ACÉTATE D'ICATIBANT
L'essentiel à retenir
L'acétate d'icatibant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la bradykinine (code ATC : B06AC02) utilisé dans le traitement de l'angio-œdème héréditaire. Cette substance active est exclusivement administrée par voie sous-cutanée en injection, réservée à un usage hospitalier ou en contexte médical spécialisé. Elle est commercialisée sous plusieurs noms dont FIRAZYR (laboratoire Takeda) et ses génériques biosimilaires (Icatibant Accord, Zentiva, Viatris, etc.). Tous les médicaments à base d'icatibant nécessitent une prescription hospitalière et sont inscrits sur la liste I des substances vénéneuses.
Indications thérapeutiques
L'acétate d'icatibant est indiqué dans le traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 2 ans et plus présentant un déficit en inhibiteur de la C1 estérase.
L'angio-œdème héréditaire est une maladie génétique rare caractérisée par des épisodes récurrents de gonflement (œdème) touchant principalement le visage, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les pieds et les organes génitaux. Cette pathologie peut mettre en jeu le pronostic vital lorsque l'œdème atteint les voies respiratoires supérieures.
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails spécifiques concernant les indications, la posologie et les contre-indications ne sont pas renseignés dans les données fournies.
Points de sécurité essentiels
- Médicament d'exception : L'icatibant est un traitement de crise réservé aux situations d'urgence d'angio-œdème héréditaire
- Usage spécialisé uniquement : Prescription hospitalière obligatoire, nécessite une formation à l'injection sous-cutanée
- Conservation particulière : À conserver au réfrigérateur entre +2°C et +8°C, ne pas congeler
- Surveillance nécessaire : Après injection, le patient doit être surveillé pour détecter toute réaction locale ou systémique
- Auto-injection possible : Après formation appropriée, certains patients peuvent être formés à l'auto-administration en urgence
- Signes d'alerte : En cas d'aggravation des symptômes ou de difficultés respiratoires après injection, consulter immédiatement un service d'urgences
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
L'acétate d'icatibant est exclusivement disponible sous forme de solution injectable en seringue préremplie de 30 mg/3 mL pour administration sous-cutanée.
Voie sous-cutanée (usage spécialisé uniquement)
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails concernant la posologie, la fréquence d'administration et les ajustements posologiques ne sont pas renseignés dans les données fournies.
La voie sous-cutanée est la seule voie d'administration autorisée pour cette substance active. L'injection doit être réalisée par un professionnel de santé formé ou, après formation appropriée, par le patient lui-même en situation d'urgence.
Noms commerciaux et présentations
Tous les médicaments à base d'acétate d'icatibant sont des solutions injectables sous-cutanées dosées à 30 mg/3 mL :
| Nom commercial | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|
| FIRAZYR 30 mg | TAKEDA PHARMACEUTICALS | Non disponible | Non remboursé |
| ICATIBANT ACCORD 30 mg | ACCORD HEALTHCARE | Non disponible | Remboursé |
| ICATIBANT ZENTIVA 30 mg | ZENTIVA FRANCE | Non disponible | Remboursé |
| ICATIBANT VIATRIS 30 mg | VIATRIS SANTE | Non disponible | Remboursé |
| ICATIBANT PIRAMAL 30 mg | PIRAMAL CRITICAL CARE | Non disponible | Remboursé |
| ICATIBANT HIKMA 30 mg | HIKMA FARMACEUTICA | Non disponible | Remboursé |
| ICATIBANT FRESENIUS 30 mg | FRESENIUS KABI FRANCE | Non disponible | Non remboursé |
FIRAZYR est le médicament de référence (princeps) développé par Takeda. Plusieurs génériques biosimilaires sont disponibles, la plupart étant pris en charge par l'Assurance maladie.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails concernant les effets indésirables et leur fréquence ne sont pas renseignés dans les données fournies.
Les effets indésirables les plus couramment rapportés avec l'icatibant concernent généralement des réactions au site d'injection (rougeur, gonflement, douleur) et des effets systémiques liés à l'activité pharmacologique du médicament.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails concernant les contre-indications spécifiques ne sont pas renseignés dans les données fournies.
Les contre-indications habituelles incluent l'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients de la formulation.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les données fournies.
L'utilisation de l'icatibant chez la femme enceinte ou allaitante nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste. Consulter impérativement un médecin avant toute administration en cas de grossesse ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails concernant les interactions médicamenteuses ne sont pas renseignés dans les données fournies.
En raison de son mécanisme d'action spécifique sur les récepteurs de la bradykinine, l'icatibant peut potentiellement interagir avec d'autres médicaments affectant le système rénine-angiotensine-aldostérone.
Évaluation par la HAS
La spécialité FIRAZYR 30 mg (laboratoire Takeda Pharmaceuticals International) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l'AMM, objets de la présente réévaluation"
- ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
- Justification ASMR : "La Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d'angio-œdème chez l'adulte"
- Référence : Dossier CT n°16955
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de l'icatibant dans la prise en charge de l'angio-œdème héréditaire, avec un niveau de service médical rendu jugé important.
Spécialités contenant ACÉTATE D'ICATIBANT
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) | Princeps |
| ICATIBANT ACCORD 30 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| ICATIBANT FRESENIUS 30 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | FRESENIUS KABI FRANCE | Princeps |
| ICATIBANT HIKMA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) | Princeps |
| ICATIBANT PIRAMAL 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS) | Princeps |
| ICATIBANT VIATRIS 30 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | VIATRIS SANTE | Princeps |
| ICATIBANT ZENTIVA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
Questions Fréquentes
L'acétate d'icatibant est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
La plupart des spécialités à base d'icatibant sont remboursées (Accord, Zentiva, Viatris, Piramal, Hikma), à l'exception de FIRAZYR (princeps) et d'Icatibant Fresenius. Le remboursement se fait dans le cadre de la prescription hospitalière.
Peut-on prendre l'acétate d'icatibant pendant la grossesse ?
Les données sur l'utilisation pendant la grossesse ne sont pas disponibles dans le RCP. L'utilisation nécessite impérativement l'avis d'un médecin spécialiste qui évaluera le rapport bénéfice/risque.
Quels sont les noms commerciaux de l'acétate d'icatibant ?
Les principales spécialités sont FIRAZYR (princeps, Takeda) et ses génériques : Icatibant Accord, Zentiva, Viatris, Piramal, Hikma et Fresenius. Toutes sont dosées à 30 mg/3 mL en solution injectable.
Existe-t-il des génériques de l'acétate d'icatibant ?
Oui, il existe un groupe de génériques (groupe 1789) avec FIRAZYR comme référence. Six alternatives génériques sont disponibles sur le marché français.
L'acétate d'icatibant nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'icatibant nécessite obligatoirement une prescription hospitalière et est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses. Il ne peut pas être délivré sans ordonnance d'un médecin hospitalier.
Comment conserver l'acétate d'icatibant ?
L'icatibant doit être conservé au réfrigérateur entre +2°C et +8°C dans son emballage d'origine. Il ne doit pas être congelé ni exposé à la lumière directe.
Peut-on s'injecter soi-même l'icatibant ?
Après formation appropriée par un professionnel de santé, certains patients peuvent être formés à l'auto-administration en situation d'urgence. Cette formation est essentielle car l'angio-œdème héréditaire peut mettre en jeu le pronostic vital.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:47:01
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour FIRAZYR dans l'angio-œdème héréditaire (dossier CT-16955)
- Lien BDPM : Fiche FIRAZYR - Base de données publique des médicaments
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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