ACÉTATE D'INDACATÉROL

ACÉTATE D'INDACATÉROL : l'essentiel à retenir {#essentiel}

L'acétate d'indacatérol est un bronchodilatateur de la famille des bêta-2 agonistes à longue durée d'action (code ATC : R03AK14). Cette substance active est exclusivement utilisée par voie inhalée sous forme de poudre en gélule pour traiter l'asthme chez l'adulte. On la trouve uniquement dans des associations à doses fixes comme ENERZAIR BREEZHALER et ATECTURA BREEZHALER, commercialisées par Novartis. Ces médicaments sont sur ordonnance obligatoire (liste I) et partiellement remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques {#indications}

L'acétate d'indacatérol n'est pas utilisé seul mais toujours en association avec d'autres substances actives dans le traitement de l'asthme. Cette substance fait partie des thérapies combinées destinées aux adultes dont l'asthme n'est pas suffisamment contrôlé par les traitements de première intention.

Les associations contenant de l'acétate d'indacatérol sont prescrites dans le cadre d'un traitement continu de l'asthme, en complément des corticoïdes inhalés et d'autres bronchodilatateurs, chez les patients qui présentent des symptômes persistants malgré un traitement bien conduit.

Information non disponible dans le RCP officiel pour les indications détaillées spécifiques à chaque association.

Points de sécurité essentiels {#securite}

• Usage exclusivement par inhalation : l'acétate d'indacatérol ne doit jamais être avalé sous forme de gélule. Les gélules doivent uniquement être percées dans l'inhalateur prévu à cet effet.

• Ne pas dépasser la posologie prescrite : respecter strictement la fréquence d'administration (généralement une fois par jour) pour éviter le surdosage.

• Populations à risque particulier : les personnes souffrant de troubles cardiovasculaires, d'hyperthyroïdie, ou de diabète nécessitent une surveillance médicale renforcée.

• Signes d'alerte : en cas de tremblements importants, palpitations, maux de tête intenses ou difficultés respiratoires accrues, contacter immédiatement un professionnel de santé.

• Technique d'inhalation : une mauvaise utilisation de l'inhalateur peut réduire l'efficacité du traitement. Demander une démonstration à votre pharmacien ou médecin.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acétate d'indacatérol est uniquement disponible sous forme de poudre pour inhalation en gélule, à utiliser avec un inhalateur spécifique (BREEZHALER).

Voie inhalée (usage exclusif)

La posologie est déterminée par le médecin en fonction de l'association thérapeutique prescrite et de la sévérité de l'asthme. L'administration se fait généralement une fois par jour, à heure fixe, par inhalation de la poudre contenue dans une gélule.

Technique d'administration : - Percer la gélule dans l'inhalateur BREEZHALER - Effectuer une inspiration profonde et soutenue - Retenir sa respiration quelques secondes - Ne jamais avaler les gélules

Information non disponible dans le RCP officiel pour la posologie détaillée de chaque association.

Ajustements posologiques

Les ajustements de posologie doivent être réalisés exclusivement par le médecin prescripteur en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance du patient.

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

L'acétate d'indacatérol est disponible uniquement en association dans les spécialités suivantes :

Laboratoire : Novartis Europharm (Irlande)

Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour les associations contenant de l'acétate d'indacatérol.

Toutes les présentations sont fournies avec un inhalateur BREEZHALER réutilisable.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Information non disponible dans le RCP officiel pour les effets indésirables spécifiques de l'acétate d'indacatérol.

Comme tous les médicaments de la famille des bêta-2 agonistes, l'acétate d'indacatérol peut provoquer des effets indésirables typiques de cette classe thérapeutique, notamment :

• Tremblements (principalement des mains)
• Palpitations ou accélération du rythme cardiaque
• Maux de tête
• Crampes musculaires
• Agitation ou nervosité

Ces effets sont généralement transitoires et s'atténuent avec la poursuite du traitement. Si ils persistent ou s'aggravent, consulter le médecin prescripteur.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Information non disponible dans le RCP officiel pour les contre-indications spécifiques.

Les contre-indications habituelles des bêta-2 agonistes s'appliquent, notamment :

• Hypersensibilité connue à l'acétate d'indacatérol ou aux excipients
• Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans

Précautions d'emploi : - Surveillance renforcée chez les patients avec troubles cardiovasculaires - Prudence en cas d'hyperthyroïdie ou de diabète - Surveillance de la kaliémie en cas de traitement prolongé

Grossesse et allaitement {#grossesse}

Information non disponible dans le RCP officiel pour l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Comme pour tous les médicaments contre l'asthme, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation individualisée du rapport bénéfice-risque par le médecin prescripteur.

Il est essentiel de consulter un médecin avant toute prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Information non disponible dans le RCP officiel pour les interactions spécifiques.

Les interactions typiques des bêta-2 agonistes peuvent s'appliquer, notamment avec :

• Les bêta-bloquants (effet antagoniste)
• Certains antiarythmiques
• Les diurétiques (risque d'hypokaliémie)

Important : signaler à tout professionnel de santé l'utilisation de cette thérapie combinée avant toute prescription d'un nouveau médicament.

Évaluation par la HAS {#has}

La spécialité ENERZAIR BREEZHALER (Novartis) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement continu de l'asthme chez les adultes insuffisamment contrôlés par un traitement associant une dose forte de CSI et un LABA
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Malgré la démonstration de supériorité sur la fonction pulmonaire, la Commission considère que cette association n'apporte pas d'amélioration significative par rapport aux alternatives existantes
• Référence : Dossier CT n°CT-19030

FAQ {#faq}

L'acétate d'indacatérol est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, les médicaments contenant de l'acétate d'indacatérol sont remboursés partiellement : ENERZAIR BREEZHALER à 30% et les spécialités ATECTURA BREEZHALER à 65%.

Peut-on prendre l'acétate d'indacatérol pendant la grossesse ?

L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale du rapport bénéfice-risque. Consultez impérativement votre médecin avant toute utilisation.

Quels sont les noms commerciaux contenant de l'acétate d'indacatérol ?

On trouve cette substance dans ENERZAIR BREEZHALER et ATECTURA BREEZHALER, toujours en association avec d'autres principes actifs.

Existe-t-il des génériques de l'acétate d'indacatérol ?

Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour les associations contenant cette substance active.

L'acétate d'indacatérol nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, tous les médicaments contenant de l'acétate d'indacatérol sont des médicaments de liste I nécessitant une ordonnance médicale.

Comment utiliser correctement l'inhalateur BREEZHALER ?

Il est essentiel de bien maîtriser la technique : percer la gélule dans l'inhalateur, inspirer profondément et régulièrement. Demandez une démonstration à votre pharmacien lors de la première délivrance.

Que faire si j'oublie une prise ?

En cas d'oubli, prendre la dose dès que possible le même jour. Ne jamais doubler la dose le lendemain. Respecter l'intervalle de 24 heures entre les prises.

Spécialités contenant ACÉTATE D'INDACATÉROL