ACÉTYLCYSTÉINE

L'essentiel à retenir

L'acétylcystéine est une substance active de la famille des mucolytiques (code ATC B05BA10) principalement utilisée pour fluidifier les sécrétions bronchiques épaisses lors d'infections respiratoires. Elle a également une indication spécialisée comme antidote en cas d'intoxication au paracétamol, administrée alors par voie intraveineuse en milieu hospitalier. On la retrouve sous de nombreux noms commerciaux comme Fluimucil, Exomuc ou Mucomyst. Ces médicaments sont généralement disponibles sans ordonnance pour les formes orales et ne sont pas remboursés par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Selon les données officielles, l'acétylcystéine a plusieurs indications selon la forme utilisée :

Usage courant (formes orales) : - Traitement d'appoint des affections broncho-pulmonaires aiguës bénignes (bronchites, rhino-pharyngites) - Traitement adjuvant du désencombrement bronchique dans les affections chroniques des voies respiratoires

Usage hospitalier spécialisé (forme injectable) : - Intoxication aiguë par le paracétamol, administrée en urgence par perfusion intraveineuse

Usage spécialisé (autres formes) : - Instillation locale pour les soins aux trachéotomisés (traitement de l'encombrement des voies respiratoires) - Pulvérisation nasale en association (Rhinofluimucil)

La grande majorité des spécialités (67% selon les données de distribution) sont destinées à la voie orale pour le traitement des affections respiratoires courantes.

Points de sécurité essentiels

Réactions allergiques graves : L'acétylcystéine peut provoquer des réactions anaphylactoïdes potentiellement fatales, particulièrement avec la forme injectable. Les symptômes apparaissent généralement dans les 15 à 60 minutes suivant l'administration.

Patients à risque accru : Les personnes ayant des antécédents d'allergie, d'asthme ou d'atopie présentent un risque plus élevé de réactions d'hypersensibilité.

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Difficultés respiratoires, sifflements - Urticaire, éruption cutanée - Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge - En cas de ces symptômes, arrêter immédiatement et consulter un médecin

Forme injectable : Réservée exclusivement à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte. Ne jamais tenter d'utiliser cette forme en automédication.

Surcharge hydrique : Risque particulier chez les patients de moins de 40 kg avec la forme injectable (convulsions possibles).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acétylcystéine existe sous plusieurs formes : - Formes orales (67% des spécialités) : poudre pour solution buvable, granulés, comprimés effervescents, solution buvable - Formes injectables (27% des spécialités) : solution pour perfusion intraveineuse - Autres formes : solution pour pulvérisation nasale, solution pour instillation

Voie orale (première intention)

Information non disponible dans le RCP officiel - Le RCP fourni ne contient que les données de la forme injectable hospitalière. Les posologies des formes orales varient généralement selon les présentations commerciales disponibles.

Principe général des formes orales : - Administration par dissolution dans l'eau - Prise de préférence à distance des repas - Durée de traitement généralement limitée à quelques jours

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée exclusivement à l'usage hospitalier pour le traitement de l'intoxication au paracétamol.

Posologie pour intoxication au paracétamol : - Dose totale : 300 mg/kg sur 21 heures - Première perfusion : 150 mg/kg dans 200 ml sur 1 heure - Deuxième perfusion : 50 mg/kg dans 500 ml sur 4 heures
- Troisième perfusion : 100 mg/kg dans 1000 ml sur 16 heures

Ajustements posologiques : - Patients obèses : utiliser un poids plafond de 110 kg - Enfants < 40 kg : protocole spécialisé avec concentrations adaptées - Administration uniquement par personnel médical qualifié

Le traitement est plus efficace s'il est initié dans les 8 à 10 heures suivant l'intoxication.

Noms commerciaux et présentations

L'acétylcystéine est disponible sous de nombreux noms commerciaux :

Les génériques sont largement disponibles sous le nom "ACETYLCYSTEINE" suivi du laboratoire (Arrow, Biogaran, EG, Sandoz, Teva, Viatris, Zentiva).

Groupe générique : L'acétylcystéine 200 mg fait partie du groupe générique 903 avec comme référence FLUIMUCIL 200 mg granulés pour solution buvable.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de l'acétylcystéine sont principalement liés à des réactions d'hypersensibilité :

Fréquence indéterminée (principalement avec la forme injectable) :

Réactions allergiques : - Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes - Choc anaphylactique (très rare) - Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons - Œdème de Quincke (gonflement du visage et de la gorge)

Réactions respiratoires : - Bronchospasme (contraction des bronches) - Difficultés respiratoires

Réactions cardiovasculaires : - Accélération du rythme cardiaque - Baisse de la tension artérielle - Collapsus cardiovasculaire

Réactions digestives : - Nausées, vomissements

Autres effets : - Bouffées de chaleur - Allongement du temps de coagulation - Réaction locale en cas d'extravasation (forme injectable)

Réactions cutanées graves très rares : Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell ont été rapportés, mais d'autres médicaments étaient généralement impliqués.

Contre-indications et précautions

Contre-indications : Aucune contre-indication absolue n'est mentionnée dans le RCP officiel.

Précautions particulières :

Hypersensibilité connue : L'administration doit être évaluée au cas par cas chez les patients ayant des antécédents d'allergie à l'acétylcystéine.

Asthme bronchique : Surveillance étroite nécessaire. Arrêt immédiat en cas de bronchospasme.

Patients à risque d'atopie : Surveillance renforcée en raison d'un risque accru de réactions anaphylactoïdes.

Insuffisance cardiaque : Prudence avec les formes nécessitant des volumes de perfusion importants.

Conduite de véhicules : Pas d'effet spécifique mentionné, mais la pathologie sous-jacente peut affecter la vigilance.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylcystéine chez la femme enceinte. Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la reproduction. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant utilisation pendant la grossesse.

Allaitement : Aucune information n'est disponible sur l'excrétion dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. La décision doit prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute prise d'acétylcystéine pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions analytiques : - L'acétylcystéine peut interférer avec le dosage du salicylate par méthode colorimétrique - Possible interférence avec l'analyse de la cétonurie

Autres interactions : Le RCP officiel de la forme injectable ne mentionne pas d'interactions médicamenteuses spécifiques ("Sans objet").

Information limitée : Les données d'interactions pour les formes orales ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Évaluation par la HAS

La spécialité MUCOMYSTENDO (forme pour instillation) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Soins aux trachéotomisés - traitement de l'encombrement des voies respiratoires en instillation locale
• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : "Le service médical rendu par MUCOMYSTENDO est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-14754

Cette évaluation concerne uniquement la forme pour instillation locale et ne s'applique pas aux autres formes d'acétylcystéine.

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