ACÉTATE DE BULÉVIRTIDE

ACÉTATE DE BULÉVIRTIDE : l'essentiel à retenir

L'acétate de bulévirtide est un antiviral de la famille J05AX28 utilisé dans le traitement de l'hépatite delta (VHD). Cette substance active innovante représente une avancée thérapeutique pour les patients infectés par le virus de l'hépatite D. Elle est commercialisée en France sous le nom HEPCLUDEX par le laboratoire Gilead Sciences Ireland. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire, remboursé par l'Assurance Maladie, et sa prescription est réservée aux spécialistes hospitaliers.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

L'acétate de bulévirtide est indiqué dans le traitement de l'hépatite delta (VHD), une infection virale grave du foie causée par le virus de l'hépatite D. Cette pathologie ne peut survenir que chez les personnes déjà infectées par le virus de l'hépatite B, car le virus delta a besoin de ce dernier pour se développer. L'hépatite delta est considérée comme la forme la plus sévère d'hépatite virale chronique.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes hospitaliers (hépatologie, gastro-entérologie, médecine interne, infectiologie)
• Administration hospitalière : L'injection sous-cutanée doit être réalisée en milieu hospitalier sous surveillance médicale
• Surveillance hépatique : Une surveillance régulière de la fonction hépatique est nécessaire pendant le traitement
• Liste I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire avec surveillance particulière
• Conservation : Respecter scrupuleusement les conditions de conservation du produit reconstitué

Pour toute information détaillée sur la posologie et les précautions d'emploi, consulter le RCP officiel car ces données ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acétate de bulévirtide est disponible exclusivement sous forme de poudre pour solution injectable à administrer par voie sous-cutanée.

Voie sous-cutanée (usage hospitalier uniquement)

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Cette voie d'administration est réservée à l'usage hospitalier sous supervision médicale spécialisée. La reconstitution et l'administration doivent être effectuées par un personnel de santé qualifié selon les protocoles hospitaliers établis.

Ajustements posologiques

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Les ajustements posologiques selon l'âge, le poids ou l'état de la fonction hépatique et rénale ne sont pas détaillés dans les informations disponibles. Ces paramètres sont déterminés par le médecin spécialiste en fonction de l'état clinique du patient.

Noms commerciaux et présentations

L'acétate de bulévirtide est commercialisé en France sous la marque suivante :

• Laboratoire : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
• Présentation : 30 flacons en verre
• Statut générique : Médicament de référence (pas de génériques disponibles)
• Remboursement : Pris en charge par l'Assurance Maladie

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables spécifiques de l'acétate de bulévirtide ne sont pas détaillés dans les données fournies. Comme pour tout médicament antiviral, des effets secondaires peuvent survenir et doivent être signalés à l'équipe médicale.

En cas d'effet indésirable suspecté, il est important de le signaler immédiatement au médecin spécialiste qui suit le traitement.

Contre-indications et précautions

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Les contre-indications spécifiques à l'acétate de bulévirtide ne sont pas précisées dans les informations disponibles. Le médecin spécialiste évaluera les risques et bénéfices du traitement en fonction de l'état de santé global du patient.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Information non disponible dans le RCP officiel.

Grossesse et allaitement

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Les données concernant l'utilisation de l'acétate de bulévirtide pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Important : Toute femme en âge de procréer ou enceinte doit impérativement consulter son médecin spécialiste avant l'utilisation de ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les interactions médicamenteuses spécifiques avec l'acétate de bulévirtide ne sont pas détaillées dans les données disponibles. Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les traitements en cours, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité HEPCLUDEX (laboratoire Gilead Sciences Ireland) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : "HEPCLUDEX (bulévirtide), apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VHD dans le cadre des recommandations émises par la HAS."
• Référence : Dossier CT n°CT-21317

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de HEPCLUDEX dans la prise en charge de l'hépatite delta, pathologie pour laquelle les options thérapeutiques étaient limitées.