ACÉTATE DE MAGNÉSIUM TÉTRAHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

L'acétate de magnésium tétrahydraté est un électrolyte utilisé exclusivement dans le cadre de la nutrition parentérale hospitalière. Il appartient à la classe ATC B05BA10 (solutions pour nutrition parentérale). Cette substance apporte du magnésium, un minéral essentiel pour le fonctionnement cellulaire, aux patients ne pouvant pas s'alimenter par voie orale ou entérale. On la trouve dans des spécialités comme MEDNUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX E et NUMETAH G16%E. Tous ces médicaments nécessitent une ordonnance et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'acétate de magnésium tétrahydraté est indiqué pour :

• L'apport nutritionnel complet chez les patients hospitalisés qui ne peuvent pas s'alimenter normalement
• La fourniture d'énergie, d'acides gras essentiels, d'acides aminés et d'électrolytes par voie intraveineuse
• L'hydratation des patients en nutrition parentérale
• Le traitement des patients en état de catabolisme modérément sévère (dégradation importante des protéines corporelles)

Ces situations surviennent notamment lorsque la nutrition par la bouche ou par sonde gastrique est impossible, insuffisante ou contre-indiquée (chirurgie digestive majeure, troubles digestifs sévères, coma, etc.).

Cette substance est utilisée chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage strictement hospitalier : Ce médicament ne peut être administré que par voie intraveineuse en milieu hospitalier sous surveillance médicale constante.

⚠️ Surveillance biologique obligatoire : Les taux de magnésium, glucose, triglycérides et autres électrolytes doivent être contrôlés régulièrement pendant le traitement.

⚠️ Arrêt immédiat nécessaire en cas de : - Réaction allergique (fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires) - Triglycérides > 11,4 mmol/L (1000 mg/dL) - Glycémie > 14 mmol/L (250 mg/dL) - Signes de surcharge graisseuse

⚠️ Populations à risque particulier : - Patients diabétiques - Insuffisance hépatique ou rénale sévère - Troubles du métabolisme des lipides - Enfants de moins de 2 ans (contre-indiqué)

⚠️ Ne jamais administrer avec du sang dans la même ligne de perfusion (risque de coagulation).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acétate de magnésium tétrahydraté est exclusivement disponible sous forme d'émulsion pour perfusion intraveineuse, conditionnée en poches à 3 compartiments (solution d'acides aminés + émulsion lipidique + solution de glucose).

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologie adulte

• Dose quotidienne maximale : 40 mL/kg de poids corporel
• Débit de perfusion maximal : 2,0 mL/kg/h
• Durée de perfusion : 24 heures maximum par poche
• Administration : perfusion continue dans une voie veineuse centrale

Pour un adulte de 70 kg : - Volume maximal : 2800 mL/jour - Débit maximal : 140 mL/heure

Posologie pédiatrique (enfants > 2 ans)

La posologie dépend de l'âge et de l'état clinique :

Enfants de 2 à 12 ans : - Phase aiguë : 30 mL/kg/jour maximum - Phase stable : 31 mL/kg/jour maximum - Phase de récupération : 11,5 mL/kg/jour maximum

Adolescents de 12 à 18 ans : - Phase aiguë : 24 mL/kg/jour maximum - Phase stable : 31 mL/kg/jour maximum - Phase de récupération : 31 mL/kg/jour maximum

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale/hépatique : ajustement individualisé selon la sévérité
• Patients âgés : même posologie mais surveillance renforcée
• Diabète : surveillance glycémique étroite avec adaptation possible de l'insuline

Noms commerciaux et présentations

L'acétate de magnésium tétrahydraté est disponible dans plusieurs spécialités de nutrition parentérale :

Toutes ces spécialités sont des médicaments d'origine (pas de génériques disponibles) et nécessitent une prescription médicale.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles digestifs : nausées, vomissements
• Troubles métaboliques : perte d'appétit

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

Aucun effet indésirable répertorié dans cette catégorie de fréquence.

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Troubles sanguins : hypercoagulation
• Réactions allergiques : éruptions cutanées, œdème du visage, réactions anaphylactiques
• Troubles neurologiques : maux de tête, somnolence
• Troubles cardiovasculaires : hypertension, hypotension, bouffées de chaleur
• Troubles respiratoires : essoufflement, coloration bleutée de la peau
• Troubles cutanés : rougeurs, transpiration excessive
• Troubles musculo-squelettiques : douleurs dorsales, osseuses ou thoraciques
• Symptômes généraux : fièvre, sensation de froid, frissons

Très rares (< 1/10 000)

• Syndrome de surcharge graisseuse : complication grave nécessitant l'arrêt immédiat du traitement

Fréquence indéterminée

• Troubles sanguins : diminution des globules blancs et des plaquettes
• Troubles hépatiques : jaunisse par obstruction des voies biliaires
• Troubles métaboliques : excès de lipides ou de glucose dans le sang, acidose

Contre-indications et précautions

Ne jamais utiliser en cas de :

• Allergie à l'un des composants, aux protéines d'œuf, d'arachide ou de soja
• Anomalies génétiques du métabolisme des acides aminés
• Excès de lipides dans le sang avec triglycérides ≥ 1000 mg/dL
• Troubles graves de la coagulation
• Diabète non contrôlé avec glycémie résistante à l'insuline
• Acidose métabolique
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère
• Troubles de la coagulation en aggravation
• Embolie récente ou troubles thromboemboliques aigus

Précautions particulières

• Surveillance biologique régulière obligatoire
• Conduite de véhicules : sans objet (usage hospitalier)
• Patients âgés : surveillance renforcée des fonctions cardiaque et rénale
• Enfants de moins de 2 ans : utilisation contre-indiquée

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation de ces spécialités chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l'animal ne permettent pas de conclure sur la sécurité. La nutrition parentérale peut s'avérer nécessaire pendant la grossesse, mais l'utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale.

Allaitement

Les composants passent dans le lait maternel, mais aucun effet sur le nouveau-né allaité n'est attendu aux doses thérapeutiques. Néanmoins, l'allaitement est déconseillé chez les mères recevant une nutrition parentérale.

Important : Consulter impérativement l'équipe médicale pour toute question concernant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec les médicaments

• Insuline : peut modifier l'action des enzymes qui dégradent les lipides
• Héparine : libère temporairement des enzymes qui modifient le métabolisme des lipides
• Anticoagulants (warfarine, acenocoumarol) : l'huile de soja contient de la vitamine K qui peut réduire leur efficacité
• Médicaments augmentant le potassium : diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes de l'angiotensine II, ciclosporine, tacrolimus
• Corticostéroïdes et ACTH : peuvent provoquer une rétention d'eau et de sodium

Incompatibilités

• Sang et dérivés sanguins : ne jamais administrer simultanément dans la même voie (risque de coagulation)
• Autres solutions : compatibilité non établie, éviter les mélanges

Évaluation par la HAS

Les spécialités REANUTRIFLEX E, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°17873

L'évaluation précise que ces nouvelles formulations n'apportent pas d'amélioration par rapport aux spécialités déjà existantes de la gamme.

Spécialités contenant ACÉTATE DE MAGNÉSIUM TÉTRAHYDRATÉ