ACIDE CHÉNODÉSOXYCHOLIQUE

ACIDE CHÉNODÉSOXYCHOLIQUE : l'essentiel à retenir

L'acide chénodésoxycholique est un médicament de la classe ATC A05AA01 (thérapie biliaire et hépatique), principalement utilisé dans le traitement de maladies métaboliques rares. Cette substance active est commercialisée sous le nom CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT par le laboratoire allemand Leadiant. Le médicament nécessite une prescription hospitalière spécialisée et est réservé aux spécialistes en neurologie, pédiatrie, hépato-gastroentérologie, endocrinologie et maladies métaboliques. Il bénéficie d'un remboursement par l'Assurance Maladie malgré un service médical rendu qualifié de faible par la HAS.

Indications thérapeutiques

Information importante : Le RCP officiel de cette spécialité n'était pas accessible lors de l'extraction des données (date : 2026-02-07). Les indications précises ne peuvent donc pas être détaillées dans cette page.

L'acide chénodésoxycholique est traditionnellement utilisé dans le traitement de certaines pathologies biliaires et métaboliques rares. Selon l'évaluation de la HAS, cette substance est indiquée dans le traitement de la xanthomatose cérébrotendineuse, une maladie métabolique héréditaire rare.

Pour connaître les indications exactes de ce médicament, consultez impérativement votre médecin spécialiste ou référez-vous au RCP officiel.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription ultra-spécialisée : Ce médicament est exclusivement prescrit par des spécialistes hospitaliers (neurologie, pédiatrie, hépato-gastroentérologie, endocrinologie, maladies métaboliques).

⚠️ Surveillance médicale renforcée : Ce traitement nécessite une surveillance particulière pendant toute sa durée. Ne jamais modifier ou arrêter le traitement sans avis médical.

⚠️ Médicament de la liste I : Prescription obligatoire et délivrance en pharmacie sur ordonnance uniquement.

⚠️ Usage dans une maladie rare : L'acide chénodésoxycholique est utilisé dans des pathologies très spécifiques nécessitant une prise en charge médicale experte.

En cas d'effets indésirables inhabituels ou de questions sur votre traitement, contactez immédiatement votre médecin spécialiste ou appelez le 15 en cas d'urgence.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information importante : Les détails de posologie du RCP officiel n'étaient pas disponibles lors de l'extraction des données.

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide chénodésoxycholique est disponible exclusivement sous forme de gélules de 250 mg pour la voie orale.

Voie orale (administration standard)

La posologie de l'acide chénodésoxycholique doit être déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - De la pathologie traitée - Du poids du patient - De la réponse au traitement - Des paramètres biologiques de surveillance

Modalités d'administration

• Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau
• La prise peut se faire pendant ou en dehors des repas selon les recommandations du médecin
• Respecter scrupuleusement les horaires de prise prescrits

Important : Seul votre médecin spécialiste peut déterminer la posologie adaptée à votre situation. Ne jamais modifier les doses sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

L'acide chénodésoxycholique est actuellement disponible sous une seule spécialité pharmaceutique :

Présentation disponible : - Boîte de 100 gélules en plaquettes thermoformées PVC/aluminium

Laboratoire : LEADIANT (Allemagne)

Statut générique : Cette spécialité est considérée comme un générique dans la base ANSM, bien qu'elle soit la seule présentation commercialisée en France.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables du RCP officiel n'étaient pas disponibles lors de l'extraction.

L'acide chénodésoxycholique, comme tout médicament actif, peut provoquer des effets indésirables. Selon l'évaluation de la HAS, les données de tolérance de cette substance semblent favorables dans l'indication de la xanthomatose cérébrotendineuse.

Les effets indésirables peuvent inclure : - Troubles digestifs (les plus fréquemment rapportés avec les acides biliaires) - Réactions d'hypersensibilité - Autres effets variables selon les patients

Conduite à tenir : - Signaler tout effet indésirable à votre médecin spécialiste - Ne pas arrêter le traitement sans avis médical - En cas d'effet grave, consulter en urgence

Pour une liste complète et actualisée des effets indésirables, consultez la notice du médicament et votre médecin prescripteur.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications précises du RCP officiel n'étaient pas disponibles lors de l'extraction des données.

Contre-indications probables

• Allergie connue à l'acide chénodésoxycholique ou à l'un des excipients
• Certaines pathologies hépatiques sévères (à confirmer avec votre médecin)
• Obstruction biliaire complète

Précautions d'emploi

• Surveillance régulière de la fonction hépatique
• Contrôles biologiques périodiques selon les recommandations médicales
• Adaptation posologique possible chez certains patients

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Information non disponible dans les données fournies. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Important : Votre médecin spécialiste vérifiera avant prescription que vous ne présentez aucune contre-indication à ce traitement.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement n'étaient pas disponibles dans le RCP extrait.

Grossesse

L'utilisation de l'acide chénodésoxycholique pendant la grossesse doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque stricte par votre médecin spécialiste.

Allaitement

Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Conduite à tenir : - Informer impérativement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez - Ne jamais débuter ce traitement sans avis médical spécialisé en cas de grossesse - Une contraception efficace peut être recommandée selon les cas

Consulter un médecin avant toute prise si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses du RCP officiel n'étaient pas disponibles lors de l'extraction.

L'acide chénodésoxycholique peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :

Interactions possibles avec les acides biliaires

• Médicaments modifiant l'absorption intestinale
• Autres traitements hépatiques ou biliaires
• Certains compléments alimentaires

Précautions

• Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez
• Ne prenez aucun nouveau traitement sans avis médical
• Respectez les intervalles de prise si des espacements sont recommandés

Important : Étant donné la spécificité de ce traitement, toute association médicamenteuse doit être validée par votre médecin spécialiste.

Évaluation par la HAS

La spécialité CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT (laboratoire LEADIANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Xanthomatose cérébrotendineuse
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : "Le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : La Commission considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie thérapeutique de la xanthomatose cérébrotendineuse, malgré l'usage établi de l'acide chénodésoxycholique dans cette indication et le besoin médical non couvert.
• Référence : Dossier CT n°16384

Cette évaluation reconnaît l'intérêt de ce traitement dans une pathologie rare où peu d'alternatives thérapeutiques existent.