ACÉTATE D'ARGIPRESSINE
ACÉTATE D'ARGIPRESSINE : l'essentiel à retenir
L'acétate d'argipressine est une hormone de synthèse appartenant à la classe des hormones antidiurétiques (code ATC H01BA01). Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier pour traiter l'hypotension artérielle grave qui résiste aux traitements habituels lors d'un choc septique chez l'adulte. Elle est commercialisée sous le nom REVERPLEG par le laboratoire ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS, uniquement sous forme de solution injectable réservée à l'usage hospitalier et aux situations d'urgence. Ce médicament est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et est remboursé par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
L'acétate d'argipressine est indiqué dans le traitement de l'hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients âgés de plus de 18 ans.
En langage courant, cela signifie que ce médicament est utilisé lorsque : - Un patient adulte présente une infection grave généralisée (choc septique) - Cette infection provoque une chute importante de la tension artérielle - Les médicaments habituellement utilisés pour remonter la tension (les catécholamines comme la noradrénaline) ne suffisent plus, malgré un remplissage correct des vaisseaux sanguins
Cette situation constitue une urgence vitale nécessitant une prise en charge en réanimation. L'argipressine est utilisée en complément des traitements conventionnels, jamais en remplacement.
Points de sécurité essentiels
⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels formés, avec une surveillance continue des paramètres vitaux.
DOSE MAXIMALE CRITIQUE : Ne jamais dépasser 0,03 U.I. par minute. Au-delà, le risque de nécrose cutanée et intestinale ainsi que d'arrêt cardiaque augmente considérablement.
SURVEILLANCE OBLIGATOIRE : Administration uniquement avec un monitorage continu de la fonction cardiaque, de la tension artérielle et des paramètres biologiques.
POPULATIONS À RISQUE PARTICULIER : - Patients avec maladie coronarienne ou vasculaire (risque d'ischémie) - Insuffisants cardiaques - Patients épileptiques, migraineux ou asthmatiques
SIGNES D'ALERTE NÉCESSITANT UN ARRÊT IMMÉDIAT : - Somnolence, maux de tête intenses (intoxication par l'eau) - Douleur thoracique (ischémie cardiaque) - Douleurs abdominales intenses (ischémie intestinale) - Coloration anormale des extrémités (ischémie digitale)
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
L'acétate d'argipressine n'existe que sous une seule forme : solution à diluer pour perfusion intraveineuse, exclusivement réservée à l'usage hospitalier.
Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Posologie adulte : - Dose initiale : 0,01 U.I. par minute en perfusion continue - Ajustement : augmentation possible toutes les 15 à 20 minutes - Dose maximale : 0,03 U.I. par minute - Administration : perfusion continue à l'aide d'une pompe volumétrique ou d'un pousse-seringue électrique
Modalités pratiques : - Dilution obligatoire avant administration - Initiation préférable dans les 6 premières heures du choc septique - Durée minimale recommandée : 48 heures - Arrêt progressif, jamais brutal
Cible thérapeutique : Pression artérielle moyenne entre 65 et 75 mm Hg
Population pédiatrique : L'utilisation chez l'enfant et le nouveau-né n'est pas recommandée en raison de l'absence de bénéfice démontré sur la survie et d'une fréquence plus élevée d'effets indésirables.
Noms commerciaux et présentations
L'acétate d'argipressine est disponible sous une seule spécialité commerciale en France :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Dosage | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|---|---|
| REVERPLEG | ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS | Solution à diluer pour perfusion | 40 U.I./2 mL | 10 ampoules de 2 mL | Oui |
Statut réglementaire : - Médicament d'origine (pas de générique disponible) - Liste I (prescription hospitalière obligatoire) - Réservé à l'usage en situation d'urgence - Conditions de prescription très restrictives
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de l'acétate d'argipressine sont classés par fréquence d'apparition :
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Cardiovasculaires : troubles du rythme cardiaque, douleur thoracique (angor), ischémie du muscle cardiaque
- Vasculaires : rétrécissement des vaisseaux périphériques, nécrose cutanée, pâleur autour de la bouche
- Digestifs : crampes abdominales, ischémie intestinale
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Métaboliques : diminution du sodium sanguin (hyponatrémie)
- Neurologiques : tremblements, vertiges, maux de tête
- Cardiaques : diminution du débit cardiaque, troubles du rythme graves, arrêt cardiaque
- Respiratoires : contraction des bronches (bronchoconstriction)
- Digestifs : nausées, vomissements, ballonnements, nécrose intestinale
- Cutanés : transpiration excessive, urticaire
- Biologiques : augmentation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, diminution des plaquettes
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- Allergiques : réaction anaphylactique pouvant entraîner un arrêt cardiaque
Fréquence indéterminée
- Métaboliques : intoxication par l'eau, diabète insipide après arrêt du traitement
Note importante : Les ischémies des doigts peuvent nécessiter une intervention chirurgicale selon la gravité.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à l'acétate d'argipressine ou à l'un des composants du médicament
Précautions particulières d'emploi
- Maladie coronarienne : risque accru d'ischémie cardiaque et d'infarctus
- Pathologies vasculaires : risque de diminution de la perfusion et de nécrose des extrémités
- Épilepsie : précaution en raison du risque de rétention d'eau
- Migraine : surveillance renforcée
- Asthme : risque de bronchoconstriction
- Insuffisance cardiaque : risque d'aggravation par la rétention d'eau
Surveillance particulière
- Patients présentant toute condition où un apport rapide d'eau peut être dangereux
- Surveillance de l'apparition de signes d'intoxication par l'eau (somnolence, maux de tête)
Grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune étude spécifique n'a été menée avec l'acétate d'argipressine chez la femme enceinte. Les études sur des molécules apparentées ont montré des avortements et des malformations chez l'animal. L'argipressine peut provoquer des contractions utérines et augmenter la pression à l'intérieur de l'utérus, tout en réduisant la circulation sanguine utérine.
