ACÉTATE DE LYSINE

ACÉTATE DE LYSINE : l'essentiel à retenir

L'acétate de lysine est un acide aminé essentiel utilisé principalement dans la nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse) chez les patients hospitalisés. Cette substance appartient au groupe thérapeutique B05BA10 selon la classification ATC et fait partie des solutions pour nutrition parentérale. On la retrouve notamment dans les spécialités OLIMEL, AMINOPLASMAL, AMINOVEN et KETOSTERIL. La plupart des médicaments contenant cette substance sont remboursés par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance (liste I).

Indications thérapeutiques

L'acétate de lysine est indiqué dans deux contextes principaux :

Nutrition parentérale (usage hospitalier) : Utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans lorsque l'alimentation par la bouche ou par sonde n'est pas possible, insuffisante ou contre-indiquée. Cela concerne notamment les patients en période postopératoire, en état de malnutrition sévère, ou présentant des troubles digestifs empêchant l'alimentation normale.

Complément nutritionnel oral : Dans certains cas spécifiques de troubles du métabolisme des protéines ou de besoins accrus en acides aminés, notamment chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.

Les formes intraveineuses (émulsions et solutions pour perfusion) représentent 93% des spécialités disponibles et sont exclusivement réservées à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Administration intraveineuse uniquement par voie centrale : Les formes pour perfusion ne peuvent être administrées que par une veine centrale en milieu hospitalier, jamais par une veine périphérique.

⚠️ Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de l'équilibre hydroélectrolytique, des triglycérides sériques, de la glycémie et de la fonction hépatique et rénale pendant tout le traitement.

⚠️ Populations à risque : - Contre-indiqué chez les nouveau-nés, nourrissons et enfants de moins de 2 ans - Précautions particulières chez les patients avec insuffisance hépatique, rénale, ou troubles métaboliques

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement en cas de signes d'allergie (sueurs, fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires) ou de détresse respiratoire et consulter un médecin d'urgence.

⚠️ Débit de perfusion : Le débit maximal ne doit jamais être dépassé (1,7 mL/kg/heure chez l'adulte) pour éviter les complications graves.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acétate de lysine est disponible sous plusieurs formes : - Émulsions pour perfusion (60% des spécialités) - usage hospitalier exclusivement - Solutions pour perfusion (27% des spécialités) - usage hospitalier exclusivement
- Comprimés enrobés (7% des spécialités) - pour usage oral - Solutions mixtes (7% des spécialités) - usage hospitalier exclusivement

Voie orale (première intention)

Chez l'adulte : La posologie du comprimé KETOSTERIL varie selon les besoins individuels et doit être déterminée par le médecin en fonction de l'état nutritionnel et de la fonction rénale du patient.

Chez l'enfant : L'utilisation est possible mais nécessite un ajustement posologique précis selon le poids et l'âge.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Chez l'adulte : - Dose quotidienne maximale : 35 mL/kg (soit 40 kcal/kg) - Pour un patient de 70 kg : maximum 2450 mL par jour - Débit maximal : 1,7 mL/kg/heure - Durée de perfusion recommandée : 12 à 24 heures

Chez l'enfant de plus de 2 ans : - Volume maximal : 25 mL/kg/jour - Débit maximal : 2,6 mL/kg/heure (2-11 ans) ou 1,7 mL/kg/heure (12-18 ans) - Administration progressive avec augmentation graduelle de la dose

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : Surveillance renforcée des paramètres hépatiques et ajustement des doses selon l'évolution clinique.

Insuffisance rénale : Précautions particulières, surveillance de l'équilibre électrolytique et adaptation posologique nécessaire.

Sujet âgé : Sélection prudente de la dose en tenant compte de la diminution fréquente des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque.

Noms commerciaux et présentations

L'acétate de lysine est commercialisé sous plusieurs noms de marque :

Les spécialités OLIMEL sont les plus couramment utilisées et représentent la majorité des prescriptions hospitalières. Aucun médicament générique n'est disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables peuvent résulter d'une utilisation inappropriée (surdosage, vitesse de perfusion trop élevée).

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Diminution de l'appétit
• Augmentation des triglycérides dans le sang
• Douleurs abdominales
• Diarrhée
• Nausées
• Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
• Élévation de la tension artérielle

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques : transpiration excessive, fièvre, frissons, maux de tête, éruptions cutanées diverses, démangeaisons, bouffées de chaleur, difficultés respiratoires
• Au site de perfusion : douleur, irritation, gonflement, rougeur, nécrose cutanée (mort des tissus), inflammation
• Vomissements

Effets indésirables graves (très rares)

• Syndrome de surcharge graisseuse : fièvre, anémie, diminution des globules blancs et des plaquettes, troubles de la coagulation, infiltrations graisseuses du foie
• Complications vasculaires : formation de caillots dans les poumons (embolie pulmonaire) pouvant entraîner une détresse respiratoire

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Nouveau-nés prématurés, nourrissons et enfants de moins de 2 ans
• Allergie connue aux protéines d'œuf, de soja, d'arachide, au maïs ou à l'un des composants
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Hyperlipidémie sévère ou troubles graves du métabolisme des graisses
• Hyperglycémie sévère (taux de sucre très élevé dans le sang)
• Concentrations très élevées de sodium, potassium, magnésium, calcium ou phosphore dans le sang

Précautions d'emploi

• Surveillance médicale stricte lors du début de traitement
• Contrôles biologiques réguliers : fonction hépatique, rénale, équilibre des électrolytes
• Attention particulière chez les patients avec insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale
• Risque infectieux : surveillance des signes d'infection au niveau du cathéter
• Conduite de véhicules : Non applicable pour les formes injectables (patients hospitalisés)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de l'acétate de lysine chez les femmes enceintes. Aucune étude de reproduction chez l'animal n'a été réalisée. Le médicament peut être envisagé pendant la grossesse uniquement si cela est nécessaire, après un examen attentif du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Allaitement

Les informations sur le passage de l'acétate de lysine et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant l'allaitement. Le traitement ne doit être administré aux femmes qui allaitent qu'après un examen attentif.

Recommandation

Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

• Ceftriaxone : Ne jamais mélanger ni administrer simultanément avec les solutions contenant du calcium (comme OLIMEL) par la même ligne de perfusion en raison du risque de formation de précipités dangereux.

Précautions d'emploi

• Anticoagulants dérivés de la coumarine : La vitamine K naturellement présente peut influencer l'efficacité de ces médicaments
• Médicaments épargneurs de potassium : Surveillance renforcée du potassium sanguin (amiloride, spironolactone, triamtérène)
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes de l'angiotensine II : Risque d'hyperkaliémie
• Immunosuppresseurs (tacrolimus, ciclosporine) : Surveillance du potassium sanguin
• Héparine : Peut modifier temporairement le métabolisme des graisses

Interférences avec les examens

Les lipides contenus dans les émulsions peuvent fausser certains examens de laboratoire (bilirubine, enzymes hépatiques, saturation en oxygène) si le prélèvement sanguin est réalisé moins de 5-6 heures après l'arrêt de la perfusion.

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE (laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale totale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et 2025 ml, est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles"
• Référence : Dossier CT n°19810

Spécialités contenant ACÉTATE DE LYSINE