ACÉTATE DE DESMOPRESSINE TRIHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

L'acétate de desmopressine trihydraté est une hormone de synthèse (analogue de la vasopressine) de la classe ATC H01BA02, utilisée principalement dans le traitement du diabète insipide d'origine centrale et certains troubles de la coagulation. Cette substance active est disponible en France sous le nom commercial MINIRIN, commercialisé par le laboratoire FERRING. Le médicament nécessite une prescription médicale (liste II) et est pris en charge par l'Assurance Maladie dans ses indications approuvées.

Indications thérapeutiques

L'acétate de desmopressine trihydraté est indiqué dans plusieurs situations médicales spécifiques :

Diabète insipide central : Traitement des patients présentant un déficit en hormone antidiurétique (vasopressine) d'origine centrale, caractérisé par une production excessive d'urine diluée et une soif intense.

Exploration rénale : Étude du pouvoir de concentration du rein, permettant d'évaluer la capacité des reins à concentrer les urines.

Troubles hémorragiques : Traitement correcteur et préventif des saignements dans certaines pathologies : - Hémophilie A modérée (taux de facteur VIII supérieur à 5%) - Maladie de Willebrand (hors formes sévères et type IIB) - Allongement inexpliqué du temps de saignement, notamment dans l'insuffisance rénale chronique - Complications liées aux traitements anti-agrégants plaquettaires

Important : La forme injectable décrite concerne l'usage hospitalier. Cette substance active existe également sous d'autres formes pharmaceutiques pour l'usage courant.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance hydro-électrolytique obligatoire : Ce médicament peut provoquer une rétention d'eau et une hyponatrémie (baisse du sodium sanguin) potentiellement grave.

⚠️ Restriction hydrique nécessaire : Limiter les apports en liquides selon les recommandations médicales pour éviter l'intoxication par l'eau.

⚠️ Populations à risque accru : Enfants, personnes âgées, patients avec natrémie limite basse, insuffisants rénaux modérés à sévères.

⚠️ Ne pas associer avec d'autres médicaments favorisant l'hyponatrémie (diurétiques, antidépresseurs ISRS, carbamazépine, oxcarbazépine).

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : prise de poids rapide, maux de tête intenses, nausées, vomissements, confusion, convulsions. En cas d'urgence, contacter le 15.

⚠️ Contre-indiqué : En cas d'hyponatrémie connue, insuffisance cardiaque, potomanie (consommation excessive d'eau).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La desmopressine est actuellement disponible uniquement sous forme de solution injectable (4 microgrammes/mL) en France, réservée à l'usage hospitalier.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et administrée par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire selon l'indication.

Traitement du diabète insipide central

Adultes : - Posologie usuelle : 1 à 4 microgrammes par jour (0,25 à 1 mL), en une ou deux injections - La dose est ajustée individuellement selon la réponse clinique et biologique - Voie préférentielle : intraveineuse, mais administration possible par voie sous-cutanée ou intramusculaire

Enfants : - Moins d'un an : débuter par 0,05 microgrammes (0,0125 mL), puis ajustement selon la réponse - Plus d'un an : 0,1 à 1 microgrammes (0,025 à 0,25 mL) par jour en une à deux injections

Exploration du pouvoir de concentration rénale

Adultes : 4 microgrammes (1 mL) en injection unique si poids > 50 kg

Enfants : - Moins d'un an : 0,4 microgrammes (0,1 mL) en injection unique - Plus d'un an : 1 à 2 microgrammes (0,25 à 0,5 mL) en injection unique

Traitement des accidents hémorragiques

Perfusion intraveineuse lente (15 à 30 minutes) diluée dans 50 à 100 mL de sérum physiologique : - Posologie standard : 0,3 microgrammes/kg de poids corporel - Sujet âgé ou troubles cardiovasculaires : 0,2 microgrammes/kg

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Utilisation avec précaution chez les patients avec clairance de la créatinine < 50 mL/min.

Insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique nécessaire.

Sujets âgés : Réduction de dose recommandée dans les indications hémorragiques.

Noms commerciaux et présentations

La desmopressine est commercialisée en France sous la marque suivante :

• Laboratoire : FERRING (FRANCE)
• Présentation : 10 ampoules en verre de 1 mL
• Statut : Médicament princeps (pas de génériques disponibles)
• Prescription : Médicament de liste II (prescription médicale obligatoire)

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Maux de tête
• Nausées
• Sensations vertigineuses
• Œdèmes localisés ou généralisés (visage, membres)

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Hyponatrémie (baisse du sodium sanguin)
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Bouffées de chaleur
• Fatigue

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Intoxication par l'eau
• Prise de poids
• État confusionnel
• Douleurs abdominales
• Vomissements
• Hypotension ou hypertension
• Dyspnée (difficulté respiratoire)
• Réactions cutanées (éruptions, démangeaisons)
• Réactions au site d'injection

Très rares (< 1/10 000)

• Coma
• Perte de conscience
• Œdème cérébral
• Convulsions
• Encéphalopathie hyponatrémique

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves (anaphylaxie)
• Frissons (rapportés principalement avec les fortes doses)
• Malaise

L'hyponatrémie est l'effet indésirable le plus surveillé, pouvant provoquer des symptômes neurologiques graves. Une surveillance biologique régulière est indispensable.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue à la desmopressine ou aux excipients - Polydipsie ou potomanie (consommation excessive d'eau > 40 mL/kg/24h) - Antécédent d'angor instable ou insuffisance cardiaque connue - Hyponatrémie déjà présente - Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) - Maladie de Willebrand de type IIB (risque de thrombocytopénie)

Précautions d'emploi importantes

• Surveillance du poids et de la natrémie obligatoire pendant le traitement
• Contrôle de la pression artérielle nécessaire
• Évaluation préalable des dysfonctions vésicales ou obstructions
• Prudence chez les patients à risque d'hypertension intracrânienne
• Interruption temporaire en cas d'infection, fièvre, gastro-entérite ou saignement excessif
• Correction préalable d'une éventuelle insuffisance corticotrope

Conduite de véhicules

En raison des risques de vertiges, confusion et troubles de la conscience liés à l'hyponatrémie, la conduite et l'utilisation de machines peuvent être compromises.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation de la desmopressine chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales n'ont pas montré d'effet sur la reproduction.

Recommandation : La desmopressine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'en cas d'indication majeure, sous surveillance médicale stricte (poids, diurèse, natrémie) avec respect des restrictions hydriques. Une surveillance de la croissance fœtale est recommandée.

Allaitement

La desmopressine est faiblement excrétée dans le lait maternel. Cependant, le risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu, particulièrement avec des doses répétées.

Recommandation : L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par MINIRIN.

Important : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations augmentant le risque d'hyponatrémie

Médicaments à surveiller particulièrement : - Diurétiques - Antidépresseurs inhibant la recapture de la sérotonine (ISRS) - Carbamazépine et oxcarbazépine

Ces associations majorent significativement le risque d'hyponatrémie et nécessitent une surveillance renforcée.

Précautions générales

• Informer tous les professionnels de santé du traitement par desmopressine
• Surveillance biologique renforcée en cas d'association avec des médicaments affectant l'équilibre hydro-électrolytique
• Adapter les apports hydriques selon les recommandations médicales