ACIDE ACÉTIQUE GLACIAL

1. ACIDE ACÉTIQUE GLACIAL : l'essentiel à retenir

L'acide acétique glacial est une substance active utilisée exclusivement en milieu hospitalier dans des solutions pour nutrition parentérale intraveineuse (code ATC B05BA10). Il fait partie des composants essentiels des mélanges nutritifs administrés par perfusion lorsque l'alimentation par voie orale ou digestive est impossible ou insuffisante. Cette substance se trouve uniquement dans des spécialités comme AMINOMIX 800 E et AMINOMIX 500 E du laboratoire Fresenius Kabi France. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une prescription médicale (liste I) et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

2. Indications thérapeutiques

L'acide acétique glacial, intégré dans les solutions de nutrition parentérale, est indiqué pour répondre aux besoins quotidiens en azote (acides aminés), glucose, électrolytes et liquides chez les patients nécessitant une alimentation artificielle intraveineuse.

Cette nutrition parentérale est prescrite lorsque : - L'alimentation par la bouche est impossible (troubles de la déglutition, coma) - L'alimentation par sonde digestive est insuffisante ou contre-indiquée - Le système digestif ne peut pas absorber les nutriments (maladies intestinales sévères) - Les besoins nutritionnels sont très élevés et ne peuvent être couverts autrement

Important : Ces solutions sont exclusivement réservées à l'usage hospitalier et nécessitent une surveillance médicale constante. L'administration se fait uniquement par voie veineuse centrale dans un environnement hospitalier spécialisé.

3. Points de sécurité essentiels

• Perfusion intraveineuse uniquement : L'administration doit impérativement se faire par voie veineuse centrale, jamais en périphérique
• Surveillance glycémique obligatoire : La glycémie doit être contrôlée régulièrement car ces solutions contiennent du glucose concentré
• Débit progressif : Commencer la perfusion à faible débit puis augmenter progressivement sur 2-3 jours pour éviter les chocs métaboliques
• Débit maximal : Ne pas dépasser 1,25 ml/kg/heure chez l'adulte (0,06 g d'acides aminés et 0,25 g de glucose par kg et par heure)
• Arrêt progressif : En fin de perfusion, diminuer le débit progressivement la dernière heure pour éviter l'hypoglycémie de rebond
• Surveillance renforcée : Contrôle régulier de la glycémie, des électrolytes (sodium, potassium), de l'équilibre acido-basique et du bilan liquidien
• Signes d'alarme : En cas d'hyperglycémie sévère, de frissons, nausées ou vomissements, interrompre immédiatement la perfusion

4. Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide acétique glacial n'existe que sous forme de solution pour perfusion intraveineuse, intégré dans des mélanges nutritifs complets.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Posologie adulte et adolescent (> 14 ans)

• Posologie standard : 20 ml/kg/jour, soit pour un adulte de 70 kg : 1400 ml/jour
• Équivalence nutritionnelle : 1 g d'acides aminés et 4 g de glucose par kg de poids corporel par jour
• Posologie maximale : 30 ml/kg/jour (soit 2100 ml pour 70 kg)
• Débit maximal : 1,25 ml/kg/heure

Posologie pédiatrique

• 2 à 5 ans : 25 ml/kg/jour (1,25 g d'acides aminés et 5 g de glucose par kg/jour)
• 5 à 14 ans : 20 ml/kg/jour (1 g d'acides aminés et 4 g de glucose par kg/jour)
• Débit maximal : identique à l'adulte (1,25 ml/kg/heure)

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : adaptation individuelle avec surveillance renforcée de l'ammoniémie
• Insuffisance rénale : surveillance de l'équilibre électrolytique et de l'azotémie
• Diabète : contrôle glycémique renforcé avec adaptation insulinique
• Conditions métaboliques altérées : réduction des apports glucidiques à 200-300 g/jour

Durée de traitement

Nutrition parentérale à court ou moyen terme uniquement. Un apport complémentaire en lipides, vitamines et oligo-éléments doit être considéré dès le début du traitement.

5. Noms commerciaux et présentations

Les solutions contenant de l'acide acétique glacial sont commercialisées sous les noms suivants :

Ces spécialités sont des médicaments d'origine (princeps) du laboratoire Fresenius Kabi France. Aucun générique n'est actuellement disponible. Les conditionnements varient de 500 ml à 1000 ml en poches bicompartimentées.

6. Effets indésirables possibles

Aucun effet indésirable spécifique à l'acide acétique glacial n'est rapporté lorsque le médicament est correctement administré. Cependant, des effets indésirables liés à la nutrition parentérale en général peuvent survenir :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Nausées
• Vomissements

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Maux de tête
• Frissons
• Fièvre

Effets liés à un surdosage ou une administration incorrecte

• Hyperglycémie
• Hyperhydratation (surcharge liquidienne)
• Hyperosmolarité sanguine
• Perturbations de l'équilibre électrolytique
• Troubles de l'équilibre acido-basique
• Augmentation de la perte urinaire d'acides aminés

7. Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère sans épuration extra-rénale
• Hyperkaliémie (taux de potassium élevé)
• Hypernatrémie (taux de sodium élevé)
• Métabolisme instable (catabolisme sévère, diabète instable)
• Hyperglycémie sévère avec résistance à l'insuline
• Hypersensibilité à l'acide acétique glacial ou aux excipients
• Nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans

Contre-indications générales à la nutrition parentérale

• Instabilité circulatoire avec pronostic vital engagé
• Hypoxie cellulaire ou acidose métabolique
• Surcharge circulatoire ou œdème pulmonaire aigu
• Insuffisance cardiaque décompensée

Précautions particulières

• Surveillance renforcée en cas de troubles du métabolisme des acides aminés
• Adaptation posologique en cas d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque
• Surveillance étroite chez les patients diabétiques
• Correction préalable d'une hyponatrémie existante

8. Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation de l'acide acétique glacial chez la femme enceinte. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas été réalisées. Par mesure de précaution, l'utilisation est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation pendant l'allaitement est également déconseillée en raison de l'absence de données sur le passage dans le lait maternel.

Recommandation

Si l'administration est absolument nécessaire après évaluation du rapport bénéfices/risques, elle doit être réalisée avec précaution sous surveillance médicale renforcée.

Consultez toujours un médecin avant toute décision thérapeutique pendant la grossesse ou l'allaitement.

9. Interactions médicamenteuses

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'acide acétique glacial.

Cependant, les interactions potentielles concernent principalement : - Insuline : ajustement nécessaire en raison de l'apport glucidique - Diurétiques : surveillance de l'équilibre électrolytique - Médicaments néphrotoxiques : surveillance renforcée de la fonction rénale - Médicaments hépatotoxiques : surveillance de la fonction hépatique

L'administration simultanée d'autres médicaments par voie intraveineuse nécessite une évaluation de la compatibilité physico-chimique.

10. Évaluation par la HAS

La spécialité AMINOMIX 800 E (laboratoire Fresenius Kabi France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale à domicile
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par AMINOMIX reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l'indication de l'AMM et lorsqu'administré par voie veineuse centrale"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°16182

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette solution nutritive dans le cadre spécifique de la nutrition parentérale à domicile sous surveillance médicale.

11. FAQ

L'acide acétique glacial est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, les spécialités contenant de l'acide acétique glacial (AMINOMIX) sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.

Peut-on prendre l'acide acétique glacial pendant la grossesse ?

Non, l'utilisation est déconseillée pendant la grossesse en raison de l'absence de données de sécurité. Une utilisation n'est envisageable qu'en cas de nécessité absolue sous surveillance médicale renforcée.

Quels sont les noms commerciaux contenant de l'acide acétique glacial ?

Les principaux noms commerciaux sont AMINOMIX 800 E et AMINOMIX 500 E, tous deux commercialisés par le laboratoire Fresenius Kabi France.

Existe-t-il des génériques contenant de l'acide acétique glacial ?

Non, il n'existe actuellement aucun générique disponible. Seules les spécialités d'origine du laboratoire Fresenius Kabi sont commercialisées.

L'acide acétique glacial nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, toutes les spécialités contenant de l'acide acétique glacial sont classées sur liste I et nécessitent une prescription médicale obligatoire.

Peut-on administrer ces solutions à domicile ?

L'administration à domicile est possible mais uniquement dans le cadre d'une nutrition parentérale à domicile, avec un encadrement médical spécialisé et une formation du patient ou de son entourage.

Combien de temps peut-on utiliser ces solutions ?

La durée d'utilisation dépend de l'évolution clinique du patient. Pour une utilisation prolongée, un apport complémentaire en lipides, vitamines et oligo-éléments est obligatoire dès le début du traitement.

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