ACÉTATE DE GANIRÉLIX

ACÉTATE DE GANIRÉLIX : l'essentiel à retenir

L'acétate de ganirélix est un antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), classé dans la catégorie ATC H01CC01. Cette substance active est utilisée exclusivement dans le domaine de l'assistance médicale à la procréation (AMP) pour prévenir les pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) lors des traitements de fertilité. On la trouve sous les noms commerciaux FYREMADEL, GANIRELIX EG et GANIRELIX THERAMEX. Ce médicament nécessite une ordonnance de spécialiste (gynécologue, endocrinologue) et est intégralement remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'acétate de ganirélix est indiqué dans la prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes qui suivent un traitement d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation.

En termes simples, ce médicament est utilisé lors des traitements de fécondation in vitro (FIV) ou d'autres techniques d'AMP. Il empêche l'ovulation prématurée pendant que les ovaires sont stimulés pour produire plusieurs ovules. Cette substance est toujours utilisée en association avec d'autres hormones comme la FSH (hormone folliculo-stimulante) ou la corifollitropine alfa.

L'objectif est de permettre aux médecins de contrôler précisément le moment de l'ovulation pour optimiser les chances de succès du traitement de fertilité.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste expérimenté dans le traitement de l'infertilité (gynécologue, endocrinologue)
• Respect strict des délais : L'intervalle entre deux injections et entre la dernière injection et le déclenchement de l'ovulation ne doit jamais dépasser 30 heures
• Allergies : Risque de réactions allergiques graves dès la première injection, incluant un choc anaphylactique - arrêter immédiatement en cas de symptômes
• Latex : Le capuchon de l'aiguille contient du latex naturel, attention aux personnes allergiques
• Poids : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les femmes pesant moins de 50 kg ou plus de 90 kg
• Insuffisance rénale ou hépatique : Utilisation contre-indiquée en cas d'insuffisance modérée ou sévère
• Syndrome d'hyperstimulation ovarienne : Surveiller les signes de SHSO (douleur pelvienne intense, gonflement abdominal, nausées) nécessitant un arrêt du traitement

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acétate de ganirélix n'existe que sous forme de solution injectable pour administration sous-cutanée. Toutes les spécialités sont présentées en seringues pré-remplies.

Administration sous-cutanée

Posologie standard : La dose est de 0,25 mg administrée par voie sous-cutanée une fois par jour. Le traitement débute généralement le 5ème ou 6ème jour de stimulation par FSH ou le 5ème ou 6ème jour suivant l'administration de corifollitropine alfa.

Moment d'administration : - L'injection doit être réalisée approximativement à la même heure chaque jour - De préférence dans la cuisse, en changeant le site d'injection pour éviter la lipodystrophie - Le ganirélix et la FSH peuvent être administrés le même jour mais avec des seringues différentes et sur des sites d'injection distincts

Durée du traitement : Le traitement quotidien se poursuit jusqu'au jour où un nombre suffisant de follicules ont atteint la taille appropriée. La maturation finale est déclenchée par une injection d'hormone chorionique gonadotrope (hCG).

Moment critique de la dernière injection : - Si l'injection habituelle se fait le matin : continuer jusqu'au jour du déclenchement inclus - Si l'injection habituelle se fait l'après-midi : la dernière injection doit être faite l'après-midi de la veille du déclenchement

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale ou hépatique : L'utilisation est contre-indiquée en cas d'insuffisance modérée ou sévère.

Population pédiatrique : Aucune utilisation justifiée chez l'enfant.

Noms commerciaux et présentations

Trois spécialités contenant de l'acétate de ganirélix sont actuellement disponibles en France :

Laboratoires : - FYREMADEL : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (Pays-Bas) - GANIRELIX EG : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - GANIRELIX THERAMEX : THERAMEX IRELAND (Irlande)

Il existe un groupe de médicaments génériques pour cette substance active, avec ORGALUTRAN comme médicament de référence.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Réaction cutanée locale au site d'injection : rougeur avec ou sans gonflement (disparaît généralement dans les 4 heures)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Maux de tête
• Nausées
• Sensation de malaise général

Très rares (< 1/10 000)

• Réactions allergiques graves : éruption cutanée, gonflement du visage, difficultés respiratoires, choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire
• Aggravation d'un eczéma préexistant

Effets liés au traitement de fertilité

D'autres effets peuvent survenir liés à l'hyperstimulation ovarienne : douleurs pelviennes, distension abdominale, syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO), grossesse extra-utérine.

Important : Les réactions allergiques peuvent survenir dès la première injection. En cas de symptômes allergiques, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au ganirélix ou à tout autre analogue de la GnRH
• Allergie à l'un des composants du médicament
• Insuffisance rénale modérée ou sévère
• Insuffisance hépatique modérée ou sévère
• Grossesse confirmée ou suspectée
• Allaitement

Précautions particulières

• Allergie au latex : le capuchon de l'aiguille contient du latex naturel
• Antécédents allergiques : surveillance renforcée chez les femmes prédisposées aux réactions allergiques
• Conduite de véhicules : aucune donnée disponible sur les effets sur l'aptitude à conduire

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du ganirélix est formellement contre-indiquée pendant la grossesse. Les études chez l'animal ont montré des effets néfastes lors de l'exposition au moment de l'implantation embryonnaire. Aucune donnée fiable n'existe chez la femme enceinte.

Allaitement

On ne sait pas si le ganirélix passe dans le lait maternel. L'utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée par précaution.

Fertilité

Le ganirélix est spécifiquement conçu pour être utilisé dans le cadre des traitements de fertilité sous hyperstimulation ovarienne contrôlée. Son rôle est de prévenir l'ovulation prématurée pendant la stimulation des ovaires.

Consultation obligatoire : Toute femme en âge de procréer doit discuter avec son médecin spécialiste avant l'utilisation de ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Données disponibles

Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec le ganirélix.

Précautions générales

• Médicaments libérant de l'histamine : la possibilité d'interactions ne peut pas être exclue
• Autres traitements : informer systématiquement le médecin de tous les médicaments pris simultanément
• Suppléments et plantes : signaler également la prise de compléments alimentaires ou de préparations à base de plantes

Recommandation

Du fait du manque de données spécifiques, il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les traitements en cours avant de débuter le ganirélix.

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