ACÉTATE DE ZINC DIHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

L'acétate de zinc dihydraté est un oligo-élément essentiel utilisé exclusivement en nutrition parentérale (perfusion intraveineuse). Cette substance appartient à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05BA10). Elle est prescrite pour apporter les besoins en zinc chez les patients hospitalisés qui ne peuvent pas s'alimenter normalement ou dont l'absorption intestinale est insuffisante. On la trouve principalement dans les médicaments MEDNUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX E et PEDIAVEN AP-HP. Ces traitements nécessitent une prescription hospitalière initiale et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'acétate de zinc dihydraté est indiqué pour :

• Apport nutritionnel complet chez les patients hospitalisés ne pouvant pas s'alimenter par voie orale ou digestive
• Nutrition parentérale en cas de catabolisme modérément sévère (dégradation importante des tissus de l'organisme)
• Situations où l'alimentation normale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée :
• Troubles digestifs sévères empêchant l'absorption des nutrients
• Interventions chirurgicales majeures
• États de dénutrition sévère
• Maladies inflammatoires de l'intestin au stade aigu

Important : Cette substance est utilisée uniquement à l'hôpital par perfusion intraveineuse. Elle fait partie de mélanges nutritifs complexes qui apportent tous les éléments nécessaires à l'organisme (protéines, glucides, lipides, vitamines et oligo-éléments dont le zinc).

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : L'acétate de zinc dihydraté ne s'utilise qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Vitesse de perfusion critique : Une perfusion trop rapide peut provoquer une surcharge hydrique, des troubles électrolytiques et un œdème pulmonaire. La vitesse doit être respectée scrupuleusement.

⚠️ Surveillance biologique obligatoire : Contrôle régulier des électrolytes sanguins, de la glycémie, des triglycérides et de la fonction rénale et hépatique pendant le traitement.

⚠️ Arrêt immédiat si : fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires (signes de réaction allergique), triglycérides > 11,4 mmol/L (1000 mg/dL).

⚠️ Populations à risque particulier : patients diabétiques, insuffisants rénaux ou hépatiques, personnes âgées, enfants de moins de 2 ans (contre-indication absolue).

⚠️ Compatibilité : Ne jamais mélanger avec d'autres solutions sans vérification de compatibilité. Interdiction formelle de perfuser avec du sang sur la même voie.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'acétate de zinc dihydraté est disponible uniquement sous forme d'émulsion pour perfusion intraveineuse (62% des spécialités) et de solution pour perfusion (38% des spécialités). Toutes les administrations se font par voie intraveineuse centrale.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Chez l'adulte : - Dose quotidienne maximale : 40 mL/kg de poids corporel - Débit de perfusion maximal : 2,0 mL/kg/heure - Durée de perfusion : 24 heures maximum par poche - Voie d'administration : intraveineuse centrale uniquement

Pour un adulte de 70 kg, cela correspond à un débit maximal de 140 mL par heure.

Population pédiatrique :

Enfants de 2 à 12 ans : - Phase aiguë : 30 mL/kg/jour maximum - Phase stable : 31 mL/kg/jour maximum
- Phase de récupération : 11,5 mL/kg/jour maximum

Adolescents de 12 à 18 ans : - Phase aiguë : 24 mL/kg/jour maximum - Phase stable : 31 mL/kg/jour maximum - Phase de récupération : dose adaptée selon les besoins

Contre-indication absolue chez les enfants de moins de 2 ans.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale ou hépatique : La posologie doit être ajustée individuellement selon la sévérité de l'atteinte. Une surveillance biologique renforcée est nécessaire.

Durée de traitement : Non limitée dans le cadre des indications, mais nécessite un apport complémentaire en vitamines et oligo-éléments.

Noms commerciaux et présentations

L'acétate de zinc dihydraté est disponible dans 13 spécialités pharmaceutiques :

Les spécialités PEDIAVEN sont des préparations hospitalières de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, spécialement conçues pour les enfants.

Effets indésirables possibles

Effets peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Perte d'appétit
• Nausées, vomissements

Effets rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions allergiques : éruptions cutanées, œdème du visage et de la gorge, réactions anaphylactiques
• Troubles circulatoires : hypertension ou hypotension artérielle, bouffées de chaleur
• Troubles neurologiques : maux de tête, somnolence
• Troubles respiratoires : difficultés respiratoires, coloration bleutée de la peau
• Troubles sanguins : hypercoagulation (coagulation excessive)
• Troubles généraux : fièvre, frissons, sensation de froid, douleurs dorsales ou thoraciques

Effets très rares (< 1/10 000)

• Syndrome de surcharge graisseuse : complication grave avec fièvre, augmentation du foie et de la rate, troubles sanguins importants
• Hyperlipidémie (excès de graisses dans le sang)
• Hyperglycémie (excès de sucre dans le sang)
• Acidose métabolique

Effets de fréquence indéterminée

• Diminution des globules blancs et des plaquettes
• Cholestase (blocage de la bile)

En cas d'apparition d'effets indésirables, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et un médecin consulté.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à l'un des composants, aux protéines d'œuf, d'arachide ou de soja
• Enfants de moins de 2 ans (en raison de besoins spécifiques en cystéine)
• Troubles métaboliques congénitaux des acides aminés
• Hyperlipidémie sévère avec triglycérides ≥ 11,4 mmol/L (1000 mg/dL)
• Hyperglycémie non contrôlée malgré l'insuline
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère
• Troubles de la coagulation sévères
• Acidose métabolique

Précautions particulières

• Surveillance de la glycémie obligatoire (risque d'hyperglycémie)
• Contrôle des triglycérides : arrêt si > 11,4 mmol/L, réduction de dose si > 4,6 mmol/L
• Patients âgés : prudence en cas d'insuffisance cardiaque ou rénale associée
• Conduite de véhicules : sans objet (traitement hospitalier)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation de l'acétate de zinc dihydraté pendant la grossesse sont limitées. La nutrition parentérale peut s'avérer nécessaire chez la femme enceinte dans certaines situations graves. Le traitement ne doit être utilisé qu'après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale.

Allaitement

Les composants passent dans le lait maternel mais aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu aux doses thérapeutiques. Néanmoins, l'allaitement est généralement déconseillé chez les mères nécessitant une nutrition parentérale.

En cas de grossesse ou d'allaitement, la décision thérapeutique relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses

Interactions à surveiller

• Insuline : peut interférer avec le métabolisme des lipides, surveillance glycémique renforcée
• Héparine : libération transitoire d'enzymes dégradant les graisses, surveillance des triglycérides
• Anticoagulants coumariniques (Coumadine, Sintrom) : l'huile de soja contient de la vitamine K1, surveillance de l'INR nécessaire

Médicaments augmentant le potassium

Surveillance particulière avec : - Diurétiques d'épargne potassique (Spironolactone, Amiloride) - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (Captopril, Énalapril) - Antagonistes de l'angiotensine II (Losartan, Valsartan) - Immunosuppresseurs (Ciclosporine, Tacrolimus)

Associations contre-indiquées

• Perfusion sanguine sur la même voie (risque de pseudo-agglutination)
• Solutions non testées pour compatibilité

Évaluation par la HAS

Les spécialités REANUTRIFLEX E, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration par rapport aux spécialités de référence déjà existantes
• Référence : Dossier CT-17873

Cette évaluation confirme l'utilité thérapeutique de ces médicaments en nutrition parentérale tout en précisant qu'ils n'apportent pas d'avantage particulier par rapport aux traitements de référence.

Spécialités contenant ACÉTATE DE ZINC DIHYDRATÉ