ACÉTIQUE (ACIDE)

L'essentiel à retenir

L'acide acétique est une substance utilisée en nutrition parentérale (code ATC B05BA01) pour apporter des acides aminés essentiels aux patients. Cette substance est exclusivement disponible sous forme de solution pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier. Elle est commercialisée en France sous le nom VINTENE par le laboratoire BAXTER et bénéficie d'un remboursement par la Sécurité sociale avec un Service Médical Rendu (SMR) important selon l'évaluation de la HAS.

Indications thérapeutiques

L'acide acétique est indiqué dans les situations nécessitant une nutrition parentérale, c'est-à-dire l'apport de nutriments directement par voie veineuse. Cette approche est utilisée quand :

• L'alimentation normale par la bouche est impossible (troubles de la déglutition, obstruction digestive)
• L'alimentation par sonde gastrique est insuffisante (malabsorption sévère)
• L'alimentation classique est contre-indiquée (certaines interventions chirurgicales digestives)
• Le patient présente un fort catabolisme (destruction importante des protéines corporelles)

Cette substance fournit les acides aminés nécessaires au maintien ou à la reconstruction des protéines de l'organisme chez les patients qui ne peuvent pas s'alimenter normalement.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Administration exclusivement hospitalière : Cette substance ne peut être administrée que par voie intraveineuse centrale sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Contrôle médical obligatoire : Une surveillance biologique régulière est indispensable (fonction hépatique, rénale, équilibre électrolytique).

⚠️ Risque d'extravasation : Le site de perfusion doit être surveillé en permanence pour détecter tout écoulement du produit hors de la veine.

⚠️ Apport calorique complémentaire nécessaire : Cette solution ne contient ni sucres ni graisses et doit impérativement être complétée par d'autres nutriments.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement la perfusion et consulter en cas de difficultés respiratoires, fièvre, frissons, réaction allergique ou douleur au site de perfusion.

⚠️ Populations à risque : Contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans, les patients avec insuffisance hépatique ou rénale sévère.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'acide acétique n'existe qu'en solution pour perfusion intraveineuse, exclusivement réservée à l'usage hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Posologie adulte

• Les besoins moyens en azote sont de 0,16 à 0,35 g/kg/jour
• Cela correspond à 1 à 2 g d'acides aminés par kg et par jour
• Volume administré : 500 ml à 1000 ml par jour selon les besoins du patient

Posologie enfant (à partir de 2 ans)

• Apport de 0,30 à 0,40 g d'azote/kg/jour
• Cela correspond à 15 à 20 ml/kg/jour de la solution

Mode d'administration

• Voie centrale obligatoire : administration par un cathéter veineux central uniquement
• Débit contrôlé : augmentation progressive du débit pendant la première heure
• Vitesse maximale : ne pas dépasser 40 gouttes par minute chez l'adulte
• Supplémentation nécessaire : ajout obligatoire de glucose, lipides, vitamines et électrolytes

Ajustements selon le terrain

• Insuffisance rénale : adaptation de la posologie selon la sévérité et le type de dialyse
• Insuffisance hépatique : surveillance renforcée et adaptation selon la fonction hépatique
• Sujet âgé : réduction possible de la dose et augmentation des intervalles

Noms commerciaux et présentations

En France, l'acide acétique pour nutrition parentérale n'est disponible que sous une seule spécialité :

Il n'existe pas de médicament générique pour cette substance active. VINTENE est le médicament princeps (d'origine) et reste l'unique spécialité commercialisée en France.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Les effets indésirables suivants ont été rapportés sans qu'on puisse déterminer leur fréquence exacte :

Liés directement à l'acide acétique : - Augmentation de l'urée sanguine (azotémie) - Augmentation de l'ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie)

Liés à la nutrition parentérale en général :

Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, nausées, vomissements, difficultés respiratoires, choc allergique

Complications hépatiques : insuffisance du foie, cirrhose, accumulation de graisse dans le foie, jaunisse, inflammation de la vésicule biliaire

Complications pulmonaires : formation de caillots dans les vaisseaux pulmonaires pouvant entraîner une détresse respiratoire grave

Complications au site de perfusion : inflammation de la veine (phlébite), irritation, douleur, rougeur, gonflement

En cas d'extravasation : nécrose locale, décoloration de la peau, formation de cloques si le produit s'échappe de la veine

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Cette substance ne doit PAS être utilisée en cas de :

• Allergie connue à l'acide acétique ou aux excipients (notamment les sulfites)
• Troubles du métabolisme des acides aminés d'origine génétique
• État de choc ou instabilité cardiovasculaire grave
• Troubles métaboliques aigus dus au manque d'oxygène
• Insuffisance hépatique sévère non compensée ou coma hépatique
• Insuffisance rénale sévère sans dialyse
• Enfants de moins de 2 ans (nouveau-nés, prématurés, nourrissons)
• Insuffisance cardiaque sévère décompensée
• Œdème pulmonaire aigu
• Surcharge hydrique sévère

Précautions d'emploi

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Patients avec œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque - Patients avec troubles hépatiques ou rénaux - Patients dénutris (risque de syndrome de renutrition) - Personnes âgées

Conduite et machines : Non applicable (usage hospitalier exclusif)

Grossesse et allaitement

Les données concernant l'utilisation de l'acide acétique chez la femme enceinte ou allaitante sont limitées.

Grossesse : Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de cette substance pendant la grossesse. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement le rapport bénéfices/risques avant administration.

Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas disponibles. Une évaluation individuelle du rapport bénéfices/risques est nécessaire.

En cas de grossesse ou d'allaitement, l'indication de nutrition parentérale sera évaluée par l'équipe médicale en milieu hospitalier selon l'état clinique de la patiente.

Interactions médicamenteuses

Interactions étudiées

Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec l'acide acétique en solution pour perfusion.

Précautions importantes

• Incompatibilité avec le sang : Ne jamais administrer simultanément avec du sang ou des composants sanguins par la même tubulure de perfusion
• Risque de précipitation : L'ajout de calcium et de phosphates peut provoquer la formation de précipités dangereux
• Contrôle de compatibilité : Tout médicament ajouté à la solution doit faire l'objet d'une vérification de compatibilité

Interactions avec d'autres substances

L'évaluation des interactions se fait au cas par cas selon les autres composants ajoutés à la nutrition parentérale (électrolytes, vitamines, oligoéléments).

Évaluation par la HAS

La spécialité VINTENE, solution injectable pour perfusion (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale dans les indications de l'AMM
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (Absence d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)"
• Référence : Dossier CT n°6826

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de cette spécialité dans sa classe, même si elle n'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives existantes.