Recommandation : L'utilisation pendant la grossesse ne doit être envisagée que si le traitement est absolument nécessaire et que le bénéfice justifie le risque potentiel.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'argipressine dans le lait maternel ou son impact chez l'enfant allaité. Une précaution particulière est recommandée chez la femme allaitante.
Conseil : Consultez impérativement votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement avant toute administration.
Interactions médicamenteuses
Médicaments augmentant l'effet de l'argipressine
- Carbamazépine (antiépileptique)
- Chlorpropamide (antidiabétique)
- Clofibrate (hypolipémiant)
- Fludrocortisone (corticoïde)
- Antidépresseurs tricycliques
Médicaments diminuant l'effet de l'argipressine
- Déméclocycline (antibiotique)
- Norépinéphrine
- Lithium (thymorégulateur)
- Héparine (anticoagulant)
- Alcool
Interactions particulières
- Furosémide : modifie l'élimination de l'argipressine mais sans impact clinique significatif
- Bloqueurs ganglionnaires : augmentation marquée de la sensibilité aux effets vasopresseurs
- Tolvaptan : diminution mutuelle des effets diurétiques/antidiurétiques
- Médicaments hypertenseurs : potentialisation de l'élévation de tension
- Médicaments hypotenseurs : diminution de l'effet sur la tension artérielle
Évaluation par la HAS
La spécialité REVERPLEG 40 U.I./2 mL (laboratoire ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez l'adulte
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : Le service médical rendu par REVERPLEG est modéré dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Malgré la place de la vasopressine dans les recommandations internationales comme traitement de 2ème intention, l'absence de données démontrant une réduction de la morbi-mortalité et les incertitudes sur les posologies en conditions réelles d'utilisation conduisent à considérer que REVERPLEG n'apporte pas d'amélioration dans la stratégie thérapeutique actuelle
- Référence : Dossier CT n°20824
Questions Fréquentes
L'acétate d'argipressine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, REVERPLEG est remboursé par l'Assurance Maladie. Cependant, étant réservé à l'usage hospitalier, la question du remboursement ne se pose pas pour le patient dans le cadre d'une hospitalisation.
Peut-on prendre de l'acétate d'argipressine pendant la grossesse ?
L'utilisation pendant la grossesse n'est envisageable que si elle est absolument nécessaire, car ce médicament peut provoquer des contractions utérines et affecter la circulation sanguine du fœtus. La décision revient exclusivement à l'équipe médicale en charge.
Quels sont les noms commerciaux de l'acétate d'argipressine ?
En France, l'acétate d'argipressine n'est disponible que sous le nom commercial REVERPLEG, commercialisé par le laboratoire ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS.
Existe-t-il des génériques de l'acétate d'argipressine ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de l'acétate d'argipressine en France. REVERPLEG est la seule spécialité disponible.
L'acétate d'argipressine nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est inscrit sur la liste I et est exclusivement réservé à l'usage hospitalier en situation d'urgence. Il ne peut être prescrit ou administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels formés.
Combien de temps peut-on administrer l'acétate d'argipressine ?
La durée du traitement est adaptée individuellement selon l'état clinique du patient, avec une durée minimale recommandée de 48 heures. L'arrêt doit être progressif et reste à la discrétion du médecin réanimateur.
L'acétate d'argipressine peut-il être utilisé chez l'enfant ?
Non, l'utilisation chez l'enfant et le nouveau-né n'est pas recommandée en raison de l'absence de bénéfice démontré sur la survie et d'une fréquence plus élevée d'effets indésirables dans cette population.
Sources et mentions légales
Sources :
- RCP officiel, Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) — ANSM
- Consulter la fiche BDPM
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.