posologie : 25 ml par kg de poids corporel par jour
• Équivalent : 1,25 g d'acides aminés et 5 g de glucose par kg/jour

Enfants de 5 à 14 ans

• Posologie : 20 ml par kg de poids corporel par jour
• Équivalent : 1 g d'acides aminés et 4 g de glucose par kg/jour

Modalités d'administration

• Débuter la perfusion à débit faible puis augmenter progressivement sur 2-3 jours
• Utilisation d'une pompe de perfusion recommandée
• Durée de traitement limitée (court à moyen terme)
• Supplémentation en lipides, vitamines et oligo-éléments nécessaire

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : adaptation individuelle avec surveillance renforcée
• Insuffisance rénale : réduction de dose, surveillance de la kaliémie
• Diabète : contrôle glycémique strict, adaptation de l'insulinothérapie
• Conditions métaboliques instables : réduction à 200-300 g d'hydrates de carbone/jour

Noms commerciaux et présentations

L'acide chlorhydrique est disponible uniquement dans les spécialités suivantes du laboratoire Fresenius Kabi France :

Présentations disponibles : - Poches de 500 ml (conditionnement par 6) - Poches de 750 ml (conditionnement par 4) - Poches de 1000 ml (conditionnement par 4)

Toutes les présentations sont constituées de poches bicompartimentées en polypropylène élastomère thermoplastique et sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables spécifiques à l'acide chlorhydrique ne sont pas connus lorsque le médicament est correctement administré selon les recommandations.

Cependant, des effets indésirables liés à la nutrition parentérale en général peuvent survenir, particulièrement en début de traitement :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements
• Troubles généraux : maux de tête, frissons, fièvre

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Réactions au site d'administration

Liés à un surdosage ou une administration incorrecte

• Hyperglycémie
• Surcharge liquidienne (hyperhydratation)
• Hyperosmolarité
• Troubles de l'équilibre acido-basique
• Perturbations électrolytiques

En cas de perfusion trop rapide, peuvent survenir : frissons, nausées, vomissements et augmentation de l'élimination urinaire des acides aminés.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

L'acide chlorhydrique ne doit jamais être utilisé en cas de : - Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère sans dialyse - Hyperkaliémie ou hypernatrémie - Métabolisme instable (catabolisme sévère, diabète instable, coma) - Hyperglycémie sévère résistante à l'insuline - Allergie à l'un des composants - Enfants de moins de 2 ans

Contre-indications à la nutrition parentérale en général

• Instabilité circulatoire grave (collapsus, choc)
• Hypoxie cellulaire ou acidose métabolique
• Surcharge circulatoire ou œdème pulmonaire aigu
• Insuffisance cardiaque décompensée

Précautions d'emploi

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Patients diabétiques - Insuffisants hépatiques ou rénaux - Patients avec troubles du métabolisme des acides aminés - Sujets âgés - Patients présentant une acidose lactique ou une hyperosmolarité

Conduite de véhicules : Sans objet (usage hospitalier exclusif).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune donnée clinique concernant l'administration d'acide chlorhydrique chez la femme enceinte n'est disponible. Les études de toxicité de reproduction chez l'animal n'ont pas été réalisées.

Par précaution, il est préférable de ne pas administrer cette substance active pendant la grossesse. Cependant, si l'administration est absolument nécessaire après évaluation du rapport bénéfices/risques, elle peut être réalisée avec précaution sous surveillance médicale stricte.

Allaitement

Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel. Par précaution, l'administration doit se faire avec surveillance médicale renforcée pendant l'allaitement.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute décision thérapeutique pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Selon les données officielles, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'acide chlorhydrique.

Cependant, dans le cadre de la nutrition parentérale, les interactions potentielles concernent principalement :

Précautions générales

• Insuline : ajustement des doses nécessaire en raison de l'apport glucidique
• Diurétiques : surveillance de l'équilibre électrolytique renforcée
• Médicaments néphrotoxiques : surveillance de la fonction rénale

Compatibilités

Les informations de compatibilité avec d'autres médicaments ou solutions doivent être vérifiées au cas par cas auprès du pharmacien hospitalier.

Évaluation par la HAS

La spécialité AMINOMIX 800 E (laboratoire Fresenius Kabi France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale à domicile
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par AMINOMIX reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l'indication de l'AMM et lorsque administrées par voie veineuse centrale"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°16182

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette solution dans la prise en charge nutritionnelle des patients nécessitant une nutrition parentérale.

